Viralym-M, yon terapi T-selil alogèn multivirus-espesifik, kalifye pou medikaman on òfelen!

AlloVir se yon T-selil konpayi iminoterapi nan etap nan fen klinik. Dènyèman, konpayi an te anonse ke Ajans Ewopeyen an pou Medikaman (EMA) te akòde Viralym-M (ALVR 105) estati dwòg òfelen pou pasyan k ap resevwa ematopyotik selil souch transplantasyon (HSCT) nan trete maladi viral ak enfeksyon. Viralym-M se yon alogènik, koupe-etajè a, milti-viris espesifik terapi selil T, kounye a ke yo te devlope pou tretman ak prevansyon nan 6 komen, destriktif ajan viral maladi grav virolojik, ki gen ladan: viris BK, sitomegalovirus , viris èpès imen tip 6, viris EB, adenovirus, viris JC. Maladi viral yo se rezon prensipal pou pronostik pòv nan pasyan transplantasyon, ki ka mennen nan konsekans devastatè ak ki menase lavi.

Anplis de kalifikasyon dwòg òfelen, Viralym-M deja resevwa EMA' Priyorite Kalifikasyon Dwòg (PRIME) ak US FDA' s rejenerasyon Medsin Terapi avanse (RMAT) kalifikasyon. Li se vo mansyone ke Viralym-M se youn nan 7 terapi rechèch ki te kalifye pa PRIME ak RMAT byen lwen tèlman. AlloVir gen devlopman mondyal ak dwa komèsyalizasyon Viralym-M epi li pran angajman pou devlope ak bay terapi selilè transfòmasyon pou pasyan ki soufri maladi viral ki menase lavi li.

Pwosesis preparasyon selilè T espesifik pou viris yo

Nan yon etid pozitif prèv-de-konsèp Faz II pibliye nan jounal nan klinik Onkoloji (Tzannou, JCO, 2017), plis pase 90% nan pasyan ki te echwe konvansyonèl tretman apre li fin resevwa Viralym-M tretman. yo te dapre kritè Predetermined Maladi a te montre yon repons klinik konplè oswa yon pati nan, ak pi pasyan yo te konplètman otorize nan viris la nan san an ak prensipal sentòm yo nan klinik yo te konplètman elimine.

AlloVir te planifye pou lanse Faz III etid Viralym-M' s Et etid prèv Faz II nan konsèp 2020, vize sis ajan viris komen, devastatè e ki menase lavi.

Nan moun ki an sante, selil T viris-espesifik (VST) soti nan kò sistèm&39; s defans natirèl la bay pwoteksyon kont yon varyete viris patojèn. Sepandan, nan pasyan ki gen sistèm iminitè ki fèb, viris sa yo ka pa kontwole. Maladi viral yo komen epi yo gen konsekans potansyèlman ki devaste epi ki menase lavi pou pasyan ki gen iminocompromis yo. Pou egzanp, jiska 90% nan pasyan yo ap aktive omwen yon viris apre allogenej selil soust transplantasyon, ak de tyè nan pasyan yo pral aktive plis pase yon viris, ki kapab lakòz yon grav ak alontèm morbidite, entène lopital, ak lanmò twò bonè. Anjeneral, lè yon viris enfekte yon pasyan ki gen fonksyon iminitè ki ba, terapi antiviral estanda pa ka rezoud pwoblèm fondamantal sistèm iminitè ki fèb la. Se poutèt sa, anpil pasyan soufri konsekans ki menase lavi tankou plizyè domaj ògàn ak echèk, oswa menm lanmò.

Viralym-M se yon terapi rechèch dirijan nan AlloVir' alogènik, koupe etajè a, milti-viris espesifik tiyo tiyo terapi T, ki fèt nan trete pasyan ki gen imunokomande pasyan (ki gen ladan HSCT, pasyan transplantasyon ògàn solid oswa prim (Iminitè deficiency, kansè nan oswa pasyan VIH) aktif maladi viral. Viralym-M gen potansyèl la al goumen oswa anpeche yon seri de maladi grav ak ki menase lavi viral lè pasyan' Li ka chanje fondamantalman maladi viral pa siyifikativman diminye oswa anpeche ensidans maladi ak siyifikativman amelyore pronostik Pasyan&# 39 lavi; s.