Rejenerasyon Yuan ak Zaiding Pharmaceutique te rive nan yon koperasyon estratejik, ak pi gwo Lachin devlope REGN1979 pou trete B selil enflamasyon!

Regeneron ak Zai laboratwa denyeman te anonse ke yo te rive jwenn yon koperasyon estratejik sou devlopman ak commercialization de yon CD20xCD3 bispecific antiko REGN1979 nan te pwensipal Lachin, Hong Kong, Taiwan ak Macau.

Sa a kolaborasyon ap sipote rechech klinik REGN1979 ak devlopman travay la, ki gen ladan faz kontinyel DEZYEM etid la nan B-selil ki pa-Hodgkin nan lenfom (B-NHL), ki ka vin yon jijman anrejistre. Anplis de sa, yon fwa REGN1979 apwouve pou lis nan Lachin, Zaiding Pharmaceutique pral sevi ak ekip pwop li yo commercialization ankouraje travay commercialization li yo nan zon nan ako. REGN1979 se pi avanse bispecific monoclonal antiko ki te kreye nan platfom la regenerative bispecific antiko. Li gen pou objaktif pou touye kanse nan men pwoteyin (CD20) ak sistem iminite T récepteurs selile (CD3). selil.

Dapre ako a, rejenerasyon Yuan ap resevwa yon peman inisyal de US $30.000.000 ak resevwa enskripsyon ak lavant peman enpotan nan jiska US $160.000.000. Zaiding Pharmaceutique pral pataje yon pati nan depans sa yo devlopman mondyal nan REGN1979 ak jwenn dwa a yo devlope ak selman commercialize jaden an onkoloji nan te pwensipal Lachin, Hong Kong, Taiwan ak Macau. Anplis de sa, Regenerative pral jwenn tou kek nan revni yo nan lavni apre pwodwi a se commercialisée. An menm tan, rejenerasyon yo pral responsab pou pwodiksyon an ak rezev nan REGN1979 nan devlopman ak commercialization nan zon nan ako.

Dr. pep Izrayel la Lowy, Vis ansyen prezidan ak direkte nan Onkoloji klinik ak Translasyonel syans, te di: "Zaiding Pharmaceutique se patne ideyal nou an. Reyalizasyon sot pase yo tre konsistan avek vizyon nou. Nou te angaje yo sevi ak pouvwa syantifik yo kontinyelman pasyan soufri soti nan maladi grav pote tretman inovate. Sipo nan Zaiding pa pral selman ede akselere devlopman an mondyal nan REGN1979, men tou, fe sa yo pasyan benefis Dwog pwomet nan rejyon enpotan sa a pi vit. "

Dokte ying du, fondate, prezidan ak ofisye egzekitif anchef nan Zaiding Pharmaceutique, te di: "Regenerative se yon lide mondyal nan devlopman nan Dwog inovate. Nou tre kontan yo rive jwenn yon koperasyon ak REGN1979 ak Regener ak etabli yon tiyo san Time pwodwi pou konpayi an. Zaiding edikaman espere konte sou kapasite pwofesyonel li yo nan enskripsyon ak aspe klinik ak layout komesyal li yo nan te pwensipal Lachin, Hong Kong, Taiwan ak Macau fotman ankouraje sikse nan REGN1979. Nou pral travay byen ak Regeneron yo elaji devlopman biznis mondyal li yo, pote Dwog inovate nan pasyan ki gen bezwen medikal pa gen anko te rankontre. "

REGN1979 ki te akode ofelen nan Dwog ki pa manje ak Dwog administrasyon an (FDA) pou tretman an nan diffuse gwo B-telefon lenfom (DLBCL) ak folikul lenfom (FL). REGN1979 se kounye a fe yon faz mwen etid klinik ak yon faz II etid klinik ki ka vin yon jijman anrejistre nan pasyan ki gen plis lenfom folikul (FL), diffuse gwo B-selil lenfom (DLBCL), ak lot kou.

