Pfizer kap vini an JAK1 inibite abrocitinib te reyalize twa faz III syans klinik! Pfizer kap vini an JAK1 inibite abrocitinib te reyalize twa faz III syans klinik!

Pfizer denyeman te anonse ke faz pati III JADE KONPARE a (B7451029, NCT03720470) etid nan oral JAK1 inibite abrocitinib (PF-04965842) pou tretman an nan granmoun ki gen modere nan grav atopic (AD) te rive nan yon komen maladi po anfle prensipal efikasite, li te montre amelyorasyon nan po endpoint retire, gravite maladi ak severite, grate, elatriye.

Abrocitinib se yon ti Molekil oral ki ka oaza empêcher Janus kinaz 1 (JAK1). Inhibition nan JAK1 se te panse a kontwole cytokines dives kalite nan fizyopatolojik a nan atopic maladi po anfle (AD), ki gen ladan interleukin (IL)-4, IL-13, IL-31 ak interferon Gama. Nan Etazini, FDA a akode abrocitinib yon kalifikasyon Dwog zouti (BTD) pou tretman an nan modere grav ANONS nan mwa fevriye 2018.

Li se vo mansyone ke etid la komanse DE KONPARE se etid la twazyem avek sikse ranpli nan la JADE mondyal pwoje devlopman nan evalye abrocitinib pou tretman an nan modere grav atopic maladi po anfle (AD). Ane pase a, de faz sel-ajan III etid la (JADE MONO-1, JADE MONO-2) nan pwoje a te tou reyisi, ki montre ke komen prensipal endpoint a ak kritik endpoint segonde ki gen rapo ak lezyon retire ak soulajman grate te rive.

Done ki soti nan etid la pap DE KONPARE, konbine avek rezilta yo nan JADE MONO-1 ak JADE MONO-2 etid, pral sipote soumet a nan aplikasyon pou lis nan ajans regilasyon. Plan Pfizer yo komanse soumet yon aplikasyon pou Dwog nouvo (NDA) pou abrocitinib trete modere grav atopic maladi po anfle (AD) nan manje a ak administrasyon Dwog (FDA) pita ane sa a.

Dr Michael Corbo, ofisye devlopman chef, enflamasyon ak Iminoloji, Pfizer global pwodwi devlopman, te di: "li se itil yo konbine abrocitinib ak terapi aktualite bay done ki gen rapo ak anviwonman an reyel. Li se itil yo ajoute yon gwoup kontwol pozitif pou li se tou enpotan yo pi byen konprann siyifikasyon an nan nouvo Dwog potansyel sa a, epi nou yo ankouraje pa done yo pozitif nan jijman sa a. "

Molekile estrikti nan abrocitinib (sous: medchemexpress.cn)

Pasyan yo enskri nan etid la komanse DE KONPARE te modere nan grav granmoun AD ki te resevwa aktualite terapi background. Yo evalye abrocitinib (100 mg, 200 mg, yon fwa chak jou, oral), ak plasebo 1 (matche ak abrocitinib, yon fwa chak jou, oral) 2. Dupilumab Dwog la kontwol pozitif (300mg, 600mg debaz chaje doz, chak semen 2, piki nba po), plasebo 2 (matche dupilumab, yon fwa chak semen 2, piki nba po).

Nan etid la, 837 pasyan yo te owaza asiyen nan 5 gwoup tretman: (1) abrocitinib (100 mg) + plasebo 2, soti nan jou 1 nan semen 16 ak le sa a, abrocitinib (100 mg) nan semen 20; (2) Abrocitinib (larivye mg) + plasebo 2, soti nan jou 1 pou semen 16, le sa a, Abrocitinib (mg) nan semen 20; (3) dupilumab + plasebo 1, soti nan jou 1 nan semen 16, apre plasebo 1 tretman nan semen 20; (4) plasebo 1 + plasebo 2 tretman pou semen 16, ak le sa a, abrocitinib (100 mg) jiska semen 20; (5) plasebo 1 + plasebo 2 tretman pou semen 16, ki te swiv pa abrocitinib (200 mg) jouk semen nan 20th.

Endpoints prensipal la komen nan etid la te: pwoposyon nan pasyan ki reyalize clearance konple (0) ak preske konple clearance (1) ak yon diminisyon nan pwen ≥ 2 soti nan debaz nan semen nan 12th nan tretman (IGA) pa evalyasyon an jeneral envestigate (IGA), zon nan gzema nan semen 12 ak pwoposyon nan pasyan ki gen omwen yon amelyorasyon EASI not nan omwen 75% soti nan debaz. Kle segonde endpoints gen ladan: pwoposyon nan pasyan ki te rive nan IGA a ak EASI endis nan semen nan 16th nan tretman, ak pwoposyon nan pasyan ki gen pruritus gravite te pi ba pase debaz pa ≥ 4 pwen kom mezire pa la grate vo Rating echel (PP-NRS) nan semen nan 2nd nan tretman. Sekou a grate relatif nan abrocitinib se selman fomelman konpare ak dupilumab nan semen 2.

Rezilta yo te montre ke etid la te rive yon endpoint prensipal komen nan semen 12: pwoposyon nan pasyan ki gen de doz abrocitinib nan chak efikasite prensipal endpoint te siperye yo plasebo. Nan semen 16, tou de doz abrocitinib te siperye plasebo. Nan semen 12 ak semen 16, dupilumab Dwog la kontwol pozitif te siperye plasebo nan efikasite prensipal endpoint. An tem de kle endpoints segonde, pwoposyon nan pasyan ki gen yon doz 200 mg nan abrocitinib ki reyalize yon rediksyon enpotan nan siyifikasyon an klinik nan pruritus nan semen 2 te estatistik siperye dupilumab. A 100 doz mg te nimerik pi wo pase dupilumab men li pa estatistik siyifikativman pi wo pase dupilumab. Nan etid la, sekirite a nan abrocitinib se ki konsistan avek etid anvan yo. Yo pral anonse tout rezilta etid la nan yon konferans medikal nan lavni.