FDA Ameriken an apwouve botulinum AbVie a toksin Botox: tretman an nan hyperractivité nerogenic detris nan timoun!

AbVie (AbVie) denyeman te anonse ke Etazini Manje ak Administrasyon Dwog (FDA) te apwouve Botox (onabotulintoxintoxina) pou tretman nan pasyan pedyatrik ≥5 ane ki gen laj ak repons ensifizan oswa tolerans nan dwog anticholinergic. Detrisor (blad pipi) hyperractivité ki asosye ak maladi nerolojik. Sa a etap enpotan make 12th endikasyon ki ka geri a ke Botox te apwouve Ozetazini.

Li se vo mansyone ke Botox se premye a ak selman neurotoxin apwouve pou tretman an nan timoun ki gen hyperractivité nerogenic. Koulye a, pou timoun ki gen iperaktivite detri nerojenik ki gen repons ensifizan nan dwog anticholinergic, gen yon nouvo opsyon tretman ki ka itilize anvan entevansyon chirijikal. Botox selektivman anpeche libete a nan akse nerotransmitter a nan junction nan neuromuscular pa bloke transmisyon an nan enpilsyon ne nan doule misk la (nan endikasyon sa a, misk blad la), tanporeman diminye kontraksyon nan misk.

Iperativite nerojenik detris rive le kod la epinye ak blad pipi pa ka kominike efektivman, ki ka gen rapo ak maladi nerolojik tankou bifida spina ak kod epinye. Kom yon rezilta, misk yo blad pipi kontra envolonteman, ogmante presyon an nan blader la ak diminye kapasite nan blad pipi a, ki ka lakoz frekante ak aksidantel koule nan pipi. Apre yon tan, ogmante presyon blad pipi kapab lakoz blad pipi ak domaj nan ren.

Gen anpil kod detrikte nerojenik hyperractivité nan timoun, tankou rhabdomyositis, blesi epinye, ak bifida Spina. Pami yo, bifida spina se pi komen an, ki afekte apepre 1500-2000 tibebe ki soti nan plis pase 4 milyon tibebe ki fet Ozetazini chak ane. Plis pase 90% nan pasyan ki gen bifida spina gen sentom sistem pipi.

Apwobasyon an nan endikasyon an nouvo ki baze sou done ki soti nan yon owaza, doub-aveg faz 3 etid. Etid la te pote soti nan plis pase 100 timoun ki gen iperraktivite nerojenik, evalye sekirite a ak efikasite nan Botox, ak fe yon etid ekstansyon alontem. Rezilta faz nan faz 3 etid la te montre ke Botox® 200 inite (pa plis pase 6U / kg) piki nan doule a detwi ka diminye epizod enkonvenyans pipi jounen an, ki se pwen prensipal la nan etid la, epi li diminye nan semen nan 6th (pwen prensipal tan) Maksimom presyon blad pipi ak ogmante kapasite blad pipi. Reyaksyon yo pi komen piblisite nan etid la te bakteri (20%), enfeksyon urine pipi (7%), pipi blan san (7%) ak ematiri (3%).

AbVie BOTOX® & Neurotoxins Senior Vis Prezidan ak Chef Syantifik Ofisye Mitchell F. Brin, MD, te di: "Botox se premye detrise iperaktivite nerojenik apwouve pou kontwol maladi pa alamod ak dwog anticholinergic. Neurotoxins nan timoun ki gen sentom grav. Sa a etap enpotan make 12th endikasyon ki ka geri a ke Botox te apwouve Ozetazini, li ajoute yon lot apwouve itilize nan dosye a pwodwi pediatric. Bati sou tradisyon rechech 30-ane nou yo ak tradisyon devlopman, Nou kontinye pouswiv inovasyon nerotoxin inovasyon nan adres bezwen yo unmet medikal nan jaden an tout terapetik."

Paul F. Austin, MD, direkte Depatman Pedyatrik Urology nan Lopital Texas Timoun nan ak Pwofese nan Uroloji nan Kolej Baylor nan Medsin, te di: "Anpil timoun ki gen maladi nerolojik ka devlope blad pipi ak domaj nan timoun sou tan. Sa mete aksan sou enpotans tretman. Nan swen timoun ki gen detri nerojenik sou aktivite nerojenik, nou eseye diminye presyon blad pipi ak ogmante kapasite blad pipi. Previousman, eksepte pou operasyon, opsyon tretman yo te sitou limite a dwog anticholinergic, men alontem Itilizasyon an bezwen yo dwe ak anpil atansyon konsidere kom. Jesyon efikas nan iperaktivite nerojenik detris mande pou swen kontinyel, e gen yon bezwen inegal segonde pou opsyon tretman altenatif. Botox te pwouve sekirite ak efikasite, epi yo pral aksepte pou pasyan anti-cholinergic pedyatrik ki gen maladi pa adekwat jere pa dwog eneji alkalin bay yon nouvo opsyon tretman."

Botox te devlope pa Allergan (akeri pa AbVie). Se engredyan prensipal la nan dwog la tre pirifye kalite yon toksin botulinum, ki se yon blokaj kondiksyon ne itilize yo trete misk aktif. Botox te premye apwouve an 1989 pou tretman an nan Spasm fasyal ak strabism. Nan 2000, li te apwouve pou dystonia matris, ak Le sa a, plis elaji nan jaden an nan bote, ki gen ladan retire ekri, fe fas a mens, eliminasyon nan liy ranje ak pye foul moun nan, elatriye. Nan denye ane yo, Botox te tou te apwouve yo trete spas manm anwo, migren kwonik, enkonvenyans nerojenik pipi, pipi overactive, Spasm, ak grav swete (hyperhidrosis) ak lot endikasyon.

Botox se premye kalite apwouve mond lan yon pwodwi tretman botulinum toksin. Ozetazini, Botox te apwouve pa FDA pou 12 endikasyon ki ka geri byen lwen telman. Nan 30 ane ki sot pase yo, plis pase 100 milyon boutey botox® ak Botox® Kosmetik (Botox A) yo te vann atrave lemond, ak plis pase 3,700 atik yo te pibliye nan jounal syantifik ak medikal. Botox® Neurotoxin se youn nan dwog yo ki pi lajman etidye nan mond lan.