Oral JAK a inibite Xeljanz (tofacitinib) Faz III klinik montre efikasite fo!

Pfizer denyeman te anonse rezilta yo pozitif nan yon faz III etid klinik (A392120) evalye entedi a JAK oral Xeljanz (tofacitinib) pou tretman an nan spondylitis ankiloz aktif (AS) nan granmoun. Done yo te montre ke Xeljanz reyalize pwen prensipal la (ASAS20 repons) ak pwen an segonde kle (ASAS40 repons) nan 16 la semen nan tretman konpare ak plasbo selon Entenasyonal Spondyl Arthrit Association Association Association Association (ASAS).

Kounye a, tretman Xeljanz a nan AS endikasyon ap sibi revizyon pa US FDA a, ak preskripsyon lalwa itilizate dwog (PDUFA) dat sib se dezyem sezon an nan 2021.

AS se yon maladi enflamatwa kwonik ki afekte gason ak fanm nan byen bone adilt. Sentom yo anjeneral rive anvan laj la nan 30 ak raman paret apre laj la nan 45. Sentom AS yo enkli doule ak doule anch ak red. Apre yon seten tan, kek pasyan ka fe eksperyans fizyon epinye. AS ka lakoz doule kwonik grav nan pasyan yo ak negativman afekte bon jan kalite ki gen rapo ak lavi.

A3921120 se yon milti-sant, doub-aveg, plasbo-kontwole faz 3 etid, fet nan 270 pasyan granmoun ak aktif AS, pasyan sa yo satisfe modifye AS New York krite (MNY), ak de oswa plis ki pa stewoyid ensifizan oswa repons inlerant nan dwog anti-enflamatwa (NSAID) tretman. Nan etid la, pasyan yo te owaza asiyen yo pran 5 mg doz Xeljanz oswa plasebo de fwa nan yon jou pou semen 16, ak yon total de 269 pasyan resevwa tretman. Pasyan ki kalifye ki ranpli peryod tretman 16-semen doub-aveg yo te asiyen yo resevwa ouve-etiket Xeljanz 5m de fwa tretman chak jou pou yon lot semen 32, ak Le sa a, antre nan yon peryod 4-semen swiv-up.

Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen prensipal la: nan semen nan 16th nan tretman, konpare ak gwoup la plase, pwoposyon an nan pasyan nan gwoup la tretman Xeljanz ki reyalize yon ASAS20 repons siyifikativman ogmante (56.4% vs 29.4% p;<0.0001). in="" addition,="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" the="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" xeljanz="" treatment="" group="" who="" achieved="" an="" asas40="" response="" significantly="" increased="" (40.6%="" vs="" 12.5%;=""><0.0001), which="" is="" a="" key="" secondary="" endpoint="" of="" the="" study.="" asas20/40="" is="" used="" to="" determine="" improvement="" or="" treatment="" response.="" in="" this="" study,="" the="" most="" common="" adverse="" events="" that="" occurred="" in="">5% nan pasyan nan nenpot gwoup tretman enkli: anwo enfeksyon tract respiratwa, nasopharyngitis, dyare, elve alanine aminotransferaz (ALT), doule jwenti, ak maltet.

Engredyan an aktif pharmaceutiical nan Xeljanz se tofacitinib, ki se yon inibit oral JAK ki ka selektivman inibit JAK kinaz ak bloke JAK / STAT pathway la. Chemen siyal sa a se yon wout trandiksyon siyal ki ankouraje pa siyal ak patisipe nan pwoliferasyon selile. , Diferansyasyon, apoptosi ak regleman iminite ak anpil lot pwosesis enpotan byolojik.

Xeljanz te apwouve Ozetazini nan 2012 epi li se premye a inibitor JAK sou mache a. Se dwog la pran oralman de fwa nan yon jounen. Kounye a, Xeljanz te apwouve pou endikasyon 4: (1) tretman nan modere nan atrit rhematoid aktif (RA) pasyan granmoun; (2) tretman nan atrit psoryat aktif (PsA) pasyan granmoun; (3) Tretman pasyan granmoun ki gen modere grav anflamasyon nan kolon serye (UC); (4) Tretman timoun ak adolesan ki gen atrit jinyopatik idiopatik (pcJIA) ≥ 2 ane ak aktiv maladi politik.

Li se vo mansyone ke Xeljanz se premye ak selman JAK inibite apwouve pou tretman an nan pcJIA nan Etazini. Apwobasyon an gen ladan 2 doz fom Xeljanz, yon sel se yon grenn ak lot la se yon solisyon oral, ki baze sou Administrasyon pwa ko.

Nan mache Chinwa a, Xeljanz te apwouve pou maketing nan mwa mas 2017 pou tretman an nan modere seveman aktif pasyan granmoun ak ensifizan oswa inlerabl tretman MTX. Xeljanz ka itilize nan konbinezon ak MTX oswa lot DMARDs ki pa byolojik. Apwouve a rekomande doz sa a dwog se 5 mg, pran oralman de fwa nan yon jounen, avek oswa san manje. Apwobasyon sa a fe Xeljanz premye inibite a JAK nan trete atrit atrit rimatoyid (RA) nan mache Chinwa a.