Sintilimab reyalize pwen final final etid nan tretman premye liy nan NSCLC

Nan dat 13 janvye 2020, Cinda Biosciences ak Eli Lilly Pharmaceuticals te anonse ke yo te itilize PD-1 inibitè daboshu (piki Sintilimab) konbine avèk chimyoterapi nan premye liy lan Endikasyon final la te rive nan yon faz 3 esè klinik (ORIENT-11 , NCT03607539).

ORIENT-11 se yon etid randomize, doub-avèg, kontwole, faz 3 nan faz klinik pou evalye efikasite nan Sintilimab konbine avèk Libita. kansè (nsqNSCLC) san EGFR-sansib mitasyon oswa rmanjeman alken jèn. Pwen final pwen etid la te siviv pwogresyon-gratis (PFS) evalye pa endepandan radyolojik Komite a Revizyon (IRRC) dapre RECIST v1.1 estanda la. Endpoint nan etid segondè enkli siviv an jeneral (OS), sekirite, elatriye.

Yon total 397 matyè yo te enskri nan etid sa a. Yo te asiyen yo owaza dapre rapò a nan 2: 1. Yo te trete yo ak sentilimab 200mg oswa plasebo konbine avèk pemetrexed disodik ak platinum. Dezyèmman, apre yo fin ranpli 4 sik nan tretman an, antre nan faz nan antretyen nan sintilimab oswa plasebo konbine avèk pemetrexed disodik pou piki jiskaske maladi a ap pwogrese, toksisite a entolerab, oswa lòt kondisyon yo bezwen elimine. Gwoup la kontwòl ka kondisyon sou yon kwa sou sintilimab monoterapi apre pwogresyon maladi.

Rezilta yo montre ke, ki baze sou yon analiz pwovizwa ki fèt pa IDMC, sentilimab konbine avèk pemetrexed disodik ak platinum pou piki kont pemetrexed disodik ak platinum pou plasebo konbine siyifikativman ogmante PFS estanda a siperyorite prereglaj te rive, ak karakteristik sekirite yo te konsistan avèk deja la rapòte rezilta yo nan Xindilimab, ki pa gen okenn siyal sekirite nouvo. Rezilta rechèch enpòtan yo pral anonse nan yon dènye konferans akademik.

Kansè nan poumon se timè malfezan ki pi komen nan Lachin an tèm de morbidite ak mòtalite. NSCLC konte pou apeprè 80% -85% nan tout pasyan kansè nan poumon, ak apeprè 70% nan pasyan NSCLC yo lokalman avanse oswa timè metastaz ki pa apwopriye pou operasyon radikal la nan moman dyagnostik la. An menm tan an, yon pwopòsyon siyifikatif nan pasyan ki gen etap bonè NSCLC sibi operasyon ap gen repetition oswa metastaz byen lwen, epi pita mouri akòz pwogresyon maladi. Apeprè 70% nan pasyan NSCLC nan Lachin yo ki pa Peye-ekout NSCLC, ak prèske 50% nan pasyan NSCLC pa gen EGFR-sansib mitasyon oswa rmanjeman alken jèn. Pati sa a nan pasyan ki gen kansè nan poumon avanse se pa apwopriye pou tretman vize. Metòd tretman yo limite e gen yon gwo satisfè bezwen medikal.

Cinda Bio di ke ki baze sou rezilta yo nan rechèch sa a, konpayi an pral byento kòmanse yon diskisyon ak Eli Lilly sou soumèt aplikasyon pou enskripsyon nan Administrasyon Eta Dwòg. (ki soti nan Bioon.com, konpile hsppharma.com)