Pfizer ak Celcuity te rive jwenn yon patenarya pou devlope inhibiteurs PI3K / mTOR pou kansè nan tete

Selon rapò medya etranje yo, konpayi analiz selil Celcuity te anonse yon akò lisans mondyal ak Pfizer. Pfizer pral bay Celcuity dwa eksklizif gedatolisib (yon faz 1b pan-PI3K / mTOR inhibitor). Gedatolisib se nan devlopman klinik pou tretman pasyan ki gen ER + / HER2-negatif avanse oswa kansè nan tete metastatik.

Anba kondisyon akò lisans lan, Pfizer te bay Celcuity yon lisans mondyal pou devlope ak komèsyalize gedatolisib. Celcuity peye $ 5 milyon dola nan lajan kach ak $ 5 milyon dola nan stock Celcuity komen kòm yon peman davans. Pfizer ap resevwa $ 330 milyon dola nan devlopman ak lavant etap enpòtan peman, osi byen ke redevans nivo pou lavant potansyèl yo. Lòt tèm finansye nan akò a pa te divilge.

Pasyan ki gen estwojèn-pozitif ER + / HER2- timè metastatik anjeneral resevwa terapi andokrin, tankou tamoksifèn, letrozol, oswa fulvestrant. Pifò fanm ki gen kansè nan tete ER + / HER2-metastatik evantyèlman devlope rezistans nan terapi andokrin sa yo. Yon nouvo estrateji pou tretman metastatik ER + / HER2- kansè nan tete se pa konbine gedatolisib ak yon kinaz cyclin-depandan 4 ak 6 (CDK 4/6) inibitè ak terapi andokrin ki egziste deja yo bloke pasyèl ak konplè Pathways nan andokrin rezistans.

Yo nan lòd yo evalye efikasite ak sekirite nan nouvo estrateji tretman sa a, se yon ekstansyon nan faz 1b esè klinik la aktyèlman ap fèt nan pasyan ki gen ER + / HER2-negatif avanse oswa kansè nan tete metastatik, konbine gedatolisib ak oral la CDK 4/6 inhibitor palbociclib Letrozole oswa Fulvestrant yo evalye. Ki baze sou istwa tretman anvan kansè nan tete metastatik, yon total de 103 pasyan yo te enkli nan kat gwoup diferan. Yon analiz preliminè sou pousantaj repons objektif la kòm 11 janvye 2021 te montre ke gedatolisib konbine avèk palbociclib ak yon terapi andokrin reyalize yon to repons siperyè konpare ak done kontwòl istorik. Gedatolisib tou jeneralman byen tolere, e pifò tretman ki gen rapò ak evènman negatif (TRAE) se klas 1 oswa 2. Klas ki pi komen 3 oswa 4 ka yo diminye konte netrofil ak stomatit.

Art DeCillis, MD, Chèf Ofisye Medikal nan Celcuity, te di: "Nan gade nan done yo rapòte kòm nan, 11 janvye 2021, nou gen entansyon kòmanse yon revizyon nan ER + / HER2-avanse oswa metastatik pasyan kansè nan tete nan pwemye mwatye nan 2022 ki baze sou fidbak soti nan FDA an. Faz 2/3 esè klinik nan gedatolisib konbine avèk palbociclib ak terapi andokrinyen.