Winlevi krèm, yon inibitè lokal reseptè Androjenèn, ki te apwouve pa FDA an US!

Cassiopea se yon konpayi pharmaceutique dedye a devlopman ak komèrsyalize nan medikaman sou preskripsyon pou maladi po ak yon mekanis nouvo nan aksyon (Moa). Dènyèman, konpayi an te anonse ke US Manje ak Administrasyon Dwòg (FDA) te apwouve Winlevi (clascoterone 1%) krèm pou tretman pou akne nan pasyan 12 ane ak plis. Dwòg la espere yo dwe sou mache a nan 2021. Nan Etazini yo, akne se maladi po ki pi komen, ki afekte 50 milyon moun chak ane, men dènye fwa FDA a apwouve yon dwòg akne ak yon nouvo mekanis nan aksyon (MOA ) ki te fèt prèske 40 ane de sa.

Winlevi se premye dwòg akne ak yon nouvo mekanis aksyon (Moa) apwouve pa FDA nan 40 ane ki sot pase yo epi li pral bay dèrmatolojis ak pasyan ki gen yon tretman nouvo ak efikas. Kontrèman ak òmòn oral yo itilize pou trete akne, kraskoteron 1% krèm ka itilize sou tou de pasyan gason ak fi.

Akne se yon maladi po multifaktoryèl ki afekte pa 4 chemen diferan: sekresyon twòp nan lwil oliv (sebase), porositë bouche (hyperkeratosis), kwasans bakteri (Corynebacterium acnes), ak enflamasyon. Tretman lokal ki androjèn sib yo se yon demann enpòtan nan mache tretman akne, ak androjèn kondwi pwodiksyon sebase ak enflamasyon nan yon gwo limit.

Michael Gold, yon chèchè ak direktè medikal nan Sant Swen po an lò ak (Tennessee klinik rechèch sant, te di:" Approbation de Winlevi se yon dekouvèt panse a eksitan nan tretman de l '. Sa a chanje jwèt renmèd aktualite bay yon ki pa- pa dirèkteman vize reseptè yo Androjenèn nan po a, li ranpli yon espas ki la lontan nan tretman an nan akne.40 ane apre apwobasyon an nan dènye mekanis nan nouvo dwòg akne, Winlevi bay yon tretman trè antisipe ak konplemantè pou akne Nouvo metòd"

Clascoterone se yon premye-nan-klas aktyalite inhibitor reseptè Androjenen ki fèt yo rezoud eleman nan Androjen nan akne gason ak fi. Wòl inhibiteurs reseptè Androjen yo se limite efè enflamatwa òmòn sa yo pou ogmante sekresyon sebase. Clascoterone se yon dwòg ti molekil ki ka rantre sou po a pou rive nan reseptè Androjen yo nan glann sebase yo ak folikul cheve yo. Dwòg sa a se premye terapi inibitè lokal san danje epi efikas san efè segondè sistemik.

Clascoterone 1% krèm aplike topikman, de fwa nan yon jounen, yo aji sou reseptè a Androjenèn nan sit la nan aplikasyon ak anpeche efè lokal la (po) nan dihydrotestosterone (DHT). DHT se yon chofè kle nan blesi akne. Etid laboratwa yo te montre ke clascoterone ka anpeche pwodiksyon lipid nan selil lwil oliv-pwodwi (sebcyte) epi redwi sitokin pro-enflamatwa ak medyatè ki afekte nan androjèn. Se poutèt sa, se chemen an ki ankouraje ensidan an nan blesi akne detwi pa clascoterone.

Estrikti molekilè nan klaskoteron (sous foto: medchemexpress.cn)

Done ki soti nan 2 faz kle III esè klinik yo te montre ke clascoterone 1% krèm te montre yon amelyorasyon trè estatistik siyifikatif nan tout pwen prensipal klinik, demontre tretman an siksè nan akne ak rediksyon nan blesi akne, e li te tolere lè yo itilize de fwa nan yon jounen Bon sèks. Reyaksyon po ki pi komen lokal la se eritèm twò grav.

Pa gen okenn evènman negatif grav ki gen rapò ak tretman yo te anrejistre pandan jijman an; reyaksyon po lokal yo (si genyen) yo te menm jan ak èksipyan, sitou twò grav. Sekirite dwòg la te konfime nan yon etid sekirite louvri-etikèt, ki elaji zòn nan sifas nan dwòg la genyen ladan yo figi a ak tors. Pwolonje tan aktualite a ak pwoteksyon pa t 'ogmante ensidans la nan efè segondè enpòtan.

Cassiopea CEO Diana Harbort te di:" Sa a apwobasyon etap enpòtan entwodiksyon de yon nouvo klas nan dwòg aktualite nan dèrmatoloji. Dèrmatolog di ke" apa pou Bondye" pou tretman akne pou gason ak fanm se androjèn yo pou po an. Aktivite ormon. Nou fyè pou pote nouvo inovasyon sa a bay pasyan akne yo. Apwobasyon sa a rekonpanse ane nan travay di, epi fè Cassiopea yon lidè nan dèrmatoloji. Koulye a, nou gade pou pi devan pou agrandi franchiz nou yo ak Davans pwochen rechèch nou an dwòg kandida pou alopesi Androjenik."