AstraZeneca a Farxiga (Dapagliflozin) Faz III Siksè: Premye Dwòg la Pou diminye risk pou yo mouri nan tout Kòz!

AstraZeneca dènyèman te anonse ke faz III DAPA-CKD esè a evalye SGLT2 inhibiteur Farxiga a (dapagliflozin) pou tretman maladi ren kwonik (CKD) te rankontre pwensipal la ak tout ekstremite segondè yo. Nan mwa mas ane sa a, konpayi an te anonse pwosè DAPA-CKD la ta sispann bonè, yon rekòmandasyon ki te fèt pa yon komite endepandan siveyans done ki baze sou efikasite nan akablan detèmine.

DAPA-CKD se yon jijman entènasyonal, sant, owaza, doub-avèg ki fèt evalye enpak Farxiga 10mg ak plasebo, konbine avèk swen estanda sou pronostik ren an ak lanmò kadyovaskilè nan pasyan CKD (avèk oswa san dyabèt tip 2). Etid la te pote soti nan 21 peyi yo ak enskri 4245 pasyan yo. Pasyan sa yo te gen etap 2-4 CKD ak ogmante eskresyon pwoteyin pipi, avèk oswa san kalite 2 dyabèt. Nan etid la, pasyan yo te asiyen owaza resevwa Farxiga oswa plasebo yon fwa nan yon jounen epi resevwa estanda swen. Prensipal pwen final konpoze a se deteryorasyon fonksyon ren oswa risk lanmò nan pasyan ki gen CKD (kèlkeswa si wi ou non yo gen dyabèt tip 2) (defini kòm yon diminisyon kontinyèl nan to a filtrasyon glomerular estime [eGFR] pa ≥ 50%, maladi ren nan etap fen [ESKD], pwen final konpoze nan [CV] kadyovaskilè oswa lanmò ren. Segondè ekstremis yo enkli: tan nan ensidan an premye nan yon evènman konbine ren (bès eGFR ki dire lontan ≥50%, ESKD, lanmò ren), CV lanmò oswa entène lopital pou ensifizans kadyak (hHF), ak tout moun ki lakòz lanmò.

Rezilta wo nivo nan etid sa a montre ke Farxiga gen yon efè estatistik siyifikatif ak klinikman enpòtan sou prensipal pwen konpoze an: Konpare ak plasebo, Farxiga siyifikativman diminye deteryorasyon oswa deteryorasyon nan fonksyon ren nan pasyan ki gen CKD (avèk oswa san dyabèt tip 2 ) Risk pou lanmò. Anplis de sa, etid la te rive nan tout ekstremite segondè. Nan etid sa a, sekirite ak tolerans nan Farxiga yo konsistan avèk sekirite a li te ye nan dwòg la.

Selon rezilta etid sa a, Farxiga se premye medikaman ki kapab diminye siyifikativman risk pou tout kòz lanmò nan pasyan CKD yo (avèk oswa san dyabèt tip 2). Rezilta rechèch konplè yo pral anonse nan yon konferans medikal kap vini yo.

Jijman DAPA-CKD ak komite egzekitif li ko-prezidan, Pwofesè Hiddo L. Heerspink, University College London ak University of Groningen Medical Center kòmante: “Jijman DAPA-CKD montre potansyèl Farxiga kòm yon long trete nouvo tretman pou CKD. Done sa yo pral gen yon enpak revolisyonè sou pasyan CKD yo."

Mene Pangalos, Vis Prezidan Egzekitif pou Rechèch ak Devlopman AstraZeneca Biopharmaceuticals, te di:", DAPA-CKD se premye jijman ki demontre efikasite akablan nan pasyan CKD yo, ki gen ladan amelyore to siviv, kèlkeswa si yo asosye ak dyabèt tip 2. Kominote syantifik yo ak otorite sante atravè mond lan pataje rezilta sa yo eksitan."

CKD se yon maladi grav pwogresif ki karakterize pa diminye fonksyon ren. Maladi a afekte prèske 700 milyon moun atravè lemond, anpil nan yo pa gen ankò yo te dyagnostike. Kounye a, pasyan sa yo gen opsyon tretman limite. CKD ki asosye avèk maladi grav pasyan ak risk ogmante nan evènman kadyovaskilè, tankou ensifizans kadyak (HF) ak lanmò twò bonè.

Farxiga se yon premye-tout tan, yon fwa-yon-jou, selektif sodyòm-glikoz cotransportè 2 (SGLT2) inibitè. Dwòg la egzèse yon efè hypoglycemic endepandamman nan ensilin. Li oaza inibit SGLT2 nan ren yo epi yo ka ede pasyan ki gen pipi emisyon glikoz depase nan la Anplis bese sik nan san, dwòg la tou gen benefis adisyonèl nan pèdi pwa ak bese tansyon.

Jiska kounye a, Farxiga te apwouve pou endikasyon miltip, ak diferans nan diferan peyi: (1) Kòm yon monoterapi ak kòm yon pati nan yon terapi konbinezon, li ede rejim ak fè egzèsis amelyore kontwòl sik nan san nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. (2) Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, maladi kadyovaskilè oswa plizyè faktè risk CV, diminye risk pou yo entène nan ensifizans kadyak. (3) Li itilize pou pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak (HFrEF) ak fraksyon emisyon redwi (avèk oswa san dyabèt tip 2) diminye risk pou yo kadyovaskilè (CV) lanmò ak entansite ensifizans kadyak. (4) Kòm yon terapi adjuvant oral pou ensilin, li itilize pou amelyore kontwòl sik nan san nan pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 1 (T1D) ki resevwa terapi ensilin men gen kontwòl nivo glikoz nan san epi yo gen yon endèks mas kò (BMI) ≥. 27kg / m2 (ki twò gwo oswa obèz).

Kounye a, Farxiga ap evalye tou tretman pasyan ki gen ensifizans kadyak (HF) nan esè Faz III DELIVER (HFpEF) ak DETERMINE (HFrEF ak HFpEF), epi li evalye tou nan pwosè Faz III DAPA-MI pou redwi ensidans dyabèt egi ki pa tip 2 nan pasyan granmoun. Risk pou entansite kè ensifizans (hHF) oswa kadyovaskilè (CV) lanmò apre enfaktis myokad (MI) oswa kriz kadyak.

Nan Lachin, dapagliflozin (non mak Chinwa: Anda Tang) te apwouve nan mwa mas 2017 kòm yon monoterapi pou granmoun ki gen dyabèt tip 2 amelyore kontwòl sik nan san yo. Apwobasyon sa a fè dapagliflozin premye inhibitor SGLT2 apwouve nan mache Chinwa a. Medikaman an se yon grenn oral, yo chak gen 5 mg oswa 10 mg dapagliflozin, dòz la rekòmande se 5mg chak fwa, pran yon fwa nan yon jounen nan maten.