96-semen faz III done nan klinik GlaxoSmithline a de-an-yon sel Dovato Dwog (DTG / 3TC): Long tem efikasite se konparab ak rejim nan TAF Multi-dwog!

ViiV Swen Sante se yon rechech dwog VIH / SIDA ak konpayi devlopman kontwole pa GlaxoSmithline (GSK), Pfizer (Pfizer) ak Shionogi (Shionogi). Denyeman, konpayi an te anonse done yo 96-semen pozitif soti nan faz III etid tango nan 2020 VIH Glasgow Konferans Entenasyonal la (VIH Glasgow 2020). Rezilta yo montre ke nan granmoun VIH-1 pasyan ki te reyalize sipresyon virolojik epi yo pa te deja ki gen eksperyans echek virolojik, sel-grenn rejim de-dwog Dovato (dolutegravir / lamivudine, DTG / 3TC, 50mg / 300mg) ak tenofo ki baze sou Vealafenamide asid fumaride (TAF, Gilead) nan milti-dwog rejim (ki gen omwen twa dwog) kontinye montre efikasite menm jan an. Pa te gen okenn pasyan nan gwoup Dovato a (0 / 369, 0), ak pasyan 3 (3 / 372,<1%) in="" the="" taf="" regimen="" group="" achieved="" the="" protocol-defined="" virological="" failure,="" and="" no="" patients="" developed="" drug-resistant="" mutations="" at="" the="" time="" of="">

Dovato se yon konple, yon fwa-yon jou, sel-grenn, de-dwog rejim (2DR), ki gen ladan yon doz fiks nan dolutegravir (DTG, 50mg) ak lamivudine (3TC, 300mg), nan mitan ki: DTG se yon entegrasyon chen VIH entegre inibitor (INSTI) bloke replikasyon an nan VIH pa anpeche DNA viral soti nan entegre nan materyel la jenetik nan selil iminite imen (selil yo). 3TC se yon entevyou nucleoside ranvese transcriptase inibitor (NRTI). Li se souvan yo itilize nan konbinezon ak lot dwog antiretroviral pou tretman an nan enfeksyon VIH.

Koulye a, Dovato te apwouve: pou premye tretman (premye-liy tretman) VIH-1 enfeksyon ak pou soupresyon virolojik (dezyem tretman) VIH-1 enfeksyon. Akoz pwogre nan tretman, pasyan VIH-enfekte ka kounye a atann yo viv osi lontan ke moun odine, men pasyan sa yo toujou fe fas a terapi antiretroviral antiretroviral yo kenbe sipresyon virolojik. Dovato se premye konple a, yon fwa-jou, yon sel-grenn, de-dwog rwayaj (2DR) apwouve, ki ka diminye kantite ekspoze a Dwog ARV depi nan komansman tretman (premye liy tretman), pandan yo ap kenbe estanda tradisyonel la twa efikasite nan rejim dwog ak barye rezistans segonde.

TANGO se yon etiket owaza, louvri-etiket, pozitif dwog-kontwole, etid milti-sant. Li te reyalize viroloji apre li fin resevwa tenofovir asid alafenamic fumaride asid (TAF, Gilead) pwogram (omwen twa dwog) li te pote soti nan granmoun VIH-enfekte ki te siprime pou omwen mwa 6, epi li te evalye si wi ou non oblije chanje soti nan TAF-ki gen rejim nan DTG / 3TC ka kenbe yon pousantaj sipresyon virolojik menm jan ak sa yo ki nan kontinye pran rejim nan TAF-ki gen ladan.

