Takeda oral proteasome inibite Ninlaro (Ixazomib) faz III klinikman prolonge pwogresyon-gratis siviv!

Japone pharmaceutique konpayi Takeda (Takeda) denyeman te anonse rezilta yo nan yon evalyasyon nan proteasome nan oral inibite Ninlaro (ixazomib, ixazomib) nan tretman an nan myeloma miltip (MM) faz III TOURMALINE-MM2 etid (NCT01850524).

Sa a se yon entenasyonal, randomized, doub-aveg, milti-sant, plasebo-kontwole faz III klinik ese fet nan 705 pasyan ki fek dyagnostike granmoun ki gen myeloma miltip (MM) ki pa kalifye pou transplantasyon, konpare Ninlaro efikasite ak sekirite nan twa-Dwog traitement konbine avek lenalidomide ak dexamethasone, ak lenalidomide plis dexamethasone traitement ak plasebo. Endpoint prensipal la nan etid la te pwogresyon-gratis siviv (pa), ak kle endpoints segonde enkli pousantaj repons konple (CR), soulajman doule, ak siviv an jeneral (OS).

Rezilta yo te montre ke konpare ak plasebo + lenalidomide + gwoup tretman dexamethasone, a medyan pwogresyon-gratis siviv nan Ninlaro + lenalidomide + gwoup tretman dexamethasone te pwolonje pa 13,5 mwa (mPFS: 35,3 mwa vs 21,8 mwa; HR = 0,83; p = 0,073), men pa t ' rive nan papot la siyifikasyon estatistik. Nan etid sa a, sekirite a nan Ninlaro se fondamantalman ki konsistan avek enfomasyon preskripsyon ki deja egziste nan Dwog la.

Yo ap anonse rezilta etid TOURMALINE-MM2 nan yon konferans medikal kap vini. Christopher Arendt, tet nan inite tretman onkoloji Takeda a, te di: "ki Fek dyagnostike pasyan ak myeloma miltip ki pa satisfe kondisyon yo pou transplantasyon yo te satisfe bezwen medikal pou opsyon tretman nouvo. Nou toujou angaje yo avanse jaden an nan myeloma miltip ak nan Rechech kontinyel ak devlopman kontinye kondwi inovasyon. Nou gen konfyans ke nou pral aprann yon anpil nan leson nan pwose sa a epi gade pou pi devan pou pataje done sa yo ak kominote a. Nou ta renmen remesye pasyan ak cheche pou patisipe nan pwoje enpotan sa a. "

Ninlaro se premye proteasome oral nan mond lan inibite ki te premye apwouve pa FDA a US nan Novanm 2015. Li se itilize nan konbinezon ak lenalidomide ak dexamethasone yo trete pasyan ki gen myeloma miltip ki te deja resevwa omwen yon terapi. Se konsa, lwen, Ninlaro te apwouve nan plis pase 60 peyi tankou Etazini, Japon, ak Inyon Ewopeyen an, ak nan dokiman aplikasyon regilasyon nan plis pase 10 peyi yo anba revizyon. Kounye a, Ninlaro ap devlope anviwonman tretman miltip pou myeloma miltip.

Myeloma miltip se yon hematological malignancy ki provenant nan selil plasma, ki se globil blan ki pwodwi nan mwel nan zo. Selil plasma nomal yo responsab pou pwodwi antiko kont enfeksyon, pandan yo ap kansere selil plasma-selil myeloma miltipliye nan mwel nan zo ak lage yon antiko rele paraprotein (paraprotein), sa a antiko ka lakoz sentom maladi, ki gen ladan doule zo, souvan oswa repete enfeksyon ak fatig, sentom anemi. Sa yo selil pil plasma ka afekte anpil zo nan ko a epi yo ka lakoz pwoblem sante grav ki afekte zo, sistem iminite, ren, ak konte globil wouj. Kou a tipik nan myeloma miltip gen ladan faz la entomatik myeloma ak faz nan ki ap vin apre. Li se estime ke gen apepre 230.000 pasyan ki gen plizye myeloma atrave lemond, ak 114.000 nouvo ka dyagnostike chak ane.