Inyon Ewopeyen an apwouve Tivicay PD (tablet dispergravir dolutegravir): trete pasyan pedyatrik ≥ semen 4 ak ≥ 3 kg!

ViiV Swen Sante se yon rechech dwog VIH / SIDA ak konpayi devlopman kontwole pa GlaxoSmithline (GSK) ak Pfizer ak Shionogi. Denyeman, konpayi an te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve Tivicay 5mg tablet dispersib (dolutegravir, grenn dispersib pou sispansyon oral), yon fwa pa jou, apwopriye pou konbinezon ak lot dwog antiretroviral pou laj tretman ≥ semen 4, pwa ≥ 3 kg, pa gen okenn tretman anvan (tretman-nayiv, tretman inisyal) oswa tretman ki gen eksperyans (tretman ki gen eksperyans) men pa gen okenn entegrasyon chen transferase tretman inibite (ENSTI -nayiv, institial tretman) VIH-1 enfeksyon pedyatrik. Apwobasyon an gen ladan tou rekomandasyon mete ajou pou kantite doz Tivicay (10mg, 25mg, 50mg) tablet fim-kouvwi pou vih-1 timoun ≥6 ane fin vye granmoun ak peze ≥14 kg, ki se nan liy ak pwa a nan Oganizasyon an Sante Mondyal (KI) sije ki konsistan.

An tem de Etazini regleman, Tivicay PD (dolutegravir dispergravir tablet) te apwouve pa FDA a nan mwa jen 2020 pou itilize nan pedyatrik VIH-1 pasyan ki gen ≥4 semen fin vye granmoun, peze ≥3 kg, ki fek trete oswa trete men INSTI-nayiv . Anplis de sa, FDA a te apwouve tou ekspansyon endikasyon Tivicay 50mg-kouvwi tablet pou enfeksyon VIH pedyatrik pediatrik peze ≥20 kg. Li se vo mansyone ke PD Tivicay PD se dolutegravir nan premye nan dispersib fomilasyon grenn ki apwouve pa FDA la. An menm tan an, dolutegravir se tou inhibiteur nan premye entegrasyon ki ka itilize kom yon grenn dispersib pou sispansyon oral nan tretman an nan timoun ki gen laj ≥ semen 4 ak peze ≥ 3 kg.

Ozetazini ak Inyon Ewopeyen an, dolutegravir te deja apwouve pou itilize nan timoun ≥ 6 an ak peze ≥ 30 kg. Pa bay fomil laj ki apwopriye a jen moun, li pral elaji sije ki abode lan nan dolutegravir epi ede etwat diferans ki genyen ant opsyon yo tretman VIH ki disponib pou granmoun ak timoun yo.

Nan peyi Lachin, dolutegravir (tablet sodyom dolutegravir, non komes: Tweikai) jwenn setifika a enpote enskripsyon sou Desanm 30, 2015. Dwog la se apwopriye pou: konbine avek lot dwog antiretroviral pou tretman an nan viris imen imen (VIH) Ki enfekte granmoun ak timoun plis pase 12 ane fin vye granmoun.

VIH Pedyat rete yon pwoblem mondyal, epi timoun yo disproposyonezman afekte pa epidemi viris la. Denye estatistik yo montre ke 1.7 milyon timoun yo enfekte ak VIH, ak pi fo nan lanmo ki gen rapo ak SIDA nan mitan timoun toujou rive nan premye ane 5 yo apre nesans lan. Pou timoun, gwo obstak yo rete, tankou kontinye transmisyon manman-a-timoun, disponiblite tes VIH, dousman inisyasyon nan tretman, ak pov disponiblite nan fomilasyon pedyatrik optimal nan dwog antitroviral.

Apwobasyon sa a baze sou done ki soti nan etid la P1093 ak ODYSEY (PENTA20) etid. Etid sa yo yo te pote soti nan koperasyon ak Rezo Rechech Entenasyonal Pedyatrik (IMPAACT ak PENTA-ID) nan tibebe, timoun ak adolesan ak ENfeksyon VIH-1 anba semen 4 a 18 ane ki gen laj. Done montre ke sekirite a, efikasite, ak pharmacokinetics nan Tivicay ak Tivicay dispersib tablet nan pasyan pedyatrik yo konparab ak moun ki nan pasyan granmoun pran dolutegravir. Nan semen nan 24th nan tretman, 62% nan pasyan yo pedyatri trete ak Tivicay PD pa te gen okenn chaj detekte viral (VIH viris pa te prezan nan san an); nan semen nan 48th nan tretman, 69% nan pasyan yo pedyatri pa te gen okenn detekte chaj viral. An jeneral, pasyan pedyatri gen pi wo nivo nan selil espesifik (CD4 selil) ki ede enfeksyon nan batay ko.

Debora Waterhouse, CEO nan Swen Sante ViiV, te di: "Apwobasyon Jodi a se yon tre enpotan enpotan. Li pemet timoun yo jwenn laj-apwopriye fomilasyon dwog VIH. Anviwon 1.7 milyon timoun atrave lemond yo enfekte ak VIH, ak sou 100,000 timoun mouri chak ane. Avek konsenan SIDA, se poutet sa nou pa pral sispann travay di epi fe tout sa nou kapab pou nou asire ke chak timoun ki gen VIH kapab trete."

Amanda Ely, CEO nan Asosyasyon VIH Timoun nan (CHIVA), te di: "Kom yon oganizasyon, nou kontinye travay di pou ede jen yo ak fanmi ki ap viv avek VIH kob avek defi tretman tout yon lavi. Apwobasyon Jodi a ede reyalize sa. Yon etap pozitif avanse ap ede anpil timoun ak tibebe ki gen VIH ki ka gen difikilte pou pran medikaman an nan fom grenn."