Verzenio (abemaciclib) nouvo done: premye inibitè CDK4/6 pou trete kansè nan tete bonè ki gen gwo risk!--2/2

Nan mwa Oktòb 2021, US FDA te apwouve Verzenio konbine avèk terapi andokrin (tamoksifèn oswa inibitè aromatase) kòm yon tretman adjuvant pou pasyan adilt HR+/HER2 ki gen gwo risk pou kansè nan tete bonè (EBC). Espesyalman: Pasyan HR+/HER2- EBC ki gen nœuds lenfatik pozitif, gwo risk pou yo repete, ak metòd tès ki apwouve pa FDA yo detèmine kòm nòt Ki-67 ≥20%. Ki-67 se yon makè nan pwopagasyon selil.

Li vo mansyone ke Verzenio se premye ak sèlman inibitè CKD4/6 apwouve pou popilasyon pasyan ki anwo yo. Anplis de sa, nan tretman HR+/HER2- EBC, Verzenio se premye medikaman ki ajoute nan terapi andokrin adjuvant FDA a te apwouve nan de deseni ki sot pase yo. Done ki soti nan etid faz 3 monarchE a te montre ke nan pasyan ki gen HR+/HER2- EBC ak gangliyon lenfatik pozitif ak yon gwo risk pou yo repete, Verzenio konbine avèk tretman ET te montre yon risk estatistik siyifikatif pou repetisyon maladi konpare ak adjuvant estanda. andokrin terapi (ET) Ak rediksyon nan siyifikasyon klinik.

Apwobasyon FDA a baze sou prèv ki deja egziste nan Verzenio, ki te deja apwouve pou tretman sèten kalite HR+/HER2- avanse oswa metastatik kansè nan tete. An menm tan ak apwobasyon sa a, FDA te elaji tou itilizasyon Verzenio nan tout endikasyon, ki gen ladan pasyan gason lè yo konbine avèk terapi andokrin (ET). Espesifikasyon grenn Verzenio yo se 200mg, 150mg, 100mg, 50mg.

Apwobasyon sa a baze sou rezilta analiz efikasite sougwoup esè monarchE a ak lòt swivi apre evènman an. Nan analiz sa a, Verzenio konbine avèk ET kontinye montre benefis klinik enpòtan: Pou pasyan ki gen gwo risk klinik ak karakteristik patolojik ak yon nòt Ki-67 ≥20%, Verzenio+ET konpare ak ET estanda adjuvant ap lakòz tete. repetisyon kansè oswa Risk lanmò te redwi pa 37% (HR=0.626; 95% CI: 0.49-0.80), ak to benefis absoli nan to evènman IDFS nan 3 zan te 7.1%. Nan analiz sa a, kantite ensidan IDFS nan gwoup Verzenio+ET a te 104, alòske sa nan gwoup ET a te 158. Done siviv jeneral (OS) yo poko gen matirite, e plis swivi ap kontinye. . Nan esè sa a, reyaksyon negatif yo te konsistan avèk karakteristik sekirite li te ye nan Verzenio.

Kansè tete se kansè ki pi komen nan mitan fanm atravè lemond. Yo estime ke 90% nan kansè nan tete yo dyagnostike nan yon etap bonè. Apeprè 70% nan kansè nan tete yo se HR+/HER2-, ki se subtip ki pi komen. Menm nan subtip HR+/HER2-, kansè nan tete se yon maladi konplèks, ak anpil faktè-tankou si kansè a gaye nan gangliyon lenfatik yo, karakteristik byolojik timè a-ap afekte risk pou yo repete. .

Engredyan pharmaceutique aktif nan Verzenio seabemaciclib, ki se yon inibitè CDK4/6 oral ki vize ki ka selektivman anpeche kinaz cyclin-depandan 4/6 (CDK4/6), retabli kontwòl sik selilè, epi bloke pwopagasyon selil timè yo. Sik selil san kontwòl se yon karakteristik karakteristik kansè. CDK4/6 twò aktif nan anpil kansè, ki mennen nan pwopagasyon selil san kontwòl. CDK4/6 se yon regilatè kle nan sik selilè a, ki ka deklanche tranzisyon sik selil la soti nan faz kwasans lan (faz G1) nan faz replikasyon ADN (faz S1). Nan kansè nan tete reseptè estwojèn pozitif (ER+), twòp aktivite CDK4/6 a trè souvan, epi CDK4/6 se yon sib kle en siyal ER. Done preklinik yo montre ke anpèchman doub CDK4/6 ak siyal ER gen yon efè sinèrji epi li ka anpeche kwasans selil kansè nan tete ER+ nan faz G1. Prèv klinik tou montre saabemaciclibtravèse baryè san-sèvo. Nan pasyan kansè avanse, ki gen ladan pasyan kansè nan tete, konsantrasyon nan abemaciclib ak metabolit aktif li yo (M2 ak M20) nan likid serebrospinal la ekivalan a konsantrasyon plasma san an.

Verzenio te apwouve pou maketing nan mwa Oktòb 2017 pou tretman pasyan ki gen HR+/HER2- avanse oswa metastatik kansè nan tete. Dwòg la apwopriye pou: (1) Konbine ak yon inibitè aromatase (AI) kòm premye terapi andokrin pou tretman fanm postmenopoz (2) Konbine ak fulvestrant pou fanm ki te pwogrese nan terapi andokrin; (3) Kòm yon monoterapi, yo itilize li nan pasyan adilt ki te resevwa terapi andokrin ak chimyoterapi pou kontwole maladi metastatik men ki te pwogrese.

Kounye a, gen anpil inibitè CDK4/6 sou mache a, san konte Eli Lilly a Verzenio, Pfizer a Ibrance (palbociclib) ak Novartis a Kisqali (ribociclib). Nan Lachin, Pfizer Ibrance (palbociclib) te apwouve nan mwa Out 2018 e li te vin premye inibitè CDK4/6 apwouve nan Lachin. Endikasyon dwòg yo se: konbine avèk inibitè aromatase kòm yon premye terapi andokrin pou HR+/HER2- Tretman fanm ki gen menopoz ak kansè nan tete lokalman avanse oswa metastatik.

Nan mwa desanm 2020, Eli Lilly Verzenio (abemaciclib) te apwouve e li te vin dezyèm inibitè CDK4/6 apwouve nan Lachin. Se dwòg la itilize pou trete HR+/HER2- kansè nan tete lokalman avanse oswa metastatik: (1) ak bon sant Itilizasyon konbine inibitè anzim kòm premye terapi andokrin pou fanm ki gen menopoz; (2) Itilizasyon konbine avèk fulvestrant pou pasyan ki te fè eksperyans pwogresyon maladi apre yo fin resevwa terapi andokrin.

8 mas 2021, Eli Lilly te fè yon konferans pou laprès lis nan Beijing ak Shanghai an menm tan an: CDK4/6 inhibitor Verzenio (abemaciclib) te avèk siksè nan lis nan Lachin.