Rinvoq (upadacitinib) tretman pou plis pase yon ane (56 semen): amelyorasyon kontinyel nan aktivite maladi!

AbbVie denyeman te anonse rezilta yo analiz nan faz la 3 CHWAZI-PsA 2 jijman nan bouch la anti-enflamatwa Dwog Rinvoq (adjwonib) pou tretman an nan jwenti psoriatic aktif (PsA) nan reyinyon anyel Ewopeyen an nan Rheumatology 2021 (EULAR2021). Done montre ke nan pasyan ki gen PsA aktif ki gen repons ensifizan nan youn oswa plis maladi Byolojik-modifye Dwog anti-rimatis (bDMARD-NAGACH), tretman kontinyel ak Rinvoq (15 mg, yon fwa pa jou) mennen nan amelyorasyon kontinyel nan aktivite maladi. Nan semen 56, 29% nan pasyan reyalize aktivite maladi minimom (MDA).

Rinvoq se yon oral, yon fwa-yon jou, Selektif ak revesib JAK inibite. Li te apwouve pou tretman an nan imatis jwenti (RA) nan Etazini e li te apwouve pou tretman an nan 3 granmoun imatis endikasyon nan Inyon Ewopeyen an. : RA, PsA, ankylosing spondylitis (tankou).

Nan CHWAZI-PsA 2 jijman, 60% nan pasyan ki te resevwa tretman kontinyel ak Rinvoq (15 mg, yon fwa pa jou) reyalize yon repons ACR20 nan semen nan 56th nan tretman. Anplis de sa, 41%/24% nan pasyan reyalize ACR50/ACR70 repons, respektivman. Anplis de sa, pami pasyan ki te kontinye resevwa Rinvoq 15mg, pwoposyon pasyan ki reyalize regression nan enthesitis ak dwet jwenti, ak amelyore po lezyon retire nan baseline (mezire pa PASI 75/90/100) rete chanje.

56-semen rezilta nan CHWAZI-PsA 2 jijman

Rezilta sekirite yo nan Rinvoq 15mg nan semen nan 24th yo te deja rapote, ki se konsistan ak rezilta yo obseve nan jijman an klinik nan imatis jwenti, e pa gen okenn nouvo risk sekirite gwo yo te jwenn. Nan semen nan 56th, ensidans nan enfeksyon grav nan Rinvoq 15 mg gwoup la te 2,6 fwa pou chak 100 pasyan-ane (PY). Ensidans a nan gwo evenman e ak venn Efe negatif te 0,2 fwa/100PY, ak ensidans nan ven evenman thromboembolism te 0,2 fwa/100PY. Pa te gen okenn rapo lanmo nan Rinvoq 15mg gwoup la nan semen 56.

Mudra Kapoor, MD, tet Rheumatology pou zafe medikal mondyal AbbVie, te di: "nou tre kontan pataje rezilta sa yo avek ou. Done yo montre ke Rinvoq trete psoriatic jwenti nan dives kalite mis ak sentom po sou tan. Tout te kontinye amelyore. Baze sou apwobasyon INYON EWOPEYEN an nan Rinvoq pou trete psoriatic jwenti, rezilta sa yo plis ranfose wol kle Rinvoq a nan bay kontwol maladi. Sou tan, psoriatic amelyorasyon jwenti nan siy dives kalite ak sentom yo kontinye dwe konseve. "

Dr. Filip Mease, MD, direkte Rechech Rheumatology nan sant medikal swedish/St. sant medikal Joseph la nan Providence, te di: "akoz pesistan mis ak sentom po, tretman an nan jwenti psoriatic ka konplike ak souvan lakoz doule ak doule fizik. Pedi fonksyon. Done sa yo endike ke Rinvoq ka kenbe amelyorasyon nan sentom jwenti psoriatic pou plis pase yon ane san yo pa nouvo siyal sekirite gwo. Rinvoq se yon opsyon tretman enpotan ki ka ede rheumatologists bay pasyan yo ak aktivite antretyen alontem yo amelyore sevis. "

CHWAZI-PsA 2 (NCT03104374) se yon milti-sant, randomized, doub-aveg, paralel-gwoup, plasebo-kontwole faz 3 etid nan PsA aktif ak repons ensifizan omwen yon maladi Byolojik modifye Dwog antirheumatic (bDMARD-NAGACH) li te pote soti nan pasyan yo evalye efficacité la ak sekirite nan fanmi Rinvoq nan plasebo. Nan etid la, pasyan yo te owaza asiyen yo resevwa Rinvoq 15mg, Rinvoq 30mg, tretman plasebo, ak oral Rinvoq 15mg oswa Rinvoq 30mg nan semen 24.

Endpoint prensipal la nan etid la sete pousantaj pasyan ki reyalize yon repons ACR20 apre 12 semen nan tretman. Endpoints segonde a enkli chanjman nan evalyasyon sante kesyone endeks andikap la (HAQ-DI) soti nan baseline, pwoposyon nan pasyan yo reyalize ACR50 ak ACR70 nan semen 12, ak estati pasyan an pwoposyon nan pasyan rive PASI 75 nan semen 16 ak pwoposyon nan pasyan rive aktivite maladi minimom (MDA) nan semen 24. Jijman an se kontinyel, ak jijman an ekstansyon alontem toujou femen yo evalye sekirite a alontem, tolerability, ak efficacité nan de doz yon fwa-chak jou (15mg ak 30mg) nan Rinvoq nan pasyan ki te konplete peryod plasebo-kontwole.

AbbVie deja anonse rezilta yo 12-semen tet-liy ki soti nan CHWAZI-PsA 2 jijman. Done yo montre ke konpare ak plasebo, de doz Rinvoq (15mg ak 30mg, yon fwa chak jou) rive endpoint prensipal la nan repons ACR20 ak tout kle endpoints segonde. Done yo detaye se jan sa a:

CHWAZI-PsA 2 jijman 12-semen tet-liy rezilta

Engredyan nan pharmaceutique aktif nan Rinvoq seadjwonib, ki se yon Selektif oral ak revesib JAK1 inibite te dekouvri ak devlope pa AbbVie. Li te devlope pou trete plizye maladi enflamatwa medyate. JAK1 se yon kine ki jwe yon wol kle nan pathophysiology nan anpil maladi enflamatwa.

Rinvoq te resevwa premye regilasyon nan mond lan nan Etazini nan mwa Out 2019 pou tretman an nan modere seveman aktif imatis jwenti (RA) pasyan granmoun ak ensifizan oswa entolerans nan methotrexate (MTX). Nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq te apwouve pou maketing an desanm 2019. Kounye a apwouve endikasyon gen ladan: (1) pou tretman an nan moderately reponn oswa entoleran nan youn oswa plis maladi-modifye Dwog antirheumatic (DMARD) pasyan granmoun ak grav RA; (2) pou tretman pasyan granmoun ki gen psA aktif ki pa alawote oswa entoleran youn oubyen plis DMARDs; (2) pou tretman ankylosing aktif spondylitis ak repons ensifizan nan Souch konvansyonel (tankou) pasyan granmoun.

Kounye a, Rinvoq (adjwonib) trete kolit kolit (UC), imatis jwenti (RA), psoriatic jwenti (PsA), aksyo spondyloarthritis (axSpA), maladi Crohn a (CD), faz atopic III etid klinik nan maladi po anfle seksyel (ANONS) ak atrit selil jeyan (GCA) yo Branndon.

Endistri a se tre optimis sou kandida biznis Rinvoq a. UBS analis yo deja predi ke Rinvoq ak AbbVie lot antiko monoclonal anti-enflamatwa Dwog Skyrizi pral gen yon lavant tet nan 11.000.000.000 dola Ameriken. De nouvo pwodwi sa yo pral kapab fe moute pou pet la nan lavant ki te koze pa enpak nan biosimilars sou pwodwi bato AbbVie Humira (Humira, adalimumab).

Humira se premye a ki apwouve-Time necrosis fakte Alpha (TNF-α) Dwog ak pi bon-vann Dwog anti-enflamatwa. Lavant global li yo nan 2020 yo femen nan 20.000.000.000 dola Ameriken (19.832.000.000 dola ameriken). Nan Inyon Ewopeyen an, yon kantite biosimilars adalimumab te sou mache a. Nan mache nou an, Humira pral frape pa biosimilars nan 2023.