Dezyem jenerasyon an oswaal récepteurs trombopoietin agonist Doptelet (avatrombopag) pral byento apwouve nan Inyon Ewopeyen an!

Swedish konpayi famasetik konpayi Swedish ofelen Biovitrum AB (SOBI) denyeman te anonse ke Medsin Ewopeyen an Ajans (EMA) Komite pou pwodwi Medsin pou itilizasyon Imen (CHMP) te bay yon opinyon revizyon pozitif, rekomande apwobasyon pou elaji sije ki aplikasyon doptelet (avatrombopag) pou pasyan granmoun ki gen prensipal iminite thrombocytopenia (ITP) ki pa te reponn a lot tretman (tankou kortiskotewoyid , imunoglobulin). Koulye a, opinyon CHMP a pral soumet nan Komisyon Ewopeyen an (EC) pou revizyon, ki anjeneral fe yon desizyon revizyon final nan mwa 2.

Iminite trombocytopenia (ITP) se yon maladi otoiminite karakterize pa yon konte platlet ki ba, ki mennen nan yon risk ogmante nan bruising ak senyen. Li te estime ke 100 soti nan chak milyon moun gen ITP, ak le sentom pesiste pou plis pase 12 mwa, maladi a konsidere kom kwonik. Ensidans prensipal ITP nan popilasyon an granmoun se 3.3 pou chak 100,000 moun chak ane. Koulye a, pa gen okenn geri pou ITP. Pasyan sa yo anjeneral rplonje apre yo fin resevwa tretman dives kalite epi yo toujou bezwen dwog diminye risk pou yo senyen pi gwo klinik.

Doptelet aktif pharmaceutient engredyan avatrombopag se yon dezyem jenerasyon, yon fwa chak jou récepteurs trombopoietin agonist (TPO-RA) ki ka mimik efe TPO, ki se regilate prensipal la nan pwodiksyon platlet nomal.

Nan peyi Etazini, Doptelet te apwouve pa FDA a nan mwa me 2018 pou tretman nan tronbositopenia nan pasyan granmoun ki gen maladi kwonik fwa (CLD) ki planifye pou sibi operasyon. Nan mwa jen 2019, FDA a apwouve ekspansyon an nan sije ki aplikasyon nan Doptelet pou tretman nan tronbositopenia nan pasyan granmoun ak kwonik thrombocytopenia (ITP) ki pa te reponn a terapi anvan yo. Nan Inyon Ewopeyen an, Doptelet te apwouve nan mwa jen 2019 pou tretman an nan trombosipenia grav nan pasyan granmoun ak CLD ki ap planifye pou sibi operasyon envazif.

Ofisye Medikal SOBI an ak tet rechech ak Devlopman Ravi Rao te di: "Nouvel sa a se yon etap enpotan nan bay opsyon tretman nan pasyan Ewopeyen ITP. Opinyon pozitif jodi a nan CHMP se yon enpotan enpotan pou PAsyan ITP atrave Ewop. Si ou resevwa li Avek apwobasyon Komisyon Ewopeyen an, Doptelet ap bay pasyan yo ak ekspe medikal ak yon nouvo tradiksyon tretman oral san okenn restriksyon sou kalite manje."