Roche a san limit espès kansè dwòg Rozlytrek Kanada apwouve yon nouvo endikasyon: ROS 1 fizyon kansè nan poumon pozitif (NSCLC)!

Roche dènyèman te anonse ke Sante Kanada te apwouve yon nouvo endikasyon pou anti-kansè dwòg la ki vize Rozlytrek (entrectinib) pou tretman nan ROS 1 fizyon pozitif, pasyan-san-Crizotinib ki gen lokalman avanse oswa metastas ki pa nan ti poumon selil. kansè (NSCLC). Précédemment, Rozlytrek te apwouve pa Kanada pou tretman nerotwofi tirazin kinaz (NTRK) pozitif jèn fizyon, pa gen okenn li te ye mitasyon rezistans akeri, pa gen okenn opsyon tretman ki satisfezan, iregizèksyon lokalman avanse oswa metastaz pasyan ki gen timè solid ekstrakranyal, ki gen ladan metastaz nan sèvo.

Kansè nan poumon se kòz ki mennen nan lanmò kansè nan Kanada. NSCLC se kalite ki pi komen, ki konte pou 80-85% nan ka kansè nan poumon. Malerezman, jiska 36% nan pasyan NSCLC gen metastaz nan sèvo la nan moman dyagnostik la. To siviv 5-ane nan pasyan ki gen avanse metasik NSCLC se estime yo dwe 2-13%.

ROS 1 fizyon jèn yo te jwenn nan sou 2% nan ka NSCLC, ak jèn moun yo ak moun ki pa janm fimen te pousantaj ki pi wo a ROS 1 fizyon jèn. ROS 1 jè fizyon se yon jèn nòmal ki soti nan fizyon jèn ROS 1 avèk lòt jèn (CD 74, elatriye) akòz translokasyon kwomozomik. ROS 1 faz kinaz la eksprime pa ROS 1 jèn fizyon te panse ankouraje pwopagasyon nan selil kansè yo.

Apwobasyon a nan nouvo endikasyon sa a ki baze sou yon analiz rezime nan twa sèl-bra ouvè-mete etikèt sou klinik esè. Esè sa yo evalye efikasite ak sekirite Rozlytrek nan tretman pou pasyan granmoun ki gen ROS1-pozitif avanse NSCLC. Done yo te montre ke pasyan k ap resevwa Rozlytrek te gen yon pousantaj remisyon jeneral (ORR) nan 73. 4% (69 / 9 4). Nan pasyan ki gen metastaz sistèm nève santral (CNS), ORR entrakranyen an se 50% (17 / 3 4).

Doktè Geoffrey Liu, yon onkològ medikal nan Princess Margaret Cancer Center nan Kanada ak pwezidan nan molekilè genomik Alan Brown, te di:" Konpare ak pasyan kansè nan poumon òdinè, kansè nan poumon ROS1-pozitif anjeneral rive nan pi piti, pasyan ki pa fimen. . Nan ka sa a, devlopman nan metastaz nan sèvo ka gen yon efè devastatè sou kapasite nan pasyan sa yo nan travay ak fonksyone nòmalman. Apwobasyon nan Rozlytrek nan Kanada se enteresan paske done yo montre ke Rozlytrek se pa sèlman byen tolere, men tou, ROS 1 timè nan sèvo a yo tout efikas."

Engredyan pharmaceutique aktif nan Rozlytrek se entrectinib, ki se yon selektif tyrosine inibitè (TKI), terapi vize pou etap an reta lokal yo oswa metastaz pote NTRK 1 / 2 / 3 (kodaj TRKA / TRKB / TRKC) oswa ROS 1 fizyon jèn solid timè. entrectinib ka travèse baryè san-sèvo a, bloke aktivite kinaz TRKA / B / C ak ROS 1 pwoteyin, ki lakòz lanmò selil kansè yo ki pote ROS 1 oswa fizyon jèn NTRK. entrectinib efikas kont tou de maladi primè ak metastatik CNS epi pa gen okenn aktivite endezirab ki pa sib. Kounye a, Roche ap mennen ankèt sou potansyèl de entrectinib pou trete yon varyete de timè solid, ki gen ladan NSCLC, kansè nan pankreyas, sarkom, kansè nan tiwoyid, kansè nan glann saliv, timè stromal gastwoentestinal, ak sèks kansè prensipal (CUP).

Rozlytrek se Roche' s premye timè-agnostik (GG quot; tumeur-agnostik&;," san limit kansè jan de GG;) terapi. Nan peyi Etazini, Rozlytrek te resevwa apwobasyon FDA nan mwa Out 2019 pou de endikasyon ki ka geri ou: (1) pou avanse timè solid nan nerazòf tirazin kinaz (NTRK) fizyon jèn pozitif pou 1 { {9}} - ane-fin vye granmoun ak pi gran ki pa gen okenn tretman efikas Tretman pou pasyan pedyatrik ak granmoun (ORR= 57%, entrakranyen ORR= 50%); (2) Tretman pou pasyan granmoun ki gen ROS 1 - pozitif metastaz ki pa Peye-ti kansè nan poumon selil (NSCLC) (ORR= 78%).

Li se vo mansyone ke Rozlytrek se twazyèm dwòg la anti-kansè nan ki te apwouve pa FDA nan Etazini ki baze sou yon biomarqueur komen nan diferan kalite timè olye ke kalite a nan tisi ki gen orijin timè. Endikasyon yo pou" agnostisism timè" deja apwouve pa ajans lan gen ladan: 2017 Apwobasyon Merck Keytruda (Corrida, Pabrizumab) nan tretman mikrosatelit segondè enstabilite (MSI-H) oswa matris reparasyon domaj domaj (dMMR) timè nan 2018 .

Pami yo, Vitrakvi trete NTRK jèn fizyon timè ak mekanis a menm nan aksyon kòm Rozlytrek. Endikasyon yo espesifik pou dwòg sa a se: timoun ak granmoun ki gen avanse timè solid pote fizyon jèn NTRK. Nan etid klinik yo, to remisyon total la (ORR) nan tretman Vitrakvi nan NTRK jè fizyon timè solid te 75%, ak ORR nan entrakranyen te 67%.