1 alontèm piki nan cabotegravir bat Truvada nan mwa fevriye ak PrEP te 69% pi efikas

ViiV Healthcare se yon konpayi rechèch ak devlopman dwòg VIH / SIDA kontwole pa GSK, Pfizer ak Shionogi. Dènyèman, konpayi an lage done yo nan mitan-tèm analiz done pou 083 etid la nan VIH Prevansyon Jijman Rezo a (HPTN). Sa a se yon etid mondyal prevansyon VIH. Rezilta yo montre ke nan prevansyon enfeksyon akeri VIH, piki kabotegravir ki aji lontan (CAB LA) administre chak 2 mwa yo pi efikas pase aktyèl pwofilaktik pre-ekspozisyon (PrEP). Nòmal medikaman swen-Gilead chak jou dwòg oral Truvada a (non mak Chinwa: Shufatai, FTC / TDF, emtricitabine / tenofovir, 200 mg / {8}} tablèt mg) se pi efikas, ak efikasite nan anpeche VIH. pi wo pase 69 % (95% CI: 41% -84%). Etid la te rive nan objektif prensipal la nan ki pa enferyorite, ak diferans lan te fèmen nan siperyorite, ki te benefisye nan cabotegravir, e li te sijè a analiz final la.

HPTN 083 (NCT 02720094) se yon etid doub-avèg de faz IIb / III, ki enskri apeprè 4600 gason ki fè sèks ak gason (MSM) ak fanm transganr ki fè sèks ak gason. Sijè sa yo se VIH negatif, Men, yo konsidere yo dwe nan risk pou yo enfeksyon VIH, de tyè nan sijè yo te anba 30 ane ki gen laj, ak 12% yo te fanm transganr. Etid la vize pou evalye efikasite ak sekirite CAB LA piki chak semèn {7}} chak jou nan prevansyon VIH konpare ak chak jou grenn FTC / TDF (200 mg / 300 mg). Etid la te louvri pou enskripsyon an Novanm 2016 epi li te fèt nan sant rechèch nan Ajantin, Targeting, Perou, Etazini, Lafrik di sid, Thailand, ak Vyetnam. Chak sijè te resevwa jiska twa zan nan avegleman tretman dwòg rechèch. Nan Etazini, mwatye nan sijè yo konsidere nwa oswa Afriken Ameriken.

Li se mansyone ke HPTN a 083 etid se youn nan premye esè klinik yo dirèkteman konpare de medikaman prevantif efikas. 4, 600 matyè ki enskri yo te distribiye nan plis pase 4 0 sant rechèch nan Amerik di Nò, Amerik di Sid, Azi ak Lafrik. Pandan revizyon an te planifye nan mitan tèm, Endepandan Done ak Sekirite Sosyal Komisyon Konsèy la Siveyans (DSMB) te jwenn ke done yo rechèch klèman te montre ke long-aji cabotegravir (CAB LA) te trè efikas nan anpeche enfeksyon VIH nan popilasyon an etid.

Nan 50 matyè ki gen enfeksyon VIH, 12 te soti nan gwoup CA LA LA epi 38 te soti nan gwoup FTC / TDF. Rezilta yo te montre ensidans enfeksyon VIH nan gwoup LA CAB te 0. 38% (95% CI: 0. 20% -0. 66%) , ak gwoup la FTC / TDF te 1. 21% (95% CI: 0. 86% -1. 66%).

Echantiyon souch o aza te montre ke tenofovir (TDF,&g; 0. 31 ng / ml) te detekte nan 87% nan echantiyon moun k ap resevwa yo, ki endike ke oral FTC / TDF konfòmite se trè wo. Malgre gwo Aderans a terapi oral, CAB LA te 69% pi efikas pase FTC / TDF nan anpeche enfeksyon VIH (95% CI: 41% -84%) nan popilasyon etid la .

Sekirite nan de gwoup yo se menm jan an. Pifò nan sijè (80%) nan gwoup CA LA LA rapòte doulè oswa sansibilite nan sit piki a, konpare ak sèlman 31% nan gwoup FTC / TDF k ap resevwa piki plasebo yo. Pousantaj nan retrè akòz reyaksyon piki sit (ISR) oswa piki entolerans te 2%, ak gwoup la FTC / TDF pa t 'retire akòz ISR.

Apre nou fin revize rezilta sa yo, DSMB rekòmande pou yo sispann doub-avèg pati o aza nan etid la pi vit ke posib epi pibliye rezilta yo. An menm tan an, CAB LA pral bay sijè nan gwoup la FTC / TDF, pandan y ap sijè nan gwoup la LA CAB yo ap kontinye resevwa CAB LA tretman. Pou sijè ki pa vle resevwa CAB LA, FTC / TDF yo pral bay jouk nan fen etid la te planifye doub-avèg. Desizyon DSMB te apwouve pa sponsò etid la, Enstiti Nasyonal pou Maladi Alèji ak Enfeksyon (NIAID).

Myron S. Cohen, anketè ko-dirijan HPTN la ak Pwofesè distenge nan Medsin, mikrobyoloji, iminoloji, ak epidemyoloji nan University of North Carolina nan Chapel Hill, te di: "Chak ane, yon {{1} estime. {{ 2}} milyon moun te fèk dyagnostike ak VIH. Pou diminye nimewo A sa a, nou panse ke anplis grenn oral ki disponib kounye a pou itilize chak jou, yo bezwen plis prekosyon. Si apwouve, yon nouvo preparasyon injectable, tankou piki a tan-aji cabotegravir yon fwa chak mwa {4}} (CAB LA) ka jwe yon wòl enpòtan nan diminye VIH transmisyon ak ede yo mete fen nan epidemi VIH la."

Kimberly Smith, MD, direktè rechèch ak devlòpman nan ViiV Healthcare, te di:" rezilta sa yo montre ke tan-aji piki cabotegravir (CAB LA) enjeksyon chak mwa {1}} ka avèk siksè diminye risk pou yo enfeksyon VIH nan segondè. -règ ak fanm transganr. Mwen te eksite pa rezilta yo, pa sèlman paske yo te efikasite nan segondè nan cabotegravir, men tou, paske nou konplètman reprezante kèk nan moun yo ki pi afekte grav nan VIH (gason nwa ki fè sèks ak gason nan Etazini yo, jenn gason ki fè sèks. avèk gason atravè lemond

Fanm transganr) konfime efikasite nan cabotegravir."

Kimberly Smith, MD, tou deklare," Nou pral kontinye travay sou yon lòt etid paralèl, HPTN 084 (NCT 03164564), ki pral bay nou ak enfòmasyon enpòtan sou efikasite nan cabotegravir nan anpeche Enfeksyon VIH nan mitan fanm ki gen gwo risk pou enfeksyon VIH. An tèm de prevansyon VIH, nouvo opsyon yo bezwen bay altènativ efikas nan preparasyon pou bouch chak jou. Si apwouve, sa a piki long-aji (CAB LA) gen potansyèl la chanje règ yo jwèt nan prevansyon VIH epi redwi frekans nan administrasyon soti nan 365 jou pou chak ane Pou 6 fwa."

Nan mwa Mas la ane sa a, yon medikaman VI a lontan-ap aji Cabenuva (cabotegravir / rilpivirin, CAB / RPV, cabotevir / lipivirin, soutenan-lage sispansyon piki) te devlope pa ViiV Swen Sante te apwouve pa Health Canada. Yon sèl ak yon sèl chak mwa alontèm, konplè plan aksyon long pou tretman moun ki gen VIH-1 ki enfekte moun ki te reyalize souse virolojik (VIH RNA G Gt; 50 kopi / ml), ranplase viris anvan yo antiretwoviral ... Pwogram (ARV). Anplis de sa, Vocabria (cabotegravir, CAB, Cabotevir grenn oral) tou te apwouve, epi yo pral dwòg la dwe itilize nan konjonksyon avèk Cabenuva pou itilizasyon kout tèm. Apwobasyon sa yo se premye apwobasyon regilasyon ke Cabenuva ak Vocabria resevwa globalman.

Li se patikilyèman vo mansyone ke Cabenuva se mond&a 39; premye; konplè, nan tan-aji pwogram tretman VIH, administre yon fwa chak mwa pa piki miskilati (IM). Apwobasyon medikaman an pou make mache a make yon gwo etap enpòtan epi li pral revolusyone tretman VIH, transfòme administrasyon oral 365 jou nan yon ane pandan tout ane a nan yon piki yon fwa pa mwa ki mande sèlman 12 jou nan terapi piki pandan tout ane a.

Cabenuva konpoze de cabegravir (CAB, Cabotevir) nan ViiV Konpayi ak rilpivirin (RPV, Lipivirin) nan Johnson& Johnson. Pami yo, rilpivirin se yon long-aji ki pa Peye-nikleyoz envès transkriptase ranvèse, cabotegravir se yon long-aji VIH-1 entegral chèn transfè inhibiteur. Cabenuva te devlope pa ViiV an kolaborasyon ak Johnson amp GG; Johnson Pharmaceuticals, yon sipòtè de Johnson& Johnson.

ViiV kenbe lisans lavant medikaman Cabenuva' nan Kanada. Kounye a, Cabenuva se tou anba revizyon pa Ajans la Ewopeyen an Medikaman (EMA), Swis ak ajans Ostralyen regilasyon. Nan peyi Etazini, FDA te rejte Cabenuva nan 2019 Desanm pou rezon ki gen pou wè ak manifakti ak kontwòl chimik (CMC). ViiV ap travay kole kole ak FDA a pou detèmine pwochen etap pou nouvo aplikasyon dwòg (NDA) nan Etazini.

Anplis de yon rejim nan yon sèl-yon-mwa dòz, ViiV ak Janssen famasetik yo tou devlope yon rejim dòz chak mwa {2}}. Done lage nan konferans {3}} Retrovirus ak nouvo enfeksyon opòtinis (CRIO) ki te fèt nan Boston nan mwa sa a te montre etid mondyal ATLAS-2M Faz III la te gen siksè: orè dòz Cabenuva chak 2 mwa e chak mwa rejim dwòg la gen menm efè a. Sondaj sou preferans pasyan yo montre pasyan yo pito plan an chak mwa 2 mwa konpare ak plan an yon fwa pa mwa. Pandan peryòd etid la, satisfaksyon tretman nan tou de gwoup nan pasyan te trè wo.