Antagonis sparsentan faz 3 klinik: efficacité bat Irbesartan!---2/2

Ozetazini ak Inyon Ewopeyen an, sparsentan te akode ofelen Dwog deziyasyon (ENPE) pou tretman IgAN ak FSGC. Preclinical done montre ke bloke endothelin a yon kalite ak anjyoper II kalite 1 wout nan ra maladi ren kwonik ka diminye proteinuria, pwoteje podocytes, epi anpeche glomerular esklewoz ak mesangial selil pwopagasyon. Ozetazini ak Ewop, Sparsentan te bay kom yon Dwog ofelen pou tretman IgAN ak FSGS.

Sparsentan ka empêcher wout yo siyal nan FSGS ak IgAN

PWOTEJE se yon global, randomized, milti-sant, doub-aveg, paralel-kontwole jijman klinik ki fet nan 404 IgAN pasyan ki gen laj 18 ane ak sou ki gen pesistan proteinuria malgre yo resevwa LAS oswa tretman ARB, ak evalye sparsentan (400mg) ak irbesartan (irbesartan, 300mg) sekirite ak efikasite. Pwotokol etid la bay pou yon analiz unblinded mid-tem nan premye pasyan yo 280 apre 36 semen nan tretman yo evalye efficacité prensipal la endpoint-chanjman nan proteinuria (rine pwoteyin nan rapo creatinine) soti nan enspeksyon baseline nan semen 36 nan tretman. Segonde efficacité endpoints gen ladan: a te estime glomerular filtraj pousantaj (eGFR) chanje pousantaj ant semen 58 ak semen 110 apre komansman an nan tretman o aza, ak pousantaj nan chanje nan eGFR ant semen 52 ak semen 104 apre semen 6 anvan randomization. .

Rezilta yo nan analiz la pwovizwa montre ke apre 36 semen nan tretman, proteinuria nan gwoup la tretman sparsentan diminye pa yon mwayen de 49,8% soti nan egzamen an baseline, pandan yo ap pwoteyin nan gwoup la tretman irbesartan diminye pa yon mwayen de 15,1% soti nan egzamen an baseline (p<0.0001)>

Travere Therapeutics kwe ke done yo eGFR prelimine jwenn pandan analiz pwovizwa a endike ke apre 2 ane nan tretman, klinikman Efe terapetik enpotan ka pwodwi. Dapre pwotokol rechech la, pasyan yo ap kontinye blindly nan etid la PWOTEJE yo konpletman evalye Efe a terapetik nan pant la eGFR pandan semen 110 nan analiz la confirmatory endpoint. Rezilta yo nan analiz la confirmatory endpoint yo espere yo dwe anonse nan dezyem mwatye nan 2023.

Yon revizyon prelimine nan rezilta sekirite pwovizwa a montre ke se konsa, lwen, de gwoup tretman yo byen tolere, ak sparsentan sanble yo dwe konsistan ak estati sekirite a deja obseve, e pa gen okenn nouvo siyal sekirite ki te te.

Travere Therapeutics pral tou bay sparsentan pou tretman an nan fokal segmental glomerulosclerosis (FSGS) faz kritik 3 MEZON SEMIDETACHAB regilasyon aktyalizasyon nan twazyem trimes la nan 2021.