Yon Total de 20 Domestik Premye klas Dwòg te lanse Depi 2018.

Selon demografik, de 2001 a 2017, nan yon peryòd de jiska 17 ane, NMPA apwouve yon total de 13 klas 1 dwòg chimik ak 1 {2}} pwodwi byolojik. Nimewo a nan medikaman inovatè se reyèlman yon ti jan miserable.

Nan mwa Out 2015, Konsèy Eta a bay yon dokiman lou, 0010010 quot; Opinions sou Refòme Revizyon an ak Sistèm Apwobasyon pou Dwòg ak Aparèy Medikal 0010010 quot; (Sikilè 44), pi vit refòm politik tankou revizyon an ak apwobasyon nan dwòg inovatè, ak lansman de sistèm pilòt lisans detantè lisans. Prelid nan Lachin 0010010 # 39; s dwòg inovatè.

Nan 2018, medikaman refòm regilasyon an ak kapital kataliz konplètman chanje sitiyasyon an nan dwòg domestik nouvo pral piblik. Nan ane sa a, NMPA apwouve yon total de 9 medikaman premye klas nouvo pou lis, ak 2018 te Se poutèt sa yo te rele 0010010 quot; premye ane nan medikaman Chinwa inovatè {{5} } ...

Depi 2018, yon total de 20 domestik klas 1 dwòg nouvo yo te lanse, ki enplike anpil zòn popilè tankou kansè, maladi fwa, ak dyabèt.

Se konsa, ki pwopòsyon nan 20 medikaman ak nouvo medikaman byolojik sa yo? Nan ki domèn endikasyon a enplike? Ki konpayi pharmaceutique ki gen pi gwo kantite? Kouman li te fè apre lis? Ki medikaman Medicare garanti? Ki sa ki tandans yo nan lavni?

Ki pwopòsyon dwòg chimik ak byolojik?

Nan 20 domestik premye klas nouvo dwòg yo, 15 se dwòg chimik ak 5 yo se dwòg biyolojik. Pousantaj absoli dwòg chimik yo se 75%.

Pami tèt 10 lavant mondyal pharmaceutique yo nan 2019, 6 se biopharmaceutiques ak 4 dwòg chimik. Pami yo, lavant total de pwodwi biopharmaceutique montan 58. 86 milya dola Yuan, lavant total de dwòg chimik yo te 37. 90 milya dola Yuan, ak biopharmaceutiques yo te plis pase {{ 8}} milya plis pase dwòg chimik. Potansyèl biopametik la nan lavni an toujou gwo.

Nan kèk ane kap vini yo, otè a espere ke plis klas domestik 1 pwodwi byolojik yo pral deklare pou mache. Pa lè sa a, pwopòsyon de dwòg byolojik ap ogmante piti piti.

Nan ki domèn endikasyon a enplike?

An tèm de endikasyon, nan 20 domestik premye klas dwòg yo nouvo, 10 yo se timè, kontablite pou mwatye nan total la, ki te swiv pa maladi fwa, 3. Anplis, maladi alzayme a 0010010 # 39; dyabèt, anestezi, psoriasis ak enfeksyon yo tout kouvri.

Soti nan pwen sib la de vi, PD-1 se pi popilè a, e gen kat domestik premye klas nouvo dwòg ki tout apatni a PD-1 antikò monoclonal, sètadi Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; Carrizumab ak BeiGene 0010010 # 39; Tirelizumab. Anplis de PD-1, PARP, GLP-1 ak lòt objektif popilè yo tou patisipe.

Soti nan yon pèspektiv estratejik, anpil nan medikaman sa yo gen sèten tit. Treprinumab se premye antikò monoclonal PD-1 pwodwi domestik, losenatide se premye pwodui domestik GLP-1 agonist, ak flumatinib se yon 0010010 quot; vèsyon modènize 0010010 quot; nan Gleevec, Nila Pali se dezyèm inhibiteur nan PARP ki nan lis nan peyi a, Danorevir sodyòm tablèt yo se premye pwodwi domestik epatit C DAA a, ak Abovite se premye pwodwi domestik ki dire lontan anti-moxamol la.

Ki konpayi pharmaceutique ki gen pi gwo kantite?

Pami 20 domestik premye klas nouvo dwòg yo, Hengrui ak Hansen gen pi gwo kantite, tou de kote yo se 3, epi tout rès yo chak. Hengrui 0010010 # 39; s se pirotinib, remazolam ak carellizone, pandan ke Hansen 0010010 # 39; s se losenatide, flumatinib ak ametinib.

