Faz 3 siksè klinik nouvo inibitè ponp pwoton ki dire lontan vonoprazan!--2/2

Pasyan ki te reyalize gerizon konplè yo te re-randomize nan dezyèm faz nan jijman an. Dòz 10 mg ak 20 mg nanvonoprazanyo te konpare ak lansoprazole 15 mg pou evalye antretyen nan gerizon atravè andoskopi apre 24 semèn nan tretman (peryòd antretyen). Dapre done jounal elektwonik yo kolekte de fwa pa jou, pandan faz gerizon ak antretyen etid la, yo te itilize pwen final segondè yo pou evalye soulajman sentòm brûlures yo.

Done gerizon:

Pwen prensipal la nan peryòd gerizon an se: Nan 8yèm semèn nan, pwopòsyon de pasyan ki te reyalize gerizon EE konplè nan gwoup tretman vonoprazan 20 mg konpare ak gwoup tretman lansoprazole 30 mg pa enferyè. Done yo te montre ke vonoprazan te rive nan pwen final prensipal la nan peryòd gerizon an: to gerizon an nan gwoup lansoprazole te 85%, ak to gerizon an nan gwoup la.vonoprazangwoup te 93% (p< 0.0001).="" nan="" esè="" avantaj="" eksploratwa="" ki="" te="" planifye="" davans,="" diferans="" ki="" genyen="" ant="" vonoprazan="" ak="" lansoprazole="" te="" enpòtan=""><>

Vonoprazan rive nan pwen final segondè a: pasyan ki gen maladi modere ak grav reyalize gerizon nan dezyèm semèn nan. Pousantaj gerizon an nanvonoprazantretman te siyifikativman pi vit pase sa yo ki nan lansoprazole (pwopòsyon an nan pasyan ki te reyalize gerizon te 70% nan gwoup la 20mg vonoprazan, ak lansoprazole). 53% nan gwoup la 30 mg prazol; p=0.0004). An tèm de pwen dominan nan eliminasyon kontinyèl nan brûlures soti nan jou 3, vonoprazan 20 mg te konpare ak lansoprazole 30 mg, men li pa rive nan siyifikasyon estatistik (p=0.2196). Nan konparezon avantaj lòt endpoints segondè yo, to gerizon vonoprazan 20mg nan dezyèm semèn nan (p=0.0174) ak wityèm semèn nan (p< 0.0001)="" nan="" tretman="" nan="" tout="" pasyan="" yo="" te="" nimerikman="" pi="" wo="" pase="" sa="" yo="" ki="" nan="" lansoprazole="" 30.="" mg,="" byenke="" akòz="" metòd="" enspeksyon="" an="" sekans,="" li="" konsidere="" kòm="" nominalman="" enpòtan.="" vonoprazan="" tou="" te="" rive="" nan="" pwen="" segondè="" segondè,="" se="" sa="" ki,="" an="" tèm="" de="" pousantaj="" mwayèn="" nan="" jou="" san="" brûlures="" nan="" 24="" èdtan="" nan="" peryòd="" gerizon="" an,="" li="" te="" montre="" ki="" pa="" enferyorite="" konpare="" ak="" lansoprazole="" 30="">

Rezilta tès PHALCON-EE

Done peryòd antretyen:

vonoprazanrive nan pwen final prensipal yo ak tout pwen segondè yo pandan peryòd antretyen an. Pwen prensipal la nan faz antretyen an se ki pa enferyè a nan vonoprazan 10mg ak 20mg konpare ak lansoprazole 15mg an tèm de pwopòsyon de pasyan ki kenbe EE gerizon nan 24 semèn.

Done yo te montre ke de lavonoprazandòz yo te rive nan ki pa enferyorite nan pwen prensipal la nan faz antretyen an, epi tou li te rive nan pwen an segondè konparatif, ki montre ke efikasite nan vonoprazan 10mg se pi bon pase sa yo ki nan lansoprazole. Done espesifik yo se: pwopòsyon pasyan ki kenbe EE gerizon, 79%, 81%, 72% nan gwoup vonoprazan 10mg, gwoup 20mg, ak gwoup lansoprazole 15mg respektivman (konparezon ki pa enferyorite yo p< 0.0001;="" vonoprazan).="" 10mg="" siperyorite="" konparezon="" p="0.0218;" konparezon="" siperyorite="" vonoprazan="" 20mg="" p="">

De lavonoprazandòz tou te rive nan pwen final segondè: montre siperyorite nan pwopòsyon de pasyan ki gen maladi modere a grav ki kenbe EE gerizon nan 24 semèn. Done espesifik yo se: 75%, 77%, 61% nan pasyan nan gwoup 10mg vonoprazan, gwoup 20mg, ak gwoup lansoprazole 15mg kenbe EE gerizon (vonoprazan 10mg pi bon pase gwoup kontwòl la, p=0.0245; vonoprazan 20mg pi bon pase gwoup kontwòl P=0.0098). Anplis de sa, de dòz vonoprazan yo te rive jwenn pwen final segondè a, se sa ki, pousantaj mwayèn nan jou san brûlures nan 24 èdtan pandan peryòd antretyen an se ki pa enferyè a lansoprazole 15 mg. An jeneral, rezilta sekirite vonoprazan yo obsève nan PHALCON-EE yo konsistan avèk sa yo obsève nan etid klinik anvan yo.