Premye AXL kinazinè inibitè bemcentinib la konbine avèk Keytruda montre gwo efikasite!

BerGenBio se yon konpayi biopharmaceutique biwo santral li nan Nòvèj dedye a devlopman nan nouvo selektif inhibiteurs kinaz AXL. Dènyèman, konpayi an lage done pozitif nan kòf B faz B nan pwosè a Faz II (BGBC008). Kowòt la ap evalye AXL kinazè inibitè bemcentinib a nan konbinezon ak terapi anti-PD-1 terapi Merck' s (jenerik non: pembrolizumab) pou konfimasyon tretman anvan ak iminitè pòs tchèk iminitè (tankou terapi anti-PD-1 oswa terapi anti-PD-L1) Pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil avanse (NSCLC). Dezyèm faz etid la rekrite pasyan yo. (Pou detay done konplè nan etid la BGBC008 klike sou: Virtual Ewopeyen an Biotech jou envestisè Solebury Trout 25 jen 2020)

Nan mwa janvye ane sa a, konpayi an te anonse ke premye faz nan kòwòt jijman an te rive nan fen pwen prensipal repons total (ORR) epi li te satisfè kritè pou agrandi kòwòt nan dezyèm faz (B2).

BGBC008 (NCT03184571) patwone pa BerGenBio ak Merck, ak Merck ap kontinye bay Keytruda pou rechèch ki baze sou akò ki te siyen an mas 2017. Etid la te gen twa koòdone e li evalye efikasite ak sekirite bemcentinib nan konbinezon ak Keytruda pou nSCLC refractif. . Kòwòt A (ranpli enskripsyon, pasyan REFRACTACTAN premye-liy chimyoterapi), kòwòt B (enskri pasyan dezyèm liy: pasyan ki te resevwa yon sèl-dwòg checkpoint tretman pou tretman nan premye liy tretman), kòwòt C (antre nan gwoup dezyèm liy pasyan: pasyan ki te resevwa yon konbinezon de pòs inhibiteurs ak chimyoterapi pandan premye liy tretman).

Rezilta yo nan kòwòt B la rapòte ke tan sa a se jan sa a: Premye faz nan kòwòd B enkli 12 pasyan ki gen evalyab konpoze AXL (cAXL), yon propriétaires biomarqueur immunohistochemical AXL devlope pa BerGenBio. Nan 12 pasyan yo, 7 te cAXL pozitif, 6 nan yo ki te rapòte benefis nan klinik, ki gen ladan 1 pasyèl padon (PR) ak 1 PRi (inkonu pasyèl padonnen); medyan siviv gratis pwogresyon (mPFS), pasyan CAXL-pozitif yo te 2.5 fwa plis pase pasyan cAXL-negatif (4.73 mwa vs 1.87 mwa).

Done ki soti nan yon kòwòt la (etap 1 etap 2, n = 50, 50% nan pasyan yo te pozitif cAXL) pibliye nan mwa janvye ane sa a te montre ke: ki nan pasyan cAXL negatif; (2) mPFS nan pasyan cAXL-pozitif se plis pase 4 fwa ki nan pasyan cAXL-negatif (8.4 mwa vs 1.9 mwa); (3) Benefis ki ka geri a pa gen rapò ak estati PD-L1.

Rapò sa a ajou done jeneral siviv (OS) kowòt A' s. Pami yo: to mwa 12 mwa eksplwatasyon ki te rapòte pa pasyan cAXL-pozitif se 79%, ak OS medyàn lan (mOS) se 17.3 mwa (done se toujou ap kontinye matirite); Pami pasyan cAXL-negatif, 12-mwa OS pousantaj la te 60% ak mOS a te 12.4 mwa, ki konsistan avèk gwoup la kontwòl istorik. (Klike sou foto a yo wè foto a gwo)

Richard Godfrey, CEO nan BerGenBio, te di:" sa yo nan mitan-tèm done klinik ak translasyon plis ogmante konfyans nan ke itilize nan bemcentinib oaza inhiber AXL pral pote benefis ki ka geri nan pasyan yo: nan pasyan cAXL-pozitif ki rplonje pandan imunoterapi, Rezistans pou iminitè pòs tchèk iminitè a. Sa a pral yon altènatif ideyal pou swen estanda pou dezyèm chimiyoterapi. Dènye done ki sòti nan kòwòt la pwolonje B2 ak C kòwòt yo ap disponib nan fen 2020."

AXL kinaz se yon reseptè manbràn selilè ak yon medyatè enpòtan nan mekanis nan enteryè byolojik nan divès maladi. Nan kansè, AXL anpeche repons iminitè' a nan timè epi ki lakòz echèk tretman kansè nan plizyè fason. Nan pifò kansè yo, ekspresyon AXL la defini yon ti gwoup ki gen yon move pwonostik. Se poutèt sa, AXL inhibiteurs gen potansyèlman segondè valè nan sant la nan kansè nan terapi konbinezon, epi yo atann yo satisfè yon gwo kantite bezwen medikal non ak yon varyete de wo-valè mache opòtinite. Anplis de sa, syans yo te montre ke AXL medye anpil lòt maladi agresif.

bemcentinib se yon premye an nan klas, ki pisan, oral, trè selektif AXL inibitè ki vize ak mare domèn nan kataliz kinaz domèn nan AXL reseptè kinazin lan ak inibit aktivite li yo. Amelyorasyon nan AXL fonksyon ki gen rapò ak rezistans a dwòg nan selil timè ak mekanis kle a nan chape iminitè, ki mennen nan pwogrese kansè metastaz.

Kounye a, BerGenBio ap fè yon pwojè devlopman klinik Faz II vaste evalye bemcentinib kòm yon monoterapi, konbine terapi aktyèl ak émergentes (ki gen ladan imunoterapi, terapi vize, chimyoterapi) nan trete plizyè kalite timè solid ak timè ematolojik potansyèl la gen ladan selil ki pa piti. kansè nan poumon (NSCLC), melanom, lesemi myeloid egi (AML), elatriye.