Rezilta yo pozitif nan faz REGN1979's mwen etid klinik yo te anonse nan 2019 sosyete Ameriken an nan tid san (SANN) reyinyon anyel. Done montre ke REGN1979 monotherapy pou retounen oswa refraktoryel diffuse gwo B-selil lenfom (R/R DLBCL), doz segonde montre ogmante efikasite: 5 soti nan 8 pasyan ki resevwa 80/160/320 mg tretman ranpli padon (CR) te reyalize, ak 2 nan moun 3 pasyan ki echwe pou MACHIN-T ' tretman reyalize CR.

Anplis de sa, REGN1979 tretman sel-ajan nan retounen oswa refraktoryel folikul lenfom (R/R FL) tou te montre yon ogmantasyon nan efikasite ak ogmante doz: 13 nan 14 pasyan ki resevwa ≥ 5/tretman mg te gen padon, ak to a repons an jeneral te (ORR) jiska 93% (n = 13/14), pousantaj rediksyon konple (CR) rive 71,4 10/14%

Li se vo mansyone ke nan 2019 SANN reyinyon an anyel, Wochabato tou te anonse de CD20xCD3 antiko bispecific (mosunetuzumab ak CD20-TCB) trete retounen oswa refraktoryel B-selil Hodgkin ki pa Lenfom (R/R B-NHL) done efikasite pasyan an.

— — Etid GO29781 (NCT02500407) te montre sa: (1) mosunetuzumab ORR te 62,7 (n = 42/67) ak 37,1% (n = 46/124), CR te 43,3 (n = 29/67) ak 19,4 (n = 24/124). (2) CR te montre persistans, 82,8% nan pasyan ki gen douyet NHL (n = 24/29) yo te toujou nan padon 26 mwa apre tretman inisyal la, ak 70,8 nan pasyan ki gen agresif NHL (n = 17/24) li te toujou nan padon 16 mwa apre tretman an premye. (3) pami pasyan ki te deja resevwa terapi MACHIN-T, ORR te 38,9% (n = 7/18) ak CR te 22,2 (n = 4/18).

— — Rezilta etid NP30179 la (NCT03075696) te montre: (1) CD20-TCB + Gazyva/Gazyvaro ki rele terapi konbinezon pou R/R B-NHL ORR se 54% (n = 15/28), CR se 46% (n = 13/28). (2) pami pasyan ki gen R/R FL, ORR ak CR te 66,7% (n = 4/6); pami pasyan ki gen agresif NHL, ORR te 50,0% (n = 11/22) ak CR te 40,9% (n = 9/22).

Avek mekanis la menm nan aksyon kom regenerative REGN1979, Wochabato mosunetuzumab ak CD20-TCB yo CD20xCD3 T selil obligatwa bispecific antiko, vize CD20 sou sifas la nan selil B ak CD3 sou sifas la nan selil T. Sa a ki nan doub vize ka aktive ak redireksyon ki deja egziste selil yo, elimine sib selil B pa Divilge pwoteyin toksik nan selil B.

De antiko yo, mosunetuzumab ak CD20-TCB, yo struktural diferan. Estrikti a nan mosunetuzumab se menm jan ak antiko natirel imen, men gen de rejyon fab, youn nan ki objektif CD20 ak lot objektif fab yo CD3. CD20-TCB gen yon roman "2:1" model estriktirel, ki gen de rejyon fab vize CD20, ak yon rejyon fab ki vize CD3. De antiko sa yo se yon pati nan estrateji Wochabato a eksplore plizye model antiko bispecific detemine opsyon yo ki gen pi gwo benefis nan klinik potansyel pou pasyan. Kounye a, Wochabato ap devlope mosunetuzumab ak CD20-TCB kom monotherapy ak nan konbinezon ak lot Dwog yo trete CD20-pozitif B-selil Hodgkin ki pa Lenfom, ki gen ladan diffuse gwo B-selil lenfom ak folikul lenfom.