Inibitor PDE4 Otsuka a ki te aplike pou lis, ak pwodwi menm jan an Eucrisa PDE4 te lanse nan peyi Lachin!

Denyeman, Otsuka te anonse ke li te soumet yon Nouvo Aplikasyon Dwog (NDA) pou difamilast (OPA-15406) pou tretman an nan pasyan ki gen dermatis atopic (AD) nan Administrasyon an Pharmaceutiical ak Medikal Administrasyon (PMDA) nan Japon.

Dématis atopic (AD) se yon maladi po kwonik maladi karakterize pa wouj, anfle, fann po ak grav grav li. Maladi a pi komen nan tibebe ak jen timoun ki gen laj 3-6 mwa. Sou 60% nan pasyan devlope maladi a nan premye ane a apre nesans la, ak 90% nan pasyan devlope maladi a anvan laj la nan 5. Pifo pasyan gen maladi a disparet nan anfans, men 10%-30% pasyan gen maladi ki dire lontan pou lavi. Nan Japon, gen sou 4.34 milyon pasyan ki gen dematisman atopik, ak nimewo sa a ap ogmante ane pa ane.

Difamilast se yon kandida dwog okomansman dekouvri pa Otsuka. Dwog la se yon ki pa stewoyidal, fosfo anti-enflammatwa anti-enflamasyon 4 (PDE4) inibite ak se kounye a ke yo te devlope pou modere tretman AD.

Dwog la gen PDE4 inhibitory aktivite ak se kwe yo fe egzesis yon efe anti-enflamasyon pa anpeche pwodiksyon an nan cytokines pro-enflammatwa ak medyate chimik, ki yo kwe yo dwe koz la nan Sentom AD ak siy. Difamilast gen yon aktivite tre selektif selektif sou la B subtype of PDE4, ki se yon anzim ki jwe yon wol enpotan nan enflamasyon.

Estrikti chimik nan dyafmilast (sous foto: probechem.cn)

Nan mwa mas nan ane sa a, Otsuka Pharmaceutiical anonse rezilta yo tet-liy nan de faz III ese klinik nan difamilast nan tretman an nan modere dematisman atmosfe (AD): youn nan granmoun ak lot nan timoun yo. Se mwayen dyamilast krem aplike 2 fwa yon jou pou semen 4 nan tretman kontinyel. Pwen prensipal la nan etid la te defini kom: pwoposyon nan pasyan ki gen yon Evalyasyon Global Envestigate a (IGA) not nan 0 (konpletman retire po a) oswa 1 (preske konpletman retire) ak amelyore pa omwen pwen 2 soti nan nivo a baz liy.

Rezilta yo te montre ke tou de eprev yo rive nan pwen prensipal la: konpare ak gwoup la machin, gwoup la tretman dyamilast te gen yon pousantaj sikse IGA pi wo, ak diferans lan te statistikman enpotan. Nan jijman an, pa gen okenn evenman negatif pi gwo yo te jwenn nan gwoup la tretman dyamilast.

Kounye a, Pfizer se tou vann yon ki pa stewoyidal PDE4 inibitor AD dwog Eucrisa (crisaborole, 2% odinasyon), ki te apwouve pou maketing nan desanm 2016 pou tretman an nan timoun ak granmoun ≥ ane nan laj. Grav modere dematisman atoutik (AD). Nan mas ane sa a, Eucrisa te anko apwouve pa US FDA a pou tretman nan ti bebe ak jen timoun aje ≥3 mwa, vin premye a epi selman stewoyid-gratis preskripsyon dwog sije pou pasyan pedyatrik osi jen ke mwa 3 ak modere AD.

Nan peyi Lachin, Eucrisa te apwouve nan fen mwa Jiye 2020 la, vin pwemye ki pa peye-omon PDE4 inibitan PDE4: se dwog la itilize pou tretman sije nan pasyan ki gen two grav pou modere demokratik atmatis (AD) ki gen laj 2 ane ak ki pi gran.

Mesi a pwomosyon nan politik NMPA ki gen rapo, Sutanmin antre nan Lachin nan chanel apwobasyon vit-tras la. Apwobasyon an nan mak yo dwog yon enpotan enpotan. Li pwal ranpli nesesite inite pou tretman timoun Chinwa yo avek dématis atak ak sevi majorite a vas nan Pasyan Lachin ak dematis, espesyalman timoun ki gen laj 2 ane ak pi gran, bay yon opotinite pou soulaje sentom yo.

Anplis de sa, nan mwa jen ane sa a, Dupixent dwog byolojik Sanofi a® (dupilumab) te apwouve pa Manje Eta a ak Administrasyon Dwog yo dwe make nan Lachin pou tretman nan modere nan dematis atmosfe grav (AD) nan granmoun. Nan fevriye nan ane sa a, "Lachin Atoptis Gid Tretman Dermatis (2020)" te lage, ak Dupixent, ki pa gen anko te make, te enkli nan rekomandasyon an, nan espwa ke nouvo dwog sa a ka ranpli demann lan ki dwog aktyel la pa ka rankontre.

Dupixent se premye nan mond lan epi selman vize byolojik apwouve pou tretman an nan modere grav dematis atmosfe nan granmoun. Li ranpli bezwen yo unmet inmet nan Peyi Lachin epi yo ka byen vit, siyifikativman ak kontinyelman amelyore degre nan lesyon po nan pasyan ki gen dermatis atopic ak sentom dermatis li yo. Mesi a pwomosyon nan refom nan regilasyon dwog, Dabit® te apwouve nan Lachin 2 ane devan ore a, bay pasyan Chinwa ak opsyon tretman nouvo.

Dupixent se yon antiko konpletman imen monoclonal ki ka selektivman inibit chemen yo kle siyal entelekukin 4 (IL-4) ak interleukin 13 ( 13) ak blok kalite 2 enflamasyon nan yon inovate "doub sib" mekanis Pathway, diminye repons lan patolojik nan kalite enflamasyon 2, ak trete kalite 2 enflamasyon ki gen rapo ak maladi ki soti nan mekanis la.

Dupixent te jwenti devlope pa Sanofi ak Reeneron. Kom nan kounye a, te dwog la te apwouve yo trete kalite 3 maladi ki te koze pa kalite 2 enflamasyon: modere grav dematisman atoutik (pasyan ≥ 6 an), modere opresyon grav (Pasyan ≥12 ane fin vye granmoun), rhinosinusit kwonik ak polyps nasal (CRSwNP, pasyan granmoun).