Rezilta yo nan semen nan 96th te montre ke nan entansyon-a-trete-ekspoze (ITT-E, defini kom tout pasyan owaza ki ap patisipe nan etid la) analiz, ki baze sou vih a plasma-1 RNA ≥50 kopi / ml (c / mL) nan 96 semen pwoposyon nan pasyan (echek snapshot virological:<1% vs="" 1%;="" adjusted="" difference:="" -0.8%="" [95%ci:="" -2.0%,="" 0.4%]),="" switching="" to="" dovato="" therapy="" is="" not="" inferior="" in="" terms="" of="" efficacy="" yu="" continued="" to="" take="" the="" taf-containing="" regimen.="" in="" the="" analysis="" by="" protocol="" (per-protocol,="" defined="" as="" patients="" who="" completed="" the="" study="" to="" 96="" weeks),="" dovato="" showed="" that="" the="" efficacy="" was="" better="" than="" the="" taf="" protocol="" (0%="" vs="" 1%;="" adjusted="" difference:="" -1.1%="" [95%ci:="" -2.3%="" ,="">

Pwoposyon pasyan ki kenbe sipresyon viwolojik (plasma VIH-1 RNA<50c l)="" was="" high="" in="" both="" groups,="" and="" showed="" non-inferiority:="" the="" virological="" suppression="" rate="" in="" the="" dovato="" group="" was="" 86%="" (317/369),="" taf="" the="" program="" group="" was="" 79%="" (294/372),="" and="" the="" adjusted="" difference="" was="" 6.8%="" (95%="" ci:="" 1.4%,="">

Ensidan an jeneral nan evenman anrejistre te sanble nan de gwoup yo. Konpare ak gwoup la rejim TAF, Gwoup Dovato a te gen plis dwog ki gen rapo ak klas 2-5 evenman negatif (6%[21/369] vs 2%[7/371]). Nan semen 48th ak 96th, ensidan an nan evenman negatif nan chak gwoup tretman te menm jan an. Rezilta yo nan lipid san jen yo san yo sanble ak sa yo nan semen 48, ki se jeneralman benefisye Nan Dovato: kolestewol total (TC), lipoprotein ba-dansite (LDL), ak ekspresyon trigliserid yo siyifikativman diferan, ki se benefisye nan Dovato, pandan yo ap lipoprotein gwo dansite (HDL) ) Chanjman nan kolestewol la evidamman benefisye nan pwogram NAN TAF, epi pa gen okenn diferans nan rapo a TC / HDL ant de gwoup yo. Rezilta yo nan etid la 96-semen te montre tou ke fonksyon an renon nan gwoup Dovato a te pi bon; le li sevi avek cystatin-C (cystatin-C) evalyasyon, pousantaj la filtraj glomerik (GFR) nan de gwoup pasyan yo diminye, men gwoup Dovato a diminye siyifikativman pi piti. Siyifikasyon nan klinik nan chanjman sa yo byomarker se kle. (Remak: Siveyans GFR ak cystine-C se yon metod pou mezire fonksyon ren ki mezire)

Stéphane De Wit, MD, envestigate nan etid la TANGO ak direkte Depatman an nan maladi enfeksyon nan Sen Pierre Inivesite Lopital nan Brussels, "Pou dokte ki te ap tann pou done ki dire lontan soti nan Dovato, rezilta 96 semen nan etid TANGO montre ke dwog la kenbe efikasite ak rezistans dwog nan rezilta yo byen bone. Egalman enpotan se ke nan tankou yon etid pivotal gwo, pa gen okenn pasyan ki gen eksperyans echek virolojik pandan ane 2 nan tretman. Done sa yo ede etabli konpreyansyon nou an nan Dovato kom yon konpreyansyon konpreyansyon nan pwotokol la ak ekspansyon nan baz prev fo li yo te fe klinisyen plis konfyans chanje soti nan TAF ki baze sou twa-dwog pwotokol la Dovato."

Kimberly Smith, tet R&D Swen Sante, te di: "Rezilta yo nan etid TANGO a jodi a bay plis prev ke moun VIH-enfekte ka kontwole pwop viris yo atrave yon rejim dolutegravir ki baze sou de dwog (2DR), ki reflete prezans nou nan mond reyel la. Apre rezilta yo nan GEMINI 1 & 2 etid prezante pi bone semen sa a, rezilta sa yo kontinye sipote enklizyon an nan Dovato kom yon tretman rekomande nan gid tretman entenasyonal sida yo."