Acalabrutinib Vs Ibrutinib nan tretman an nan CLL tet-a-tet jijman rive nan Pwen an Efektivite Prensipal

Sou janvye 25, sit entenet ofisyel AstraZeneca a te montre ke faz III ELEVATE-RR etid nan Calquence (Acalabrutinib) nan tretman an nan deja trete-wo risk kwonik lesukemia (CLL) pasyan granmoun rive nan pwen an prensipal nan pwogresyon-gratis siviv ak ki pa enferiorite Ibrutinib. Etid la ELEVATE-RR se premye faz nan iII etid klinik yo konpare efikasite nan de Bruton tyrosine kinaz (BTK) inibitors fe tet-a-tet nan pasyan ki gen CLL (kalite ki pi komen nan granmoun likid).

Etid la tou te rive nan pwen segonde kle. Konpare akIbrutinibgwoup la Calquence te gen yon ensidan pi ba nan reyaksyon negatif fibrilasyon atriel (fibrilasyon atriel se yon kalite arhythmia, konjesyon serebral, echek ke ak lot konplikasyon ke ki gen rapo ak pasyan ki gen fibrilasyon atriel siyifikativman ogmante risk pou maladi). Plis rezilta tes klas yo te montre ke pa te gen okenn diferans nan ensidan klas 3e ane ak pi wo a enfeksyon oswa transfomasyon Richter a (CLL nan yon lot lenfom agresif) ant de gwoup yo. OS la (an jeneral siviv) nan gwoup la Calquence gen yon tandans nan benefis nimerik. An jeneral, sekirite ak tolerabilite nan Calquence yo konsistan avek pwoje devlopman anvan klinik li yo. ELEVATE-RR (ACE-CL-006) etid la se yon owaza, milti-sant, louvri-etiket faz III etid, ki gen pou objaktif pou evalye Calquence vsIbrutinibak karakteristik ki gen gwo risk (17p manke ak / oswa 11q manke) ki te deja resevwa tretman) Efikasite nan pasyan CLL. 533 matye yo te owaza divize an 2 gwoup ak resevwa Calquence (100 mg, de fwa nan yon jounen) oswa Ibrutinib (420 mg, yon fwa pa jou) tretman jouk maladi a pwogrese oswa toksisite entolerab paret. pwen an prensipal nan etid la te PFS (ki pa enferye, rezilta tes 250-evenman) evalye pa komite revizyon endepandan. Pwen dezyem enkli ensidans nan fibrilasyon atriel, ensidans nan tretman ki gen rapo klas 3e ak pi wo enfeksyon, ensidan nan transfomasyon Richter a, ak peryod siviv an jeneral. CLL se kalite ki pi komen nan leukemi nan granmoun, ak yon estime 114,000 nouvo ka atrave lemond nan 2017. Avek amelyorasyon nan metod tretman, lavi a span nan pasyan CLL te siyifikativman pwolonje. Twop zo ematopoire selil souch nan san an nan CLL pasyan yo vire nan lenfosit anomal, ak selil sa yo anomal yo difisil pou konbat enfeksyon. Kom nimewo a nan selil anomal ogmante, espas ki ap viv nan selil san blan san, selil wouj ak plaket ap resevwa pi piti ak pi piti, ki mennen nan anemi, enfeksyon ak senyen. Aktivasyon an nan siyal BTK se youn nan fason ki enpotan ki nesese pou pwoliferasyon selil B, transpo, chimotaxis ak adezyon. Calquence se yon nouvo-jenerasyon selektif inibitor nan BTK, ki ka anpeche aktivite li yo pa covally obligatwa ak BTK.

KalkonsAcalabrutinib) te premye apwouve pou maketing nan Etazini nan mwa Oktob 2017 pou tretman an nan lenfom selil mant (MCL). Nan mwa novanm 2019, li te apwouve pou 2 nouvo endikasyon nan Etazini pou tretman an nan CLL ak lenfosit ti lenfosit. (LANFE). Nan mwa novanm 2020, Calquence te apwouve pou maketing nan Inyon Ewopeyen an pou tretman an nan CLL granmoun. Dapre baz done a NextPharma nan Medsin Rubik, lavant mondyal Calquence a nan 2019 te US $ 164 milyon dola.

José Baselga, Egzekitif Vis Prezidan nan Onkoloji R&D, "Apre mwa 40 nan swivi, rezilta etid jodi a konfime ke Calquence a selektif BTK selektif te montre sekirite siperye nan fibrilasyon atriel la, ak efikasite li yo se pa enferye A Ibrutinib. Tout done ki soti nan etid sa a konvenk nou ke Calquence ka pote plis benefis nan pasyan CLL."