Enfòmasyon sou Preskripsyon BTK anbèktivite AbbVie nan Etazini pral mete ajou: Mete 5-ane done alontèm

AbbVie dènyèman te anonse ke Administrasyon Manje ak Medikaman ameriken (FDA) te aksepte dwòg anti-kansè nan Imbruvica (ibrutinib) konbine avèk rituximab (rituximab) pou trete macroglobulinemi Waldenström' WM . WM se yon lenfom ki ra ak ki enkurabl ki pa Hodgkin' (NHL). SNDA a gen pou objaktif pou mete ajou enfòmasyon sou preskripsyon Etazini nan Imbruvica nan analiz done nan faz III iNNOVATE jijman nan klinik pou plis pase 5 ane. Sa a se tou done ki pi long yo swiv-up disponib kounye a pou tretman BTK nan WM.

Imbruvica se yon entèdiksyon oral oral Bruton kinaz (BTK), devlope ansanm ak komèsyalize pa Pharmacyclics AbbVie' s ak amp Johnson GG; Johnson' s Janssen Biotechnology. Imbruvica te premye apwouve kòm yon monoterapi pou WM nan 2015, vin premye ak sèlman FDA apwouve dwòg la nan trete WM. Nan 2018, Imbruvica te tou apwouve nan konbinezon ak rituximab pou trete WM, vin premye terapi konbinezon ki pa chimyoterapi pou WM. Kòm nan kounye a, Imbruvica se sèl BTK inibitè a apwouve pou tretman WM.

Etid la iNNOVATE (PCYC-1127) te fèt nan malad ki deja trete WM pasyan yo ak pasyan ki gen rleksi / refractoryèl WM, ak evalye efikasite ak efikasite nan Imbruvica + rituximab rejim lan konpare ak rituximab + rejim plasebo a . sekirite. Précédemment rezilta pibliye te montre ke apre yon medyàn swiv-up nan 30 mwa, Imbruvica + rituximab trete pasyan yo te siyifikativman amelyore siviv gratis maladi konpare ak rituximab + gwoup la plasebo (pwogresyon-gratis siviv pousantaj: 82% vs 28%, HR=0.20, p G Gt; 0.001). Rezilta analiz alontèm nan etid la pral anonse nan yon konferans medikal alavni.

Danelle James, tèt nan devlopman mondyal la pou Imbruvica, yon sipòtè de Pharmacyclics AbbVie a, te di:" Depi Imbruvica te vin premye FDA-apwouve dwòg la pou WM plis pase senk ane de sa, li te siyifikativman chanje sa a ki ra, enkurabl ki pa Ho Chikin-. Modèl tretman Gym # 39; Dènye aplikasyon sa a pral ranfòse fason Imbruvica bay opsyon tretman inovatif pou pasyan WM ak angajman nou pou sipòte kominote pasyan sa a."

WM anjeneral afekte granmoun aje a, sitou nan mwèl zo a, byen ke gangliyon lenfatik yo ak larat ka afekte tou. Nan Etazini, gen apeprè 2.800 nouvo ka WM chak ane. Nan mwa me 2020, Nasyonal la Comprehensive Kansè Network (NCCN) te rekòmande Imbruvica avèk oswa san rituximab kòm premye chwa a pou pasyan ki gen WM, ki gen ladan yon klas I priyorite rejim pou WM tretman prensipal.

Dr. Meletios a. Dimopoulos, anketè an chèf nan rechèch iNNOVATE, pwofesè ak pwezidan nan Depatman an nan klinik terapi nan Kolèj Medikal Nasyonal la nan Atèn ak Capodister Inivèsite Lekòl Medsin, te di:" Nou te fè pwogrè siyifikatif nan tretman WM. Jiska kèk ane de sa, opsyon tretman pou maladi a toujou trè limite, ki gen ladan chimyoterapi. Etid la iNNOVATE kontinye bay fò prèv klinik sipòte a long tèm pou sèvi ak Imbruvica konbine avèk rituximab nan premye- ak dezyèm liy tretman nan pasyan WM."

11 indications pou 6 maladi: lavant pral rive USD 6.8 milya dola nan 2020 ak USD 9.5 milya dola nan 2024

Imbruvica se premye bruton tirozin kinaz (BTK) inibitè a dwe pran oral yon fwa yon jou. Li egzèse yon efè antikanse pa bloke BTK obligatwa pou pwopagasyon selil kansè ak metastaz. BTK se yon molekil kle siyal nan konplèks siyal reseptè selil B a, e li jwe yon wòl enpòtan nan siviv ak metastaz selil B malfezan yo ak anpil lòt maladi grav feblès. Imbruvica ka bloke wout siyal yo ki fè medyasyon pwopagasyon san kontwòl epi gaye selil B yo, ede touye ak diminye kantite selil kansè yo, epi retade pwogresyon kansè a. Nan esè klinik yo, dwòg sèl ak terapi konbinezon te demontre efikas pwisan kont nan yon pakèt domèn maladi ematolojik.

Depi lansman li nan 2013, Imbruvica te resevwa 11 apwobasyon FDA nan yon total de 6 zòn maladi ki gen ladan 5 B-selil kansè nan san ak kwonik maladi-kont-lame maladi (cGVHD): kwonik ak oswa san 17p mitasyon sipresyon (del17p) lenmi sinemi (CLL), ti lenfatik lenfosit (SLL) avèk oswa san 17p mitasyon sipresyon (del17p), Waldenstrom macroglobulinemya (WM), trete manto selil lenfom (MCL), zòn nan nan matyè lenfom (MZL) ki egzije tretman sistematik e li te resevwa omwen. yon terapi anti-CD20, maladi kwonik-kont-lame (cGVHD) ki te echwe tretman ak youn oswa plis terapi sistemik.

Pou dat, Imbruvica te itilize nan endikasyon ki apwouve yo nan trete plis pase 200,000 pasyan yo atravè lemond, ki gen ladan 5.300 WM pasyan nan Etazini yo.

Kounye a, AbbVie ak Johnson& Johnson ap avanse yon gwo pwojè devlopman timè klinik Imbruvica. Endistri a trè optimis sou kandida biznis Imbruvica&a. Nan mwa janvye ane sa a, yon atik pibliye nan jounal entènasyonal&anwo a ki se: Natirèl-Dwòg Dekouvèt Revizyon GG; (Top prévisions pwodwi pou 2020) prevwa ke Imbruvica' nan lavant mondyal nan 2020 pral rive nan $ 6.818 milya dola. EvaluatePharma, yon òganizasyon rechèch sou mache famasetik, predi tou ke Imbruvica pral ajoute $ 1 milya dola nan lavant nan 2020. Avèk kontinyasyon pénétration nan mache ak indications ogmante, lavant mondyal pral rive nan $ 9.5 milya dola nan 2024.