Onvansertib efikas nan trete mCRC mutan KRAS: to repons jeneral la se 42%!--1/2

Cardiff Oncology se yon konpayi nkoloji nan etap klinik ki dedye a devlopman terapi presizyon pou pasyan kansè ki gen bezwen medikal enpòtan ki pa satisfè, tankou kansè kolorektal mutan KRAS, kansè pankreyas, ak kansè pwostat ki reziste kastrasyon. Dènyèman, konpayi an te anonse nouvo done ki soti nan pwojè pilòt la, ki ap evalye onvansertib konbine avèk swen estanda (SOC) FOLFIRI/bevacizumab pou tretman dezyèm liy nan pasyan kansè kolorektal metastatik KRAS-mutasyon (mCRC).

Rezilta yo kontinye montre ke pousantaj repons objektif (ORR) ak rezilta siviv san pwogresyon (PFS) yo te jwenn lè w ajoute onvansertib nan SOC a depase anpil rezilta tretman SOC anvan an. An patikilye, onvansertib te obsève repons radyolojik nan plizyè variants mutan KRAS, ki montre ke onvansertib gen yon avantaj kle sou dwòg konpetisyon ki vize yon sèl mitasyon, epi mete aksan sou bezwen pou yon nouvo rejim dezyèm liy pou tretman pasyan mCRC mutan KRAS. . Potansyèl pou adrese bezwen medikal ki pa satisfè.

Apati dat limit done a (2 jiyè 2021), done efikasite pou pasyan yo ka evalye pou remisyon maladi a se jan sa a:

——Done pousantaj remisyon: (1) Nan syans faz 1b ak faz 2, 42% (n=8/19) pasyan yo te trete ak dòz rekòmande faz 2 (RP2D: 15mg/m2) dapre pwotokòl la reyalize yon pati nan premye. remisyon (PR), 37% (n=7/19) reyalize PR konfime (ki baze sou plis swivi premye pasyan PR yo apati dat koupe done a). Nan yon popilasyon pasyan menm jan an k ap resevwa tretman SOC, pousantaj repons objektif (ORR) obsève nan esè istorik kontwole se 5%-13%. (2) Nan etid faz 1b ak faz 2, 38% (n=12/32) pasyan yo te reyalize premye PR, epi 31% (n=10/31) pasyan yo te reyalize PR konfime (ki baze sou plis swivi pasyan yo). ak PR inisyal apati dat limit done yo).

——Done pou siviv san pwogrè (PFS): Pami pasyan yo trete ak dòz rekòmande faz 2 (RP2D: 15mg/m2) dapre pwotokòl la, siviv pwogresyon medyàn (mPFS) poko rive. Pami tout pasyan ki gen remisyon evalyab (n=32), mPFS te 9.4 mwa (95% CI: 7.8-NE). Nan esè istorik kontwole, pasyan ki te resevwa tretman SOC rapòte yon mPFS apeprè 4.5-5.7 mwa.

-Done Biomarker: Yo te obsève remisyon pasyèl (PR) nan diferan varyant mitasyon KRAS, ki gen ladan twa mitasyon ki pi komen yo (G12D, G12V, G13D) obsève nan kansè kolorektal. Pasyan ki gen pi bon repons PR yo te montre ke frekans alèl mutant KRAS (MAF) nan plasma diminye pi plis apre yon sik (28 jou) nan tretman an.

——Done sekirite: Konbinezon onvansertib ak FOLFIRI/bevacizumab byen tolere. Sèlman 10% (n=49/490) rapòte evènman negatif peryòd tretman (TEAE) nan klas 3 oswa 4 (G3). /G4). Pifò rapòte evènman negatif ki gen rapò ak tretman (TRAE) yo kontwole ak revèsib anba swen sipò.