Gen yon tandans nan konpayi domestik pharmaceutique ki ap vin pi plis ak plis evidan. Pou gran refei pharmaceutique tankou Hengrui, Hansen, ak Zhengda Tianqing, pwoteksyon an plen nan plizyè objektif cho se yon estrateji devlopman. Pou egzanp, Hengrui gen yon PD-1 cho antikorp monoclonal, e gen remazolam eritye pwòp biznis anestezi espesyal li yo. Pou émergentes ti konpayi pharmaceutique tankou Cinda, Geli ak Hutchison Medsin, devlope biznis kle epi jwenn zòn espesyal, tankou Geli, ki konsantre sou jaden an nan maladi fwa. Anplis de premye domestik epatit C DAA a, dezyèm medikaman epatit C domestik Lavida Wei a ap nan lis toutsuit. Cinda konsantre sou dwòg byolojik, ak dwòg molekil ti raman enplike nan sa.

Kouman li te fè apre lis?

Nouvo dwòg 20 klas 1 kounye a gen pi bon rannman avèk anrotinib ak domestik PD-1. Pami yo, anlotinib gen lavant ki pi wo nan 2019, ant 2. 5-3 milya dola Yuan, ak lavant total de twa domestik PD-1 nan 2019 se prèske 3 } milya dola Yuan.

Anplis de volim nan tillelizide ak pwodwi yo ki pa te mete sou mache a depi lè sa a, nèf rès dwòg {{}} yo ap gen lavant sou 100 milyon dola nan 2019. }. Yo se anlotinib, danorevir sodyòm, pirotinib, ak furfur. Quinitinib, teriprilumab, santiimab, losenatide, carilizumab, ak dyakid mannooligosaccharide. Divilgasyon de lavant espesifik yo se: danorevir sodyòm se 124 milyon dola Yuan, fruquintinib se 120 milyon dola Yuan, teripril monoclonal antikò se 774 milyon, ak cindilimumab se 1 {{7 }} milya dola.

Gen twa ak plis pase 1 milya dola Yuan, sètadi anrotinib, sentimab ak karilizumab. Pami nouvo dwòg sa yo, li espere ke anrotinib ak anrotinib ap fè trè byen nan 2-3 ane kap vini yo. Domestik PD-1.

Ki medikaman Medicare garanti?

Nan mwa novanm 28, 2019, rezilta negosyasyon asirans medikal yo te anonse (tout pwodwi famasetik inisyal ki apwouve anvan Desanm 31, 2018 kalifye pou patisipe nan seleksyon an) . Anvan sa, Katalòg Asirans Medikal Nasyonal la te ajiste kat fwa depi 2000. Nan 2004, 2009, 2017 ak 2018, katalòg asirans medikal nasyonal te ajou pi souvan, sa ki favorab pou koneksyon rapid nouvo medikaman nan asirans medikal pou asirans medikal aksè. Koulye a, nan 20 nouvo klas 1 dwòg yo nouvo, 6 nouvo dwòg yo te enkli nan asirans medikal la, sètadi, recombinant sitokin jèn ki sòti nan piki pwoteyin, anrotinib kapsil, tablèt pirotinib , Fruquintinib kapsil, roxastat Kapsil ak Sintilimab. Nan lavni an, plis klas 1 domestik nouvo dwòg yo pral enkli nan asirans medikal.

Ki sa ki tandans yo nan lavni?

Nan lavni an, diferans ki genyen ant tan nan mache nan domestik ak dwòg enpòte yo ap vin pi piti.

Pran PD-1 kòm yon egzanp. Nan 2014, mond lan 0010010 # 39; premye PD-1 monoklon anticorps K medikaman te lanse. Nan 2018, premye pwodi ki pwodui antipwodyòm monoclonal PD-1 yo te endike lakay li, se sèlman 4 ane separasyon, konpare ak youn anvan an. Diferans lan te diminye anpil, epi espas sa a ap vin pi piti nan lavni.

Nan lavni, medikaman domestik yo pral ekri nan peyi etranje ak Lè sa a, domestik.

Zebutinib nan BeiGene te apwouve pou maketing nan Etazini yo nan Desanm nan ane pase e li te vin premye pwodwi domestik dwòg la ki te apwouve pa FDA an. Li espere ke li pral commercialisés nan pwemye mwatye nan ane a. Nan lavni, pral gen plis ak plis ka medikaman domestik ke yo te vann aletranje premye ak Lè sa a, domestik.

Nan lavni an, konpayi pharmaceutique yo pral eklere, ak nouvo dwòg yo pa espesyalite a nan gran pharmaceutique yo.

Yon bon nouvo medikaman ase pou sipòte yon konpayi famasetik, tankou Xindili pou Xinda, ak Tripreg pou Junshi. Nan lavni an, domestik deklarasyon dwòg nouvo yo pral nan fleri plen, nan adisyon a refij tradisyonèl pharmaceutique yo, konpayi émergentes pral tou klere.