Te jenerasyon an twazyem nan inibitan COMT ki pisan Ongentys (opicapone) te lanse nan Japon

Souo Pharmaceutique denyeman te anonse lansman an nan Ongentys (opicapone) 25mg tablet nan Japon, ki se yon nouvo, yon fwa-chak jou, oral selektif katechol-oxy-methyltransferase (COMT) inibite. Li se apwopriye pou konbine levodopa-kabidopa oswa levodopa-benserazide hydrochloride, itilize nan pasyan granmoun ak maladi Parkinson a (PD), amelyore pote-off fenomen.

Ongentys 'aktif engredyan opicapone engredyan te devlope pa konpayi an Potige pharmaceutiical BIAL. Sa a se yon entediksyon Twazyem-jenerasyon COMT ki pwolonje efikasite nan klinik nan diminye pousantaj la konvesyon nan levodopa 3-O-Methyldopa, Se konsa, amelyore disponiblite a biooavability nan sevo a. Konpare ak plasbo, Ongentys ka ogmante disponiblite a bioavailability nan levodopa pa 65%. Nan mwa avril 2013, Ono Pharmaceutiical jwenn dwa a san konte yo devlope ak komesyalize opicapone nan Japon soti nan BIAL.

Li vo mansyone ke nan mwa janvye 2018, Fosun Pharma te jwenn dwa yo eksklizif pou opicapone nan mache Chinwa ki soti nan BIAL pou US $ 18 milyon dola, ki gen ladan yon $3 milyon dola desann peman ak yon peman etap enpotan ki rive jiska US $15 milyon dola. Nan mwa mas 2019, CDE anba te pran aplikasyon nan klinik nan Fosun Pharma.

An tem de regleman, Ongentys te apwouve nan Inyon Ewopeyen an nan mwa jen 2016 kom yon terapi ajiste pou evodopa / dopa decarboxylase inhibitors (DDCi, tankou carbidopa), pou resevwa terapi sa yo konbinezon ki pa ka estabilize fen-mosyon pasyan granmoun ak PD. Nan mwa avril 2020, Ongentys 25mg ak 50mg kapsil yo te apwouve nan Peyi Etazini kom yon terapi ajiste nan levodopa / kabidopa pou pasyan PD ki ap fe eksperyans fluktuations ("OFF" peryod). Li se vo mansyone ke Ongentys se premye fwa yon fwa-yon jou inibite COMT apwouve pa FDA a epi yo pral bay yon nouvo plan tretman pou pwolonje efikasite nan levodopa / kabidopa. Nan Peyi Etazini, Ongentys se komesyalize pa Neurocrine Biyosyans, ki nan 2017 jwenn dwa a eksklizif yo devlope ak opicapone komesyal nan Etazini ak Kanada soti nan BIAL.

Apre yon tan, pasyan yo pran levodopa / kabidopa ka komanse fe eksperyans yon "OFF" peryod ant doz yo tretman 2, pandan ki sentom maladi Parkinson a (tankou tanbou, bradykinesia, ak difikilte pou mache ) ogmante. Done klinik montre ke nan pasyan ki gen maladi Parkinson a ki ap fe eksperyans nan "OFF" faz, adisyon a nan levodopa / kabidopa nan Ongentys ka redwi "OFF" faz la ak ogmante "ON" faz nan menm tan an. Maladi mouvman anmedan. Nan "ON" peryod la, sentom yo mote nan pasyan maladi Parkinson a yo pi bon kontwole.

Ongentys se yon nouvo, oral, selektif, long-aji, periferal COMT inibitor ki ede bloke anzim nan COMT ki kraze desann levodopa, ki se terapi a lo estanda pou kontwole sentom mote nan pasyan ki gen maladi Parkinson a. Ongentys pwoteje divodopa pa diminye dekonpozisyon nan levodopa nan san an, sa ki pemet plis rete vidopa rive nan sevo a, pwolonje efe klinik li yo, ak ede pasyan reyalize kontwol mote sentom.

Fomil la chimik estriktirel nan opicapone (tet) ak Ongentys (anba)

Inibite COMT yo kounye a kleman rekomande dwog premye-liy yo ede dopamine nan tretman an nan pasyan maladi Parkinson a pa Ewopeyen, Ameriken ak direktiv tretman domestik. Ongentys ka efektivman redwi "OFF" peryod maladi Parkinson a. Dwog la administre yon fwa pa jou, ki ede diminye chay la nan medikaman sou pasyan yo ak amelyore konfomite pasyan yo ak tretman.

Nan ese klinik, Ongentys te kapab siyifikativman redwi tan mouvman pasyan an ak "OFF-ON (chanje) fenomen" nan de edtan nan pran dwog la konpare ak plasbo. Sa yo rele "OFF-ON (chanje) fenomen" nan pasyan Parkinson a refere a fluktuations yo sentom ki rive nan etap nan pita nan medikaman an, ki se, pasyan an ka kenbe yon eta nomal fonksyonel pou yon peryod de tan apre medikaman an, men li pral iregilye apre dwog la te pase red, tremor, ak enkapasite fe egzesis, ki dire pou kek minit 1 edtan , yo pral soulaje. Fenomen sa a ka rive repete nan yon jounen. Fenomen sa a rive souvan ak enprepredite, jis tankou switch la pouvwa, kidonk li rele "chanje" fenomen nan.