US FDA apwouve nouvo endikasyon pou Jardiance (empagliflozin), ki te anba revizyon nan Lachin! - 2/2

Mohamed Eid, Vis Prezidan Devlopman nan klinik ak zafè medikal, kadyometabolik ak medikaman respiratwa nan Boehringer Ingelheim te di:" Malerezman, apeprè mwatye nan pasyan ensifizans kadyak yo dwe mouri nan lespas 5 an apre dyagnostik. Chak fwa ou entène nan lopital pou ensifizans kadyak, risk lanmò ogmante. Ogmante. Lè konbine avèk swen estanda, Jardiance pwoteje pasyan adilt ki gen ensifizans kadyak ak fraksyon ekspilsyon redwi pa diminye risk pou lanmò kadyovaskilè ak ensifizans kadyak entène lopital, kèlkeswa medikaman debaz ensifizans kadyak yo oswa estati dyabèt tip 2. Apwobasyon jodi a, Li make yon etap enpòtan nan vwayaj nou an pou ede transfòme swen ensifizans kadyak pou granmoun. Nou gade pou pi devan pou kontinye rechèch sou benefis potansyèl yo nan Jardiance pou Cardio-ren maladi metabolik yo."

Jeff Emmick, vis prezidan nan devlopman pwodwi nan Eli Lilly, te di: "apwobasyon jodi a se nan gwo siyifikasyon nan dè milyon de moun ki dyagnostike ak sa a ki kalite echèk kè, ak moun ki te wè limite opsyon tretman nouvo nan deseni ki sot pase a. Plis espwa te vini. Sa a se dezyèm desizyon an regilasyon nan Etazini yo soti nan pwojè a jijman klinik EMPOWER apre EMPA-REG OUTLE®, ki vize yo eksplore enpak la nan Jardiance sou pi gwo rezilta klinik kadyovaskilè. Jardiance deja rekonèt yon lidè nan tretman pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2, ki gen ladan moun ki gen maladi kadyovaskilè. Nou kontan bati sou tradisyon sa a epi sèvi ak nouvo endikasyon sa a pou etabli Jardiance kòm yon adilt ki gen ensifizans kadyak ak fraksyon ekspilsyon redwi Tretman efikas pou moun, kèlkeswa si yo gen dyabèt tip 2 oswa ou pa."

Anperè-Redwi pwen final prensipal ak ensifizans kadyak entène lopital

Echèk kadyak (HF) afekte plis pase 60 milyon moun atravè lemond, e toujou gen yon gwo bezwen medikal ki pa satisfè pou tretman, paske apeprè mwatye nan ka konfime yo dwe mouri nan lespas 5 an. HF se kòz ki mennen nan entène lopital pou moun ki gen plis pase 65 ane ki gen laj. HF se konplikasyon ki pi komen ak pi grav apre yon atak kè. Li rive lè kè a pa ka ponpe ase san nan lòt pati nan kò a. Pasyan HF souvan fè eksperyans difikilte pou respire ak fatig, sa ki ka seryezman afekte kalite lavi a.

Pasyan ki gen HF anjeneral tou gen pwoblèm fonksyon ren, ki ka gen yon enpak siyifikatif negatif sou pronostik la. Risk lanmò pasyan HF ogmante avèk chak admisyon. Echèk kè ak fraksyon ekspilsyon redwi (HFrEF) rive lè misk la kè pa ka kontra efektivman, ak mwens san ponpe nan kò a soti nan kè a konpare ak yon kè fonksyone. Echèk kadyak ak fraksyon ekspilsyon konsève (HFpEF) rive lè myokad la ka kontrakte nòmalman men pa gen ase san nan vantrikil la. Konpare ak yon fonksyone kè, mwens san antre nan kè an.

Pwosè a anperè-redwi se yon pati nan pwojè a klinik EMPOWER, ki se pi vaste ak complète de tout inhibiteurs SGLT2, epi li eksplore enpak Jardiance sou lavi pasyan ki gen maladi kardyèn ak metabolik yo. Pwosè a anperè-konsève ap evalye Jardiance nan pasyan granmoun ki gen HFpEF (avèk oswa san dyabèt). Done lage nan mwa jiyè ane sa a te montre ke jijman an te rive nan pwen final prensipal li yo. Ki baze sou rezilta sa a, Jardiance se terapi nan premye ak sèlman ki ka siyifikativman redwi risk konbine nan lanmò kadyovaskilè oswa entène lopital pou ensifizans kadyak nan pasyan HFpEF (kèlkeswa si yo gen dyabèt). Ansanm ak rezilta yo nan pwosè a anperè-redwi, sa yo jwenn konfime efikasite nan Jardiance sou tout kalite ensifizans kadyak, kèlkeswa fraksyon ekspilsyon. Nan pwosè a anperè-konsève, sekirite nan Jardiance se fondamantalman menm jan ak sekirite a li te ye nan dwòg la.

Jardiance (empagliflozin) se yon oral, yon fwa chak jou, trè selektif inibitè SGLT-2. Emerging SGLT-2 dwòg inibitè yo te pwouve yo bloke reabsorption nan glikoz nan ren an, èkskrete twòp glikoz nan kò a, kidonk reyalize efè a nan bese nivo sik nan san, ak efè a ipoglisemi pa depann sou selil β Fonksyon ak ensilin rezistans. Anplis de sa nan gen yon efè klè ipoglisemi, dwòg la kapab tou pote benefis adisyonèl nan pèdi pwa, pi ba san presyon, ak pi ba asid asid. Jardiance san danje epi li ka diminye risk pou evènman kadyovaskilè nan pasyan dyabetik. Li se premye dwòg dyabèt tip 2 nan mond lan&# 39 ki te fè rechèch pou diminye risk lanmò kadyovaskilè.

Jardiance te apwouve pou maketing nan mwa Out 2014 pou tretman pou pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan fen 2016, Jardiance te apwouve ankò pou diminye risk lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 konplike pa maladi kadyovaskilè. Nan dènye ane yo, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance lan te angaje nan devlope dwòg sa a pou tretman pou ensifizans kadyak ak maladi ren kwonik.