Tabrecta nan tretman kansè nan poumon selil ki pa ti mutant METex14 (NSCLC): efè alontèm fò!

Novartis dènyèman te anonse la pou premye fwa ki gen matirite siviv an jeneral (eksplwatasyon) ak mete ajou pousantaj repons an jeneral (ORR) done nan kle faz 2 GEOMETRY mono-1 etid la. Etid la evalye Tabrecta dwòg antikanse vize a (capmatinib) nan tretman an nan pasyan granmoun ki gen kansè nan poumon metastatik ki pa ti selil (NSCLC) ak MET exon14 sote (METex14) mitasyon. Done yo te montre ke nan mitan pasyan ki pa te deja resevwa tretman (premye tretman, tretman premye liy), OS medyàn lan te 20.8 mwa ak ORR te 65.6%; pami pasyan ki te deja resevwa tretman (tretman, dezyèm liy tretman), medyàn eksplwatasyon an te 13.6 mwa ak ORR la te 51.6%.

Tabrecta se premye terapi apwouve pa FDA Ameriken an espesyalman pou NSCLC metastatik ak mitasyon METex14. Dwòg la se yon oral, ki pisan, ak selektif inibitè MET. Li te apwouve pa FDA an Me 2020 pou tretman an nan pasyan granmoun ak metastatik NSCLC pote mitasyon an METex14, ki gen ladan premye-liy tretman (naïf) pasyan, ak deja resevwa Pasyan ki te trete (trete), kèlkeswa kalite a nan tretman anvan yo.

Koulye a, pousantaj la siviv 5-ane nan kansè nan poumon se mwens pase 20%. Si dyagnostike nan etap an reta, pwopòsyon sa a pral plis n bès. Prèske yon tyè nan pasyan ki gen metastatik NSCLC pote mitasyon sib. Selon rapò, mitasyon nan METex14 rive nan 3% -4% nan pasyan ki gen metastatik NSCLC. Anpil METex14 mutan NSCLC pasyan yo pa dyagnostike jiskaske maladi a ap pwogrese nan yon etap avanse, ak pronostik la se souvan pòv yo.

Chèchè a plon nan GEOMETRY mono-1 etid la, Juergen Wolf, Kolòy Inivèsite Lopital Comprehensive Cancer Center, Almay, te di:" Nouvo analiz sa a plis sipòte Tabrecta kòm yon poto angaje terapi vize pou pasyan METex14 NSCLC ak mete aksan sou enpòtans ki genyen nan detekte biomarqueurs. Siviv enpresyonan an jeneral ak rezilta pousantaj repons segondè nan tretman an premye liy nan etid sa a ap bay enfòmasyon enpòtan pou onkolojis nan desizyon tretman an."

Jeff Legos, ki an tèt nkoloji Devlopman Dwòg ak Senior Vis Prezidan nan nkoloji Novartis, te di:" Yon ane de sa, entwodiksyon de Tabreta anpil chanje peyizaj la tretman pou pasyan METex14 NSCLC. Koulye a, nou gen plis prèv ki montre Tabreta se yon mache-dirijan METex14 NSCLC dwòg terapi vize ka ede prolonje lavi yo nan pasyan yo."

capmatinibestrikti chimik

GEOMETRY mono-1 se yon milti-sant, ki pa o aza, louvri-etikèt, milti-kòwòt faz 2 etid, te pote soti nan pasyan granmoun ki gen mitasyon METex14, EGFR sovaj-kalite, ALK rearanjman negatif, ak metastatik NSCLC. Nan etid la, pasyan yo te pran tablèt 400 mg tablèt oral de fwa pa jou. Nan etid la, pasyan yo te asiyen nan chak kòwòt ki baze sou estati MET ak plan tretman anvan yo. Objektif prensipal la se pousantaj repons an jeneral (ORR) evalye pa komite revizyon endepandan avèg la (BIRC) dapre kritè solid evalyasyon efikasite timè vèsyon 1.1 (RECIST v1.1). Kle final segondè a se dire repons (DOR) evalye pa BIRC.

Analiz la pibliye tan sa a gen ladan done ki soti nan tretman inisyal la (premye liy, 1L) pwolonje kòwòt 7 ak trete a (2L +) kòwòt 6, osi byen ke done ki gen matirite soti nan kòwòt deja rapòte, total 160 pasyan yo. Rezilta analiz yo bay yon ajou sou efikasite Tabrecta nan pasyan ki fèk trete ak trete METex14 ak NSCLC metastatik.

——ORR: (1) Nan pasyan ki fèk trete yo (kòwòt 5b, n=28; kòwòt 7, n=32), pousantaj yo te 67.9% (95% CI: 47.6-84.1) ak 65.6% (95% CI: 46.8-81.4). (2) Pami pasyan yo trete (kòwòt 4, n=69; kòwòt 6, n=31), yo te 40.6% (95% CI: 28.9-53.1) ak 51.6% (95% CI: 33.1-69.8), respektivman .

——DOR: (1) Nan pasyan ki fèk trete yo (kòwòt 5b, n=28; kòwòt 7, n=32), yo te 12.6 mwa (95% CI: 5.6-inestimab [NE]) ak NE (95% CI: 5.5-NE). (2) Nan pasyan yo trete (kòwòt 4, n=69; kòwòt 6, n=31), li te 9.7 mwa (95% Cl: 5.6-13.0) ak 8.4 mwa (95% Cl: 4.2-NE). ).

——OS: OS medyàn nan pasyan ki fèk trete yo (kòwòt 5b, n=28) te 20.8 mwa (95% CI: 12.42-NE); an pasyan trete (kòwòt 4, n=69) li te 13.6 Mwa (95% CI: 8.61-22.24). Nan ke moun kap kriye ekspansyon 6 ak 7, eksplwatasyon medyàn lan poko rive.

Nan etid sa a, pa gen okenn nouvo siyal sekirite oswa rezilta sekirite inatandi yo te obsève. Evènman negatif ki pi komen (& gt; 20%, tout klas) nan tout kòwòt yo te periferik èdèm, kè plen, vomisman, ogmante kreyatinin san, dispne, fatig, ak diminye apeti. Reyaksyon negatif yo sitou klas 3 oswa 4.