Nouvo nouvo oral HIF-PH inibitor Duvroq (daprerestat) se te lanse nan Japon

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) denyeman te anonse lansman an nan Duvroq (daprodustat) tablet nan mache a Japine, ki se yon ipoksi-oral hypoxia-induit fakte pwofondman hydroxylase (HIF). -PHI), itilize yo trete anemi ren ki te koze pa maladi ren kwonik (CKD). Lansman dwog la pral pote yon nouvo opsyon tretman oral nan preske 3.5 milyon pasyan ki gen anemi renal nan Japon.

Duvroq se yon nouvo dwog oral devlope pa GlaxoSmithline (GSK). Li te resevwa premye apwobasyon regilasyon nan mond lan nan Japon an jen ane sa a. Dwog la se apwopriye pou tretman an nan pasyan granmoun ak anemi ren ki te koze pa CKD.

Nan mwa novanm 2018, Concord Kirin ak GSK te siyen yon ako koperasyon estratejik komesyalizasyon pou Duvroq nan mache Japine an. Dapre kondisyon yo nan ako a, apre yo fin jwenn apwobasyon regilasyon, Concord Kirin pwal selman responsab pou distribisyon Duvroq nan mache Japine an.

Duvroq ka diminye anemi renal ak pasyan benefisye pa ankouraje ranje nan zo yo pwodwi plis selil san wouj. Dwog la ka bay yon plan tretman oral pratik, ki ka evite defi yo administrasyon ak kondisyon refrijerasyon nan piki-kalite ethropoietin ethropoietin stimulant / rekonbine eritropoietin imen (rhEPO). Anplis de sa, Duvroq ka itilize pou tou de dyaliz ak pasyan ki pa dializ, epi yo pral bay yon opsyon tretman pi bon pou tretman an nan anemi renal.

Estrikti chimik nan daprodustat (foto sous: selleck.cn)

Anemi se komen nan pasyan ki gen maladi kwonik kwonik (CKD) paske ren yo nan pasyan sa yo pa pwodwi ase kantite lajan ase nan erythropoietin, yon omon ki enplike nan pwomosyon pwodiksyon globil wouj selile. daprodustat se yon fakte hypoxia-inducble prolyl hydroxylase (HIF-PHI), entedi oksijen-sans pwobableman hydroxylase (PH) ka estabilize ipoksib izolan fakte (HIF), ki mennen nan ethropoietin ak transkripsyon an nan lot jen ki enplike nan pwodiksyon globil wouj ak fe du se menm jan ak efe yo fizyolojik ki rive nan ko imen an nan altitid segonde.

HIF-PHI se yon klas nouvo nan dwog ki ka deklanche adaptasyon ko a nan ipoksia ak ankouraje ranje nan zo yo pwodwi plis selil wouj, kidonk benefisye pasyan ki gen anemi reyel.

Koulye a, GSK ap pote soti yon pwoje enskripsyon global III enskripsyon, ki gen ladan de faz III etid yo evalye itilize nan daprodustat pou dialisis-depandan CKD anemi pasyan (ASCEND-D Etid) ak dializasyon-endepandan CKD anemi pasyan (ASCEND-NDND etid). Rezilta yo nan de syans sa yo ap sipote aplikasyon pou plis regilasyon atrave lemond.

Li se vo mansyone ke nan mwa desanm 2018, patne AstraZeneca a FibroGen Lachin (FibroGen Lachin) anemi roxustat dwog (roxadustat, Non komes: Ai Rui Zhuo®) se te premye a jwenn apwobasyon nan Lachin pou Tretman kwonik nan anemi nan pasyan dializ ki gen maladi ren (CKD). Nan mwa Dawou 2019, te dwog la apwouve pou yon nouvo endikasyon nan Peyi Lachin pou tretman anemi nan ki pa depandan maladi kwonik (NDD-CKD). Kom premye dwog inovatif nan mond lan, roxadustat se premye a reyalize aplikasyon an plen nan dializ ak pasyan ki pa dializ ak maladi kwonik anemi nan Lachin, pote yon nouvo zouti nan tretman an nan maladi ren kwonik nan Lachin.

Roxastat se premye hypoxia nan mond lan hypoxia-induit fakte byen idroksilaz entedi (HIF-PHI) ansanm devlope pa AstraZeneca ak Fabojin. Kom premye rechech la similtane mondyal ak devlopman, premye Klas Lachin nan 1 nouvo dwog, Roxastat te enkli nan "Gwo Devlopman Dwog" pi gwo syans ak pwoje teknoloji. An menm tan, gras a sipo fo gouvenman an pou inovasyon pharmaceutiical ak apwofondi refom dwog, rosastat jwenn apwobasyon priyorite nan men Lachin manje ak Administrasyon Dwog epi yo pral konpletman ki nan lis nan peyi Lachin nan dezyem mwatye 2019 la.

Kom premye HIF-PHI a, roxadustat ankouraje pwodiksyon an nan eritropoietin andojene, amelyore absorption la ak itilize nan fe, diminye hepcidin, epi li pa afekte pa enfliyans negatif nan enflamasyon sou emoglobin ak ethropoiesis, efektivman fe pwomosyon ethropois. Roxadustat te montre pou pwodiksyon globil wouj nan san. Nan anpil subgroup nan pasyan ki gen maladi ren kwonik, roxadustat ka kenbe nivo a nan erythropoietin nan oswa tou pre ranje a fizyolojik nomal, kidonk ogmante kantite selil san wouj san san yo pa afekte pa enflamasyon ak evite sipleman an fe traves.