Twazyèm etid III faz Rinvoq (inibitè JAK) AbbVie a nan tretman AD modere pou grav reyisi!

AbbVie dènyèman te anonse ke Faz III AD Up etid la evalye oral JAK1 inibitè Rinvoq (upadacitinib) konbine avèk kortikoterapi aktualite (TCS) nan tretman an nan dermatit atopik (AD) te rive prensipal la ak tout ekstremite segondè.

Sa a se twazyèm etid faz III etid evalye Rinvoq nan tretman AD. TCS se tretman prensipal pou AD. Done pozitif yo soti nan AD moute bay plis Sur pou Rinvoq konbine avèk TCS. Done montre ke konpare ak plasebo + TCS, Rinvoq + TCS ka siyifikativman amelyore sentòm po ak gratèl. An patikilye, nan mitan pasyan trete ak Rinvoq, yon pwopòsyon ki pi wo nan pasyan ka kenbe sekou a nan sentòm po san yo pa itilize TCS.

AD Up etid la te te pote soti nan adolesan ak granmoun ki gen modere a grav AD. Li evalye efikasite ak sekirite nan de dòz Rinvoq (15mg ak 30mg, yon fwa nan yon jounen) parapò ak plasebo. Tout gwoup tretman yo te resevwa TCS an menm tan an. Pwen final la komen prensipal la se: nan semèn nan 16th nan tretman, zòn nan ègzema ak endèks severite amelyore pa omwen 75% (EASI75), ak validated anketik a dermatit atopik' oswa prèske nèt sou tout pwen pou retire blesi sou po yo (0/1).

Rezilta yo te montre ke nan semèn nan 16th nan tretman, konpare ak plasebo + TCS gwoup tretman an, yon pwopòsyon siyifikativman pi wo nan pasyan nan Rinvoq + gwoup la tretman TSC nan nenpòt ki dòz te montre amelyore clearance po. Done espesifik yo se: (1) 65/77% nan pasyan trete ak 15 / 30mg dòz Rinvoq + TCS rive EASI75, pandan y ap pwopòsyon an nan pasyan trete ak plasebo + TCS te 26% (p.< 0.001);="" (2)="" 40/59%="" nan="" pasyan="" trete="" ak="" 15="" 30mg="" dòz="" rinvoq="" +="" tcs="" reyalize="" viga-ad="" 0/1,="" pandan="" y="" ap="" pwopòsyon="" an="" nan="" pasyan="" trete="" ak="" plasebo="" +="" tcs="" te="" 11%="" (p.&l:="">

Anplis de sa, konpare ak pasyan trete ak plasebo + TCS, yon pwopòsyon pi wo nan pasyan trete ak Rinvoq + TCS te gen yon rediksyon klinikman siyifikatif nan pruritus sentòm, defini kòm echèl la Rating Pruritus pi grav (NRS) ≥ 4. Done espesifik yo se: nan 16yèm semèn tretman an, 52/64% nan pasyan ki te resevwa 15 / 30mg dòz Rinvoq + TCS te rive nan pwen final sa a, pandan ke pwopòsyon nan plasebo + TCS pasyan yo te sèlman 15% (GG lt; 0.001).

Nan yon pre-espesifye analiz adisyonèl, tretman ak nenpòt ki dòz Rinvoq tou rezilta nan yon nimewo pi wo mwayèn nan jou san kortikoterapi aktualite (TCS-jou gratis) konpare ak plasebo. Definisyon an nan jou TCS-gratis se yon repons tretman nan EASI75 oswa pi wo san yo pa itilize nan TCS. Done espesifik yo se: nan lespas 16 semèn nan tretman, pasyan ki te resevwa 15 / 30mg dòz Rinvoq + TCS, kantite mwayèn jou san TCS pandan w ap kenbe EASI75 te 34/47 jou, pandan y ap mwayèn nan pasyan k ap resevwa plasebo + TCS Li se 8 jou (nominal p&l 0.001).

Nan etid sa a, rezilta sekirite yo konsistan avèk de etid AD Faz III deja rapòte. Pandan peryòd la 16 semèn kontwole plasebo, pa gen okenn risk sekirite nouvo yo te obsève. Rezilta yo plen nan rechèch sa a yo pral anonse nan konferans medikal nan lavni ak pibliye nan kanmarad-revize jounal.

Dèrmatoz atopik (AD) se yon maladi po komen, kwonik, ak enflamatwa karakterize pa sik repete nan gratèl ak grate, sa ki lakòz doulè nan po ak fann. Li estime ke anpil 25% nan adolesan ak 10% nan granmoun yo pral afekte pa AD nan kèk pwen nan lavi yo. 20% -46% nan pasyan AD granmoun ap gen modere ak maladi grav. Sentòm yo nan maladi a kapab lakòz yon siyifikatif fizik, sikolojik ak ekonomik chay sou pasyan yo.

Engredyan pharmaceutique aktif nan Rinvoq se upadacitinib, yon oral selektif ak revèsib JAK1 inibitè dekouvri epi devlope pa AbbVie, ki se ke yo te devlope nan trete plizyè iminitè-medyatè maladi enflamatwa. JAK1 se yon kinaz ki jwe yon wòl kle nan fizofiyoloji anpil maladi enflamatwa.

Nan mwa Out 2019, Rinvoq te resevwa premye gwoup&# 39 nan mond lan nan Etazini pou tretman pasyan ki gen atrit modere ak grav aktif (RA) pasyan ki pa gen ase oswa entolerans pou metotrexate (MTX). Nan mwa desanm 2019, Rinvoq te apwouve pa Inyon Ewopeyen an pou tretman pou pasyan granmoun ki gen RA modere ou ki grav ki te gen repons ensifizan oswa entolerans nan youn oswa plis maladi ki antireumatic dwòg (DMARD). Nan RA, dòz la apwouve nan Rinvoq se 15 mg.

Kounye a, Rinvoq trete atrit psoryatik (PsA), RA, aksyal spondyloartrit (axSpA), maladi Crohn (CD), dèrmatit atopik (AD), kolit emorajik (UC), jeyan. Faz III etid klinik arterit selilè .

Jis dènyèman, AbbVie te anonse ke li te soumèt yon nouvo aplikasyon endikasyon pou Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, yon fwa pa jou) nan Etazini yo ak Inyon Ewopeyen an pou tretman pou pasyan granmoun ki gen aktif PsA.

Endistri a trè optimis sou kandida biznis Rinvoq' Marketganizasyon rechèch mache pharmaceutique EvaluatePharma la deja pibliye yon rapò ki predi ke lavant global Rinvoq' nan 2024 pral rive 2.57 milya dola ameriken, vin senkyèm mond' s pi byen vann anti-medikaman anti-rimatism lan.