FDA Ameriken an apwouve Isturisa (osilodrostat), premye dwòg la ki rezoud dirèkteman sekresyon kortisol twòp!

Administrasyon Etazini pou Manje ak Medikaman (FDA) dènyèman apwouve Isturisa® (osilodrostat, oral tablet) pou tretman pasyan granmoun ki gen sendwòm Cushing 0010010 # 39; s (s), espesyalman: operasyon pitwitar pa kapab dwe fèt, oswa operasyon te fèt. Pasyan granmoun ki toujou malad. Sendwòm 0010010 # 39 Cushing (CS) se yon maladi ra ki koze pa sekresyon kortisol twòp pa glann adrenal yo. Isturisa se premye dwòg FDA apwouve ki rezoud dirèkteman pwodiksyon twòp nan kortisol pa bloke 11 β-idroksilaz ak anpeche biosentèz kortisol.

Isturisa® ap bay 1 mg, 5 mg, ak 10 grenn ki kouvri ak fim. Avantaj nan Isturisa® se ke li ka kontwole oswa nòmalize nivo kortisol nan pasyan CS granmoun, epi li gen sekirite dosil, fè pwodui sa a yon opsyon tretman ki gen anpil valè pou pasyan CS.

Isturisa te devlope pa Novartis. Nan mwa Jiyè 2019, konpayi an te vann twa andokrin dwòg bay konpayi Itali an pharmaceutique Recordati pou $ 390 milyon: Isturisa, de medikaman tretman akromegaly Signifor (pasireotide diaspartate) ak medikaman tan ap aji Signifor LAR (pasireotide) pamoate).

Nan Inyon Ewopeyen an, Isturisa te apwouve an janvye 2020 pou tretman an andojèn Cushing sendwòm (CS) nan granmoun. Engredyan pharmaceutique aktif nan Isturisa® se osilodrostat, yon inhibiteur sentèz kortisol ki travay pa inhibition 11-β hydroxylase, ki se responsab pou etap final la nan adrenal biosynthesis cortisol. Nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an, Isturisa te akòde estati dwòg òfelen.

osilodrostat chemical structural formula (Sous: medchemexpress.cn)

Done ki soti nan tout pwogram nan klinik endike ke Isturisa ka nòmalize nivo kortisol nan pifò pasyan yo ak amelyore divès kalite karakteristik klinik yo ak kalite lavi nan maladi a, kidonk bay siyifikatif benefis nan klinik nan zòn kote bezwen medikal yo pa te satisfè. An patikilye, nan etid la LINC-3, nan fen peryòd 8-semèn retrè o aza (Semèn 34), pwopòsyon an nan pasyan nan gwoup la Isturisa ki te rete nan seri a nòmal nan kortikoterapi te siyifikativman wo pase sa yo ... nan gwoup plasebo (86. {{4}}% vs 29. 4%). Kontwòl nivo kortisol se objektif prensipal la nan pasyan CS. Nan etid la, ki pi komen reyaksyon negatif nan Isturisa te adrenal ensifizans, maltèt, vomisman, anvi vomi, fatig ak èdèm.

Mary Thanh Hai, MD, ki aji direktè nan dezyèm chanm nan nan Sant la FDA pou Dwòg Evalyasyon ak Rechèch, te di: 0010010 quot; FDA sipòte devlopman nan tretman san danje epi yo efikas pou maladi ra. Nouvo tretman sa a ka ede pasyan ki gen sendwòm Cushing a, ki se yon Maladi ki ra, pwodiksyon twòp cortisol mete pasyan ki gen risk pou lòt pwoblèm medikal. Lè yo ede pasyan yo atenn nivo kortisol nòmal, medikaman sa a se yon opsyon tretman enpòtan pou granmoun ki gen maladi Cushing 0010010 # 39; 0010010 quot;

Sentòm sendwòm CS-Cushing (sous imaj: omicsonline.org)

Selon Baidu Ansiklopedi, sendwòm Cushing 0010010 # 39; s (CS) se ke yo rele tou iperkortisolism (hypercortisolism). Nan tan lontan, gen kèk moun ki te rele li Cushing 0010010 # 39; s sendwòm. Cortisol) pwodui yon seri de manifestasyon klinik, ke yo rele tou andojèn Cushing sendwòm. Laj envenans segondè a se 20 40 ane fin vye granmoun, ak rapò a nan gason a ensidans fi se sou 1: 3.

Selon etyoloji li, li kapab divize an de kalite: ACTH depandan ak ki pa depandan. Manifestasyon prensipal yo se figi lalin plen, san aparans, santripèt obezite, akne, tach koulè wouj violèt, tansyon wo, dyabèt segondè ak maladi osteyopowoz la. Anplis de sa, aplikasyon alontèm nan wo dòz glucocorticoids oswa alontèm abi alkòl kapab lakòz tou manifestasyon klinik menm jan ak Cushing sendwòm 0010010 # 39; s, li te ye tankou ègzojèn, dwòg ki sòti, oswa Sendwòm tankou Cushing.