Yon klas nouvo nan Antihyperglycemic Dwog Imeglimin: inik mekanis bay ki san limit Potansyel, yo pral ki nan lis nan 2021!

Poxel SA se yon konpayi biopharmaceutical santral nan lyon, Lafrans, dedye a devlope tretman inovate pou maladi etabolik ki gen ladan kalite 2 dyabet ak ki pa alkol steatohepatitis (NASH). Denyeman, konpayi an te anonse rezilta yo nan de syans klinik nan nouvo imeglimin ajan an oral hypoglycemic. Etid sa yo 2 evalye posibilite pou yo imeglimin kominike ak de lajman preskri ajan hypoglycemic, metformin (metformin) ak sitagliptin (sitagliptin, DPP-4 inibite). Rezilta yo te montre ke nan Matye an sante, imeglimin ak metformin oswa sitagliptin ko-administre san sa ki lakoz klinikman enteraksyon pharmacokinetic enpotan. Rezilta yo nan de syans yo te pibliye sou entenet nan lavi a syans nan jounal "klinik Pharmacokinetics". Tit la atik se: Imeglimin Eske pa okazyonnen Klinikman enpotan Pharmacokinetic Enteraksyon le konbine ak swa Metformin oswa Sitagliptin nan Matye sante.

Objektif prensipal la nan de etid enteraksyon Dwog yo te evalye Efe a nan repete coadministrasyon nan metformin oswa sitagliptin ak imeglimin sou paramet yo pharmacokinetic nan metformin oswa sitagliptin nan sije ki an sante. Objektif segonde nan de etid yo te sekirite ak tolerability. Rezilta yo nan tou de syans klinik endike ke imeglimin se san danje epi byen tolere, e pa gen okenn klinikman chanjman enpotan nan nivo a nan ekspoze Dwog sistemik.

David E. Meler, MD, chef lame Poxel a, te di: "kalite 2 dyabet se yon maladi Pwogresis ki mande pou lot medikaman tretman sou tan. Pou pasyan ki gen kalite 2 dyabet ki resevwa yon tretman ki gen san sik ki pa kontwole, jesyon Sikse anjeneral pwogrese nan terapi konbinezon ak Dwog ak konplemante fomil nan aksyon. Sekirite ak tolerability koub nan imeglimin konbine avek metformin oswa sitagliptin obseve nan etid sa yo ak plizye lot kalite etid evalyasyon sou itilize nan Dwog diferan yo se ki konsistan, ki gen ladan faz kle a III TIMES 2 jijman ak de faz anvan DEZYEM eprev yo, ki tou te montre potansyel la ogmante efikasite. Rezilta sa yo mete aksan sou imeglimin kom yon inovate nouvo tretman traitement pou yo ranfose ki deja egziste medikaman anti-kanse potansyel pou tretman dyabet. "

Dr Sébastien Bolze, chef opere ofisye ak Vis Pwezidan nan Poxel ki pa klinik ak manifakti operasyon yo, te di: "imeglimin se kandida a Dwog premye nan yon nouvo Dwog oral vize chen souf, ki se kote selil yo pwodwi eneji. Rezilta sa yo endike, Imeglimin pa pral lakoz klinikman chanjman enpotan nan koub yo pharmacokinetic nan de Dwog enpotan nan la tretman dyabet bibliyotek minisyon. Rezilta sa yo se ki konsistan avek etid anvan ak klinik ak long tem nan klinik. "

Estrikti a molekile nan imeglimin (sous: Wikipedya)

imeglimin ki dwe nan yon nouvo klas preparasyon chimik oral ki rele Glimins. Li se pwodwi a kandida premye nan klas sa a antre nan devlopman klinik. Li te gen yon mekanis inik nan aksyon (rale) ak sib mitokondriyo bioenergetics. Se sel ajan hypoglycemic oral ki kapab ansanm aji sou tout twa ogan kle (fwa, misk, pankreyas) patisipe nan omeyostazi glikoz.

imeglimin te montre pou diminye san sik pa ogmante ensilin sekresyon, ogmante ensilin sansiblite, ak anpeche la. Sa a mekanis nan aksyon gen potansyel la yo anpeche endothelial malfonksyonman ak diastolic malfonksyonman, e li gen yon Efe pwoteksyon sou microvascular ak macrovascular domaj ki te koze pa dyabet. Anplis de sa, imeglimin tou te gen Efe pwoteksyon potansyel sou siviv a ak fonksyon nan selil β. Sa a mekanis inik nan aksyon bay imeglimin ak potansyel san limit nan trete kalite 2 dyabet nan preske tout etap nan model la tretman hypoglycemic aktyel, ki gen ladan kom yon monotherapy oswa kom yon terapi adisyonel pou lot ajan hypoglycemic.

Mekanis la imeglimin se inik ak gen potansyel la ede jere kalite 2 dyabet nan tout etap nan maladi a

Poxel ak Sumitomo Pharmaceutique etabli yon patenarya estratejik nan mwa oktob 2017 yo devlope ak commercialize imeglimin pou tretman nan kalite 2 dyabet nan Japon, Lachin, Kore di sid, ak Nef lot peyi nan Azi Sides ak Azi de Les. Nan fen ane pase a, faz III pwoje devlopman klinik la nan imeglimin pou tretman an nan kalite 2 dyabet te avek sikse ranpli. Pwoje a evalye efikasite la ak sekirite nan imeglimin nan tretman an nan pasyan Japone ak kalite 2 dyabet sipote sekirite a ak efikasite nan imeglimin nan diferan gwoup pasyan. Pwoje a gen ladan twa faz kle etid III ki enplike plis pase 1.100 pasyan yo. Nan etid sa yo, imeglimin te administre nan yon doz de 1000 mg de fwa chak jou.

Rezilta yo nan pwoje a TIMES konfime karakteristik yo diferansye nan imeglimin, ki montre ke imeglimin gen yon mekanis doub nan aksyon ogmante ensilin sekresyon ak amelyore sansiblite ensilin, epi li montre yon Efe hypoglycemic ogmante le konbine ak Dwog ak mekanis konplemante nan aksyon, ki gen ladan DPP-4 inhibition ajan, SGLT2 inhibiteurs, biguanides, sulfonylurea Dwog, gleneides, Alfa-glukosidaz inhibiteurs, thiazolidine GLP1, récepteurs Baze sou done yo pwoje, Poxel ak Sumitomo edikaman ap prepare pou soumet a nan aplikasyon pou Dwog nouvo imeglimin a (NDA) nan Japon, ki se espere yo dwe soumet nan sezon an twazyem nan 2020 epi yo pral pote pwodwi a nan mache a Japone nan 2021.

Nan mwa fevriye 2018, Roivant syans ak Poxel te siyen yon ako $650.000.000 pou devlope ak commercialize imeglimin nan mache deyo peyi yo susmansyone ak rejyon yo, ki gen ladan Etazini ak Inyon Ewopeyen an. Kounye a, Poxel ap travay ak Metavant, yon sipote de Roivant syans, pou avanse pou pi imeglimin nan yon faz III pwoje.

imeglimin gen yon mekanis inik ak diferansye ak bon sekirite ak tolerability. Dwog la gen potansyel pou vin yon nouvo tretman ki enpotan opsyon pou ede pasyan jere kalite 2 dyabet nan plizye etap nan maladi a. (Bioon. com)