Xarelto (rivaroxaban) + aspirin: siyifikativman diminye evènman yo iskemik an jeneral apre revaskularizasyon manm pi ba nan pasyan PAD!

Janssen famasetik, yon sipòtè de Johnson& Johnson (JNJ), dènyèman te anonse nouvo done ki soti nan faz 3 VOYAGER PAD etid la nan antikoagulan Xarelto a (rivaroxaban). Etid la te montre ke, konpare ak aspirin (100mg, yon fwa nan yon jounen), Xarelto (2.5mg, de fwa nan yon jounen) konbine avèk aspirin, periferik maladi atè (PAD) pasyan ki gen pi ba revaskularizasyon (LER) Evènman vaskilè grav kontinye diminye , si li te premye, dezyèm, twazyèm oswa evènman ki vin apre yo. Objektif prensipal etid VOYAGER PAD la te montre ke rejim aspirin Xarelto + diminye premye evènman an apre LER nan pasyan PAD pa 15%. Analiz la pibliye tan sa a montre ke chay la nan evènman swivi trè wo. Nan yon peryòd medyàn nan 2.5 ane, evènman yo final prensipal ak evènman vaskilè total kontinye diminye pa 14%.

Li vo mansyone ke etid la VOYAGER PAD se premye etid la nan 20 ane ki mete aksan sou benefis ki genyen nan tretman alontèm pou pasyan sa yo ki gen anpil risk. Done sa yo ajoute pi plis ak plis prèv nan anpèchman nan wout doub nan jenerasyon thrombin vize ak plakèt. Done ki enpòtan yo te anonse nan 70th Reyinyon Anyèl Syantifik nan kolèj Ameriken pou kardyoloji (ACC.21) ki te fèt dènyèman, ak pibliye nan jounal la nan kolèj Ameriken pou kardyoloji (Journal of kolèj Ameriken pou kardyoloji).

PAD se yon maladi sikilasyon san kwonik ki lakòz veso sangen etwat, kidonk diminye sikilasyon san nan ekstremite yo (pi souvan pye yo). Li estime ke gen 20 milyon moun ki soufri PAD nan Etazini pou kont li, men se sèlman 8.5 milyon moun ki aktyèlman dyagnostike ak maladi sa a. Malgre ke anjeneral san sentòm an premye, sentòm PAD ka pwogrese nan nivo grav epi mande pou vaskilè rekonstriksyon pou fè pou evite anpitasyon.

Doktè Marc P. Bonaca, Depatman Medsin kadyo-vaskilè, University of Colorado Anschutz School of Medicine, te di: "Menm ane apre revaskularizasyon, pasyan PAD toujou gen yon gwo risk pou evènman tronbotik akòz pwodiksyon twombin twòp ak agrégation plakèt. Analiz sa a ki soti nan etid VOYAGER PAD la te depase premye evènman an epi li te jwenn ke konbinezon rivaroxaban ak aspirin ka diminye evènman tronbotik ki vin apre yo, ki mete aksan sou enpòtans prevansyon alontèm pou pasyan sa yo ki gen anpil risk."

Anplis de sa nan evalye tan an nan evènman an premye, sub-analiz la nan etid la PAD VOYAGER tou evalye evènman tronbotik ki te fèt apre evènman an premye. Espesyalman, analiz la te montre ke konpare ak aspirin, Xarelto + rejim aspirin lan ka siyifikativman redwi total evènman prensipal pwen final yo (iskemi manm egi, gwo anpitasyon akòz kòz vaskilè, ki pa fatal enfaktis myokad, ki pa fatal konjesyon serebral isk oswa lanmò akòz kòz vaskilè) (rapò danje [HR]=0. 86, 95% CI: 0.75-0.98; p=0.02).

Anplis de sa, konpare ak aspirin, Xarelto + rejim aspirin la tou siyifikativman redwi total evènman vaskilè (tout pwen final prensipal + premye janm [janm endèks] ak kontralateral janm [kontralateral janm] ki vin apre revaskularizasyon periferik ak venn tronboenbolism evènman; HR=0. 86, 95% CI: 0.79-0.95; p=0.003). Nan etid VOYAGER PAD la, pasyan ki te trete avèk rejim aspirin Xarelto a, konpare ak pasyan ki te trete ak aspirin, pa t 'obsève yon ogmantasyon siyifikatif nan terapi trombolitik enfaktis myokad (TIMI) senyen (2.65% vs 1.87%; HR=1.43, 95% CI: 0.97-2.10; p=0.07).

James List, MD, ki an tèt terapi kadyovaskilè ak metabolis Global nan Janssen Rechèch ak Devlopman, te di: "Etid la VOYAGER PAD se youn nan premye ak sèlman nan 20 ane ki sot pase yo montre pwogrè siyifikatif nan pi ba revaskularizasyon (LER) nan pasyan ki gen periferik maladi atè (PAD). Benefis nan rechèch tretman anti-tronbotik. Avèk nouvo done sa yo, nou kounye a gen yon prèv konplè ki pwouve potansyèl la nan Xarelto nan trete pasyan ki gen diferan etap nan PAD (kwonik, sentòm, ki egzije revaskularizasyon, oswa pi lwen)."

Sou Oktòb 26, 2020, Janssen te anonse ke li te soumèt yon siplemantè nouvo aplikasyon dwòg (sNDA) nan US FDA yo elaji itilize nan Xarelto nan pasyan PAD, ki gen ladan diminye ensidan an nan pi gwo evènman tronbotik vaskilè nan pasyan sentòm apre LER resan Tankou atak kè ak anpitasyon) risk. Xarelto se kounye a apwouve pou itilize nan konbinezon ak aspirin diminye risk pou yo gwo evènman kadyovaskilè (CV) (CV lanmò, enfaktis myokad, ak konjesyon serebral) nan pasyan ki gen maladi kwonik atè kowonè (CAD) oswa PAD.

Xarelto se yon faktè oral inibitè Xa. Dwòg la se pi lajman itilize antagonist oral ki pa vitamin K (NOAC) nan mond lan. Li te apwouve pou plizyè endikasyon ki ka geri ou, ak endikasyon yo diferan nan diferan peyi. Konpare ak lòt NOACs, Xarelto ka ede nan yon pakèt domèn gwoup pasyan yo anpeche yon varyete de venn tronboembolism (VTE) ak maladi atè tronboembolism (VAT).

Xarelto te ansanm devlope pa Bayer ak Johnson& Johnson, ak dwòg la te apwouve nan plis pase 100 peyi atravè mond lan. Johnson& Johnson responsab pou lavant nan mache ameriken an, e Bayer responsab pou mache andeyò peyi Etazini. Selon rapò finansye yo nan de konpayi yo, lavant mondyal Xarelto&# 39 a nan 2020 yo pral osi wo ke US $ 7.5 milya dola.