AstraZeneca Forxiga: siyifikativman diminye risk pou echèk renal ak kadyovaskilè oswa lanmò renal pa 39%!

AstraZeneca dènyèman te anonse rezilta detaye yo nan faz III faz DAPA-CKD jijman evalye SGLT2 inibitè Forxiga a (dapagliflozin) nan pasyan ki gen maladi ren kwonik (CKD) nan reyinyon an 2020 Sosyete Ewopeyen an nan kadyoloji (ESC) sou entènèt. Done yo te montre ke konpare ak gwoup la plasebo, risk pou yo echèk ren ak lanmò kadyovaskilè oswa lanmò ren nan gwoup la tretman Forxiga te montre yon rediksyon san parèy. Nan mwa mas ane sa a, akòz efikasite nan akablan, yo te jijman an sispann byen bonè sou rekòmandasyon an nan endepandan Done Siveyans Komite a (IDMC).

DAPA-CKD se yon jijman entènasyonal, milti-sant, owaza, doub avèg ki fèt pou evalye efè Forxiga 10mg ak plasebo, konbine avèk swen estanda, sou pronostik ren ak lanmò kadyovaskilè nan pasyan CKD (avèk oswa san dyabèt tip 2) . Etid la te pote soti nan 21 peyi yo ak enskri 4245 pasyan yo. Pasyan sa yo te gen etap 2-4 CKD ak ogmante eskresyon pwoteyin pipi, avèk oswa san dyabèt tip 2. Nan etid la, pasyan yo te asiyen owaza pou resevwa Forxiga oswa plasebo yon fwa pa jou epi resevwa swen estanda. Premye pwen final la konpoze se deteryorasyon nan fonksyon ren oswa risk pou yo lanmò nan pasyan ki gen CKD (si wi ou non yo gen dyabèt tip 2) (defini kòm yon diminisyon kontinyèl nan to a filtraj glomerul estime [eGFR] pa ≥50%, fen -etap maladi ren [ESKD], konpoze pwen final nan kadyovaskilè [CV] oswa lanmò ren). Pwen esansyèl segondè yo enkli: tan nan ensidan an premye nan yon evènman ren konpoze (eGFR n bès ki dire lontan ≥ 50%, ESKD, lanmò ren), CV lanmò oswa entène lopital pou ensifizans kadyak (hHF) evènman konpoze, ak tout-kòz lanmò.

Done yo montre ke Forxiga gen yon efè estatistik enpòtan ak klinikman siyifikatif sou pwen final la konpoze prensipal: nan pasyan ki gen etap 2-4 CKD ak ogmante eskresyon pwoteyin pipi (avèk oswa san dyabèt tip 2), sou baz swen konbine estanda, Konpare ak gwoup la plasebo, risk relatif la nan vin pi grav fonksyon ren ak kadyovaskilè (CV) oswa lanmò ren nan gwoup la tretman Forxiga te siyifikativman redwi pa 39% (p< 0.0001),="" ak="" rediksyon="" nan="" risk="" absoli="" (arr)="" te="" 5.3%.="" rezilta="" yo="" konsistan="" nan="" pasyan="" ki="" gen="" ak="" san="" dyabèt="" tip="">

Anplis de sa, etid la te rankontre tou tout pwen segondè, ki gen ladan yon rediksyon 31% nan tout-kòz mòtalite nan gwoup la Forxiga konpare ak gwoup la plasebo (ARR=2.1%, p=0.0035). Nan etid sa a, sekirite ak tolerans nan Forxiga yo konsistan avèk sekirite li te ye nan dwòg la. Nan etid la, konpare ak gwoup la plasebo, te gen mwens grav evènman negatif nan gwoup la Forxiga (29.5% ak 33.9%, respektivman). Pa te gen okenn rapò sou ketoakidoz dyabetik nan gwoup la Forxiga, pandan ke te gen 2 pasyan nan gwoup la plasebo.

Selon rezilta etid sa a, Forxiga se premye dwòg ki siyifikativman prolonje siviv nan yon jijman pwonostik renal pou pasyan CKD ki gen ak san dyabèt tip 2.

Ko-prezidan nan jijman DAPA-CKD ak komite egzekitif li yo, Pwofesè Hiddo L. Heerspink nan University College London ak University of Groningen Medical Center kòmante: "Rezilta enpresyonan nan jijman DAPA-CKD yo se yon gwo pwoblèm pou pasyan an CKD popilasyon an. Pwogrè. Done sa yo montre potansyèl Forxiga kòm yon nouvo tretman long dire pou CKD, ki pral chanje estanda swen pou pasyan sa yo epi pote yon enpak transfòmasyon."

Mene Pangalos, Vis Prezidan Egzekitif R& D nan AstraZeneca Biopharmaceuticals, te di: "Baze sou rezilta jodi a, Forxiga se premye inibitè SGLT2 ki te pwouve siyifikativman pwolonje siviv nan pasyan CKD ki gen ak san dyabèt tip 2. Nou gade pou pi devan pou li. Pataje done sa yo ak ajans regilasyon atravè mond lan. Forxiga se premye dwòg nan kalite li yo dwe pwouve yo dwe benefisye pou pasyan ensifizans kadyak ak san dyabèt tip 2 ak pasyan CKD, epi yo ka diminye echèk santral la nan pasyan dyabèt tip 2. Dwòg pou entène lopital ak risk maladi ren."

CKD se yon maladi grav pwogresif ki karakterize pa diminye fonksyon ren. Maladi a afekte prèske 700 milyon moun atravè lemond, anpil nan yo poko dyagnostike. Kounye a, opsyon tretman pou pasyan sa yo limite. CKD ki asosye avèk morbidite pasyan grav ak risk ogmante nan evènman kadyovaskilè, tankou ensifizans kadyak (HF) ak lanmò twò bonè.

Forxiga se yon premye-tout tan, yon fwa-yon-jou, selektif sodyòm-glikoz cotransporter 2 (SGLT2) inibitè. Dwòg sa a egzèse yon efè ipoglisemi poukont li nan ensilin, oaza inibit SGLT2 nan ren yo, epi li ka ede pasyan ki gen pipi Depase glikoz egzeyate nan sistèm lan. Anplis de sa nan bese sik nan san, dwòg la tou te gen benefis adisyonèl nan pèdi pwa ak bese san presyon.

Jiska kounye a, Forxiga te apwouve pou plizyè endikasyon, ak diferans nan diferan peyi: (1) Kòm yon monoterapi ak kòm yon pati nan yon terapi konbinezon, li ede rejim alimantè ak fè egzèsis amelyore kontwòl sik nan san nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. (2) Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, maladi kadyovaskilè oswa plizyè faktè risk CV, diminye risk pou entène lopital ensifizans kadyak. (3) Li itilize pou pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak (HFrEF) ak fraksyon ekspilsyon redwi (avèk oswa san dyabèt tip 2) pou diminye risk pou kadyovaskilè (CV) lanmò ak ensifizans kadyak entène lopital. (4) Kòm yon terapi adjuvant oral pou ensilin, li itilize pou amelyore kontwòl sik nan san nan pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 1 (T1D) ki resevwa terapi ensilin men ki gen kontwòl nivo glikoz nan san pòv ak yon endèks mas kò (BMI) ≥27kg / m2 (ki twò gwo oswa obèz).

Kounye a, Forxiga ap evalye tou tretman pasyan ki gen ensifizans kadyak (HF) nan faz III DELIVER (HFpEF) ak DETÈMINE (HFrEF ak HFpEF) esè, epi li evalye tou nan faz III DAPA-MI esè pou diminye ensidan egi ki pa tip 2 dyabèt nan pasyan granmoun. Risk pou entène lopital ensifizans kadyak (hHF) oswa kadyovaskilè (CV) lanmò apre enfaktis myokad (MI) oswa atak kè.

Nan Lachin, dapagliflozin te apwouve nan mwa mas 2017 kòm yon monoterapi pou granmoun ki gen dyabèt tip 2 amelyore kontwòl sik nan san yo. Apwobasyon sa a fè dapagliflozin premye inibitè SGLT2 apwouve nan mache Chinwa a. Dwòg la se yon grenn oral, chak ki gen 5mg oswa 10mg dapagliflozin, rekòmande dòz la kòmanse se 5mg chak fwa, pran yon fwa chak jou nan maten an.