Rinvoq te apwouve pa Inyon Ewopeyen an pou katriyem endikasyon: tretman an nan granmoun anons ak adolesan!

AbbVie denyeman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve yon nouvo endikasyon pou Rinvoq (adjwonib): pou tretman an nan modere nan maladi po anfle grav soutet (ANONS) pasyan granmoun ak 12-ane-fin vye granmoun ak 12-ane fin vye granmoun ki apwopriye pou tretman eneralize. Pi wo pasyan adolesan. An tem de medikaman, nan pasyan granmoun, doz la rekomande nan Rinvoq se 15 mg oswa 30 mg orally yon fwa pa jou; nan adolesan (12-17 ane fin vye granmoun) ak granmoun pasyan 65 ak pi gran, doz la rekomande nan Rinvoq se 15 mg orally yon fwa pa jou. Rinvoq ka itilize ak oswa san okalize corticosteroids (TCS).

Sa a apwouve mak katriyem endikasyon ke Rinvoq te apwouve nan EWOP la. An menm tan an, Rinvoq se tou pwemye JAK inibite ki apwouve pa INYON EWOPEYEN an pou tretman an nan modere a grav granmoun adilt ak adolesan (≥12 ane ki gen laj).

Rinvoq se yon oral, yon fwa-chak jou, Selektif ak revesib JAK inibite. Nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq te deja apwouve pou 3 endikasyon: (1) pou tretman an nan modere nan imatis grav ak ensifizan oswa entolerans nan youn oswa plis maladi-modifye Dwog anti-imamatik (DMARD) (RA) pasyan granmoun; (2) pou tretman pasyan granmoun ki gen jwenti psoriatic aktif (PsA) ki gen ensifizan oswa entolerans nan youn oubyen plis DMARDs; (3) pou tretman moun ki gen repons ensifizan yo nan Souch pasyan granmoun yo ak ankylosing aktif spondylitis (tankou). Pami endikasyon sa yo, doz apwouve Rinvoq se 15 mg.

Nan Etazini, Rinvoq se selman apwouve pou tretman an nan modere seveman aktif imatis jwenti (RA) pasyan granmoun ak ensifizan oswa entolerans methotrexate (MTX). Doz la apwouve pou endikasyon sa a se 15 mg. Kounye a, aplikasyon siplemante Rinvoq a pou tretman an nan PsA, KOM, ak ANONS se anba revizyon pa FDA a US.

Apwobasyon EWOPEYEN an baze sou sipo nan done nan youn nan pi gwo faz Mondyal la 3 pwoje enskripsyon. Pwoje a gen ladan 3 kle syans global (mezire moute 1, mezire moute 2, ANONS moute), enskri plis pase pasyan 2500 ak modere nan maladi po anfle grav atopic (ANONS), ak evalye Rinvoq kom yon monotherapy (mezire efficacité yo ak sekirite nan moute 1, mezire moute 2) ak konbine okalize corticosteroids (ANONS moute) relatif nan plasebo. Nan tout etid 3, endpoint prensipal la komen te: nan semen nan 16th nan tretman, zon nan gzema ak endeks gravite amelyore pa omwen 75% (EASI75), ak valide atopic maladi po anfle envestigate an jeneral (vIGA-AD) not te 0/1 (lezyon nan po se konpletman retire oswa preske konpletman retire).

Rezilta yo montre ke nan tout faz 3 etid, de doz Rinvoq yo te rive tout endpoints prensipal ak segonde: konpare ak gwoup la plasebo, pasyan nan gwoup la tretman Rinvoq te trete nan semen 16 ak lot pwen tan (p<0.001). there="" was="" rapid="" and="" significant="" improvement="" in="" damage="" removal="" and="">

Done efficacité espesifik: (1) yon pwoposyon pi wo nan pasyan yo rive FASIL 75 nan semen nan 16th: Rinvoq 15mg gwoup (MU1:70%; MU2:60%; AU: 65%), Rinvoq 30 mg gwoup (MU1: 80%; MU2:73%; AU: 77%), gwoup plasebo (MU1:16%; MU2:13%; AU: 26%). (2) yon pwoposyon pi wo nan pasyan yo te rive vIGA ANONS 0/1 nan semen nan 16th: nan Rinvoq 15 mg gwoup (MU1:48%; MU2:39%; 40:31%), Rinvoq 30 mg gwoup (MU1:62%); MU2:52%; AU: 59%), gwoup plasebo (MU1:8%; MU2:5%; AU: 11%). (3) nan semen nan 16th, yon pwoposyon pi wo nan pasyan reyalize klinikman rediksyon enpotan nan pruritus (amelyorasyon nan NRS nan pruritus ki pi grav ≥4): Rinvoq 15mg gwoup (MU1:52%; MU2:42%; AU: 52%) ak RINVOQ 30mg gwoup (MU1:60%; MU2:60%; AU: 64%), gwoup plasebo (MU1:12%; MU2:9%; AU: 15%). (4) konpare ak gwoup la plasebo, pasyan nan de-doz gwoup tretman Rinvoq obseve klinikman rediksyon enpotan nan grate (amelyorasyon nan ki pi grav grate NRS ≥ 4) ak dedwanman po (FASIL) osi bone ke premye semen nan ak dezyem semen nan, respektivman. 75).

(5) pou pasyan ki te resevwa nenpot doz Rinvoq, rezilta yo nan semen 16 kontinye dwe konseve jiska semen 52.

An tem de sekirite, reyaksyon ki pi souvan rapote efe negatif (≥5%) nan gwoup la Rinvoq 15mg ak gwoup 30mg te anwo enfeksyon nan annal respirasyon (25,4%), akne (15,1%), ves pes (8,4%), maltet (6,3%) ak san Créaine fosfo (CPK, 5,5%) ogmante. Reyaksyon ki pi komen negatif se enfeksyon grav (<>

Estrikti chimik Upadacitinib

Maladi po anfle atopik (AD) se yon komen, kwonik, regilye, ak maladi po maladies, manisfestasyon pa repete sik nan grate ak ratman, ki mennen nan fele, ekale, ak po exudative. Li se estime ke otan ke 25% timoun ak 10% nan granmoun yo pral afekte pa ANONS nan kek pwen nan lavi yo. 20%-46% nan granmoun pasyan ANONS yo pral gen modere nan maladi grav. Sentom maladi a ap lakoz yon gwo chay fizik, sikolojik ak ekonomik sou pasyan an.

Engredyan nan pharmaceutique aktif nan Rinvoq seadjwonib, ki se yon Selektif oral ak revesib JAK1 inibite te dekouvri ak devlope pa AbbVie. Li te devlope pou trete plizye maladi enflamatwa medyate. JAK1 se yon kine ki jwe yon wol kle nan pathophysiology nan anpil maladi enflamatwa.

Kounye a, Rinvoq trete kolit kolit (UC), imatis jwenti (RA), psoriatic jwenti (PsA), aksyo spondyloarthritis (axSpA), maladi Crohn a (CD), faz atopic III etid klinik nan maladi po anfle seksyel (ANONS) ak atrit selil jeyan (GCA) yo Branndon.

Endistri a se tre optimis sou kandida biznis Rinvoq a. UBS analis yo deja predi ke Rinvoq ak AbbVie lot antiko monoclonal anti-enflamatwa Dwog Skyrizi pral gen yon lavant tet nan 11.000.000.000 dola Ameriken. De nouvo pwodwi sa yo pral kapab fe moute pou pet la nan lavant ki te koze pa enpak nan biosimilars sou pwodwi bato AbbVie Humira (Humira, adalimumab).