FDA Ameriken an apwouve Wynzora (calccipotriol / betamethasone dipropionate) krèm!

MC2 Therapeutics se yon konpayi komèsyal pharmaceutique konsantre sou devlope nouvo estanda pou tretman lokal nan enflamasyon kwonik. Dènyèman, konpayi an te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve Wynzora krèm (calcipotriol ak betamethasone dipropionate, w / w, 0.005% / 0.064%) kòm yon fwa-chak jou aktualite terapi, Pou tretman nan psoriasis plak nan. granmoun ≥ 18 zan. Dènyèman, konpayi an tou soumèt yon aplikasyon pou otorizasyon maketing (MAA) pou krèm Wynzora nan trete psoriasis plak granmoun nan Inyon Ewopeyen an.

Wynzora krèm se yon pwodwi konbinezon dòz fiks de krèm ki baze sou calcipotriol ak betamethasone dipropionate pou tretman an aktualite nan psoriasis plak. Se krèm Wynzora ki baze sou teknoloji PAD, ki inikman fè calcipotriene ak betamethasone dipropionate ki estab nan formulations pratik akeuz. Nan esè Faz III ki fèt pa plizyè sant nan klinik nan Etazini yo ak Inyon Ewopeyen an, krèm Wynzora demontre yon konbinezon inik nan efikasite klinik konvenkan, bon sekirite ak konvenyans segondè. Karakteristik sa yo nan krèm Wynzora espere redwi entèripsyon tretman lè tretman lokal nan psoriasis plak nan anviwònman reyèl ak amelyore satisfaksyon pasyan an jeneral.

An tèm de medikaman, Wynzora aplike nan zòn ki afekte a yon fwa pa jou pou 8 semèn e pa plis pase 100 gram pou chak semèn. Lè plak psoriasis se anba kontwòl, pasyan yo ta dwe sispann tretman an. Sof si doktè a bay lòt enstriksyon. Se krèm Wynzora sèlman itilize sou po a (aktualite).

Se apwobasyon an FDA ki baze sou rezilta yo nan yon jijman Faz III nan Etazini yo. Jij la konpare Wynzora krèm ak kontwòl la pozitif dwòg Taclonex aktualite sispansyon (calcipotriol ak betamethasone dipropionate, w / w, 0.005% / 0.064%). Yo te fè yon total 794 pasyan nan jijman an. Ekstrematik efikasite prensipal la se te pwopòsyon an nan pasyan ki konfime tretman siksè pa yon evalyasyon jeneral doktè (PGA) nan 8yèm semèn nan tretman, defini kòm yon amelyorasyon nan PGA soti nan debaz yo nan omwen 2 klas nan "konplè clearance" oswa" Prèske konplètman otorize."

Done yo te montre ke konpare ak gwoup la kontwòl Taclonex, pousantaj la siksè nan PGA nan gwoup la tretman Wynzora ogmante pa 14.6% (95% CI: 7.6%, 21.6%;< 0.0001).="" anplis="" de="" sa,="" soti="" nan="" egzamen="" debaz="" la="" nan="" 4yèm="" semèn="" nan="" tretman,="" rediksyon="" nan="" pruritus="" defini="" nan="" 11-pwen="" maksimòm="" pruritus="" echèl="" la="" rating="" (nrs)="" amelyore="" pa="" omwen="" 4="" pwen,="" pwopòsyon="" an="" nan="" pasyan="" ki="" gen="" pruritus="" redwi="" nan="" gwoup="" la="" wynzora="" te.="" siyifikativman="" pi="" wo="" pase="" sa="" ki="" nan="" gwoup="" la="" dwòg-gratis="" (60.3%="" vs="">

Chèchè a plon nan etid la, Dr Linda Stein Gold, Direktè nan klinik rechèch nan dèrmatoloji nan Henry Ford Sistèm Sante nan Detroit, Michigan, te di:" Wynzora krèm se yon nouvo tip tretman aktualite pou psoriasis plak ki bay yon pwodwi sèl ... Yon konbinezon inik nan efikasite segondè, sekirite ak konvenyans tretman ekselan."

MC2 CEO Jesper J. Lange te di: "apwobasyon FDA make yon etap enpòtan enpòtan pou pasyan ki gen psoriasis plak. Teknoloji PAD nou an pèmèt nou devlope krèm Wynzora® san konpwomi. Li fè pwomosyon Wynzora® efikas ak sekirite done krèm nan, ak fòmilasyon an pratik nan done sa yo nan enpak la sou pasyan an, se konsa ke pasyan an ka kontinye tretman an nan kèk minit apre tretman an woutin maten. Li pèmèt pasyan an reprann kontwòl tretman an ak lavi chak jou."