Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) siyifikativman diminye risk konbine nan lanmò kadyovaskilè / ensifizans kadyak entène lopital!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Dyabèt Alliance lan dènyèman te anonse rezilta pozitif tèt-liy nan klas inhibitor SGLT2 nan dwòg ipoglisemi Jardiance (empagliflozin) pou tretman ensifizans kadyak nan faz III EMPEROR-Reduced jijman an (NCT03057977). Pwosè a te fèt nan pasyan granmoun ki gen echèk kè (HFrEF) ak fraksyon ekspilsyon redwi (HFrEF) (avèk oswa san dyabèt), ak done yo te montre ke etid la rive nan pwen final prensipal la: lè konbine avèk tretman swen estanda, Jardiance 10mg konpare ak plasebo Te risk pou yo repetition nan lanmò kadyovaskilè oswa ensifizans kadyak entène lopital siyifikativman redwi a 25%. Rezilta etid la te anonse nan reyinyon anyèl 2020 Sosyete Ewopeyen an nan kadyoloji (ESC) ak ansanm pibliye nan New England Journal of Medicine (NEJM), gade:Rezilta kadyovaskilè ak ren ak Empagliflozin nan echèk kè.

Rezilta yo nan pwen final prensipal yo te konsistan nan sougwoup la nan pasyan ki gen ak san dyabèt tip 2. Kle analiz final esè a te montre ke Jardiance redwi risk relatif pou premye entène lopital ak ensidan kadyak frekan pa 30% konpare ak plasebo. Anplis de sa, kòm yon mezi nan n bès nan fonksyon ren-estime pousantaj la filtraj glomerulèr (eGFR) pousantaj n bès, gwoup la Jardiance te pi dousman pase gwoup la plasebo. Nan jijman sa a, sekirite Jardiance te sanble ak sekirite li te ye nan dwòg la.

Nan yon analiz eksplorasyon, rediksyon risk absoli obsève pou pwen final prensipal etid EMPEROR-Reduced la te ekivalan a: trete 19 pasyan pou plis pase 16 mwa te kapab anpeche 1 lanmò kadyovaskilè oswa entène lopital pou ensifizans kadyak. Yon lòt analiz eksplorasyon te montre ke Jardiance ka diminye risk relatif nan pwen final ren konpoze (ki gen ladan fen-etap maladi ren ak pèt grav fonksyon ren) pa 50%.

Nan jijman sa a, efè guérison la te reyalize nan yon rejim dòz ki senp, yon fwa pa jou san titrasyon. Pwofil sekirite a sanble ak pwofil sekirite li te ye nan Jardiance. Jardiance pa gen okenn diferans klinikman siyifikatif nan evènman negatif konpare ak plasebo, ki gen ladan ipovolemi (ipovolemi), ipotansyon, ipovolemi (pèt likid), ensifizans renal (ki gen pwoblèm fonksyon ren), ak hyperkalemia (Hyperkalemia), evènman ipoglisemi (ipoglisemi).

Milton Packer, Prezidan Komite Egzekitif Pwojè EMPEROR la ​​ak Distenge Scholar nan Syans kadyovaskilè nan Baylor University Medical Center, te di:" echèk kadyak se yon maladi kadyovaskilè devastatè ak feblès. Li pa sèlman limite bon jan kalite a nan lavi, men tou, se yon kalite entène lopital ak maladi pwogresif akonpaye pa n bès fonksyon ren. Rezilta yo nan pwosè a anperè-redwi te montre ke nan pasyan granmoun ak HFrEF, Jardiance ka diminye risk pou entène lopital pou ensifizans kadyak pandan y ap ralanti n bès nan fonksyon ren. Rezilta sa yo trè siyifikativman estatistik ak siyifikasyon nan klinik."

Mohamed Eid, vis prezidan devlopman klinik ak zafè medikal pou medikaman kadyometabolik ak respiratwa Boehringer Ingelheim, te di: "Baze sou esè MPA-REG OUTCOME la, se premye moun ki pwouve ke li kapab trete pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2 ak maladi kadyovaskilè. Jardiance, yon ajan ipoglisemi nan bouch ki siyifikativman diminye risk pou lanmò kadyovaskilè, chanje modèl tretman an. Pwosè a anperè-redwi bati sou fondasyon sa a, demontre ke Jardiance ka amelyore pronostik la kadyovaskilè nan pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak ak retade n bès nan fonksyon ren potansyèl, avèk oswa san dyabèt. Nou gade pou pi devan pou soumèt done sa yo bay regilatè pita nan ane sa."

Echèk kè (HF) afekte plis pase 60 milyon moun atravè lemond, ak plis pase 1 milyon moun ki entène lopital ak HF chak ane nan Etazini yo. HF se konplikasyon ki pi komen ak grav apre yon atak kè. Pasyan HF souvan fè eksperyans difikilte pou respire ak fatig, sa ki ka seryezman afekte kalite lavi yo. Pasyan ki gen HF anjeneral tou gen pwoblèm fonksyon ren, ki ka gen yon enpak siyifikatif negatif sou pronostik la.

Echèk kadyak ak fraksyon ekspilsyon redwi (HFrEF) rive lè misk kè a echwe pou kontra efektivman, epi mwens san ponpe nan kò a soti nan kè a konpare ak yon kè fonksyone. Sentòm ki gen rapò ak HF, tankou dispne ak fatig, ka grav afekte kalite lavi a. Echèk kadyak ak fraksyon ekspilsyon konsève (HFpEF) rive lè myokad la ka kontrakte nòmalman men pa gen ase san nan vantrikil la. Konpare ak yon fonksyone kè, mwens san antre nan kè an.

Anvan sa, US Food and Drug Administration (FDA) te akòde Jardiance Fast Track Status (FTD) pou diminye risk lanmò kadyovaskilè ak ensifizans kadyak entène lopital nan pasyan HF yo. Kalifikasyon an akòde nan pwojè klinik EMPEROR Jardiance&# 39 a pou tretman HF, ki gen ladan esè EMPEROR-Reduced ak jijman EMPEROR-Preserved. Lèt la ap eksplore enpak Jardiance sou lanmò kadyovaskilè oswa entène lopital nan pasyan adilt ki gen HFpEF, e rezilta yo espere jwenn nan 2021.

Jijman an EMPEROR se yon pati nan pwojè a klinik EMPOWER, ki se pwojè a ki pi vaste ak complète de nenpòt ki inibitè SGLT2, epi li eksplore enpak la nan Jardiance sou pasyan ki gen spectre an tout antye de maladi kadyo-ren metabolik.

Jardiance (empagliflozin) ki dwe nan klas sodyòm-glikoz cotransporter-2 (SGLT-2) dwòg. Emerging SGLT-2 dwòg inibitè yo te pwouve yo bloke reabsorpsyon nan glikoz nan ren an, èkskrete glikoz depase nan kò a, kidonk reyalize efè a nan bese nivo sik nan san, ak efè a ipoglisemi pa depann sou β fonksyon selil ak rezistans ensilin. .

Anplis de sa nan gen yon efè ipoglisemi klè, dwòg la kapab tou pote benefis adisyonèl nan pèdi pwa, pi ba san presyon, ak pi ba asid asid. Jardiance an sekirite epi li ka diminye risk pou evènman kadyovaskilè nan pasyan dyabetik. Li se premye dwòg dyabèt tip 2 nan mond&# 39 a ki te fè rechèch pou diminye risk lanmò kadyovaskilè.

Jardiance te apwouve pou maketing nan mwa Out 2014 pou tretman pou pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan fen 2016, Jardiance te apwouve ankò pou diminye risk lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 konplike pa maladi kadyovaskilè. Apwobasyon sa a fè Jardiance premye dwòg antidyabetik apwouve globalman pou diminye risk lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.

Jardiance se yon klas lou inibitè SGLT2 nan dwòg ipoglisemi, ki kounye a kont pou plis pase 50% nan pati nan mache nan inibitè SGLT2. Nan dènye ane yo, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance lan te angaje nan devlope dwòg sa a pou tretman pou ensifizans kadyak ak maladi ren kwonik.

Nan Lachin, Jardiance (empagliflozin) te apwouve pou maketing nan mwa septanm nan 2017. Li ka itilize kòm yon dwòg sèl, konbine avèk metformin, oswa konbine avèk metformin ak sulfonylureas amelyore kontwòl glikoz nan san nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan mwa novanm 2019, Jardiance (empagliflozin) te ofisyèlman enkli nan katalòg asirans medikal nasyonal la. Katalòg asirans medikal la te aplike ofisyèlman nan tout peyi nan premye janvye 2020. Mwen kwè ke ak avansman katalòg asirans medikal nan tout peyi a, plis pasyan dyabetik Chinwa ap benefisye de dwòg tretman ekselan sa a!