Eta-Premye liy Tretman nan Endikasyon avanse pou avanse kansè eskwaman an poumon (NSCLC) te aksepte pa Administrasyon Eta a Manje ak dwòg!

BeiGene dènyèman te anonse ke National Drug Administration (NMPA) Sant Dwòg Evalyasyon (CDE) te aksepte anti-PD-1 dwòg tislelizumab antikò (tislelizumab, tirelizumab piki) De rejim chimyoterapi yo te itilize kòm aplikasyon pou premye liy tretman pou nouvo indications (sNDA ) pou pasyan ki gen kansè avanse ki pa Peye-selil kansè nan poumon (NSCLC).

Sa a sNDA ki baze sou rezilta yo nan yon faz III esè klinik (clinicaltrials.gov enskripsyon nimewo: NCT 03594747). Te jijman sa a fèt nan pasyan ki te deja trete IIIB etap yo oswa etap IV NSCLC skami nan tè pwensipal Lachin. Yo evalye Bazean® nan konbinezon ak paclitaxel ak carboplatin, oswa nan konbinezon ak paclitaxel albumin (ABRAXANE ®) ak carboplatin. Se sèlman rejim nan paclitaxel ak carboplatin te konpare. Nan esè sa a, yon total de 360 pasyan yo te randomized nan yon 1: 1: 1 rapò epi li resevwa Bazean® nan konbinezon ak nenpòt ki rejim chimyoterapi oswa sèlman tretman chimyoterapi.

Kòm rapòte nan mwa janvye 2020, nan te planifye analiz tèm mitan an, yo te evalye pwosè a pa Komite Revizyon Endepandan (IRC) epi li te rive nan final la prensipal la amelyorasyon estatistik enpòtan nan siviv pwogresyon-gratis (PFS). Done sekirite nan de gwoup yo nan gwoup tès Baizean ® ki konsistan avèk risk yo konnen nan chak gwoup, e pa gen okenn nouvo avètisman sekirite yo te parèt. Done tès konplè a pral anonse nan yon dènye konferans akademik.

Doktè Wu Xiaobin, Manadjè Jeneral ak Prezidan Beiji Lachin, te di: 0010010 quot; Baizean® te resamman apwouve nan peyi Lachin pou tretman kansè urotelyèl, ki make premye apwobasyon nan endikasyon timè solid; nou te deja jis te anonse dezyèm etid la sou NSCLC, se sa ki, yon rezilta pozitif nan klinik jijman pou tretman pasyan ki gen premye liy ki pa ekout NSCLC. Se nouvo endikasyon sa a pou aksepte aplikasyon mache ki te swiv pa li, vin yon lòt youn nan istwa a nan devlopman nan Bazean Yon evènman etap enpòtan enpòtan. Pou pasyan ijan yo, nou te aji byen vit. Li te pran sèlman 20 mwa depi nan kòmansman pwosè klinik la pou soumèt aplikasyon maketing lan. Nou ap tann pou nou travay sere sere ak Sant Evalyasyon Dwòg sou aplikasyon sa a. A vas majorite de pasyan Chinwa ki gen avanse NSCLC skwen ki te benefisye nan imunoterapi pote yon nouvo plan tretman. 0010010 quot;

Nan kontras stark n bès kontinyèl nan mòtalite kansè nan poumon nan pi fò peyi oksidantal yo, ensidans la nan kansè nan poumon nan Lachin kontinye ap monte. Nan 2018, Lachin te gen sou 770, 000 nouvo ka kansè nan poumon ak 690, 500 lanmò. Kansè nan poumon se kòz prensipal lanmò ki gen rapò ak kansè nan gason ak fanm. Nan Lachin, kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) se kalite kansè nan poumon ki pi komen.

Baizean® (Tirelizumab) se yon antikò monoclonal umanize lgG 4 anti-planifye lanmò reseptè-1 (PD-1) ki fèt espesyalman pou minimize entèraksyon avèk obligatwa reseptè macrofag FcγR. Done preskrenik endike ke obligatwa nan FcγR reseptè nan macrophages pral aktive antikorp-depandan selil ki medyatè touye nan selil T, kidonk diminye aktivite a anti-timè nan PD-1 antikò. Tislelizumab se premye kandida dwòg devlope pa BeiGene 0010010 # 39; imunoinkoloji platfòm byolojik la. Li se kounye a sibi esè klinik nan dwòg sèl ak terapi konbinezon atravè lemond, e ap devlope yon seri de adaptasyon anpil pou timè solid ak timè ematolojik maladi.

Baizean® te apwouve pa Administrasyon Lachin Nasyonal dwòg (NMPA) pou tretman pasyan ki gen rleksaj oswa refractoryèl klas Hodgkin 0010010 # 39; s; ki gen pou pi piti dezyèm-liy chimyoterapi, epi li apwouve. pou tretman PD-L 1 ekspresyon segondè echèk la nan platinum ki baze sou chimyoterapi enkli neoadjuvant oswa chimyoterapi adjuvant pou pasyan ki gen lokalman avanse oswa metastaz carcinome urotèl ki pwogrese nan 12 mwa.

Koulye a, gen 15 anrejistre esè klinik nan Baizean® nan Lachin ak toupatou nan mond lan, ki gen ladan 11 faz {2}} esè klinik ak kat faz kle 2 esè klinik yo.

Se konsa, lwen, 10 PD- (L) 1 iminoterapi timè yo te apwouve globalman, sètadi Keytruda (Kout, sib PD - 1, Merck), Opdivo (Odivo, sib PD - { {7}}, Bristol-Myers Squibb, Tecentriq (Teshanri, non jenerik: atezolizumab, atezolizumab, sib PD-L 1, Roche), Imfinzi (Infineon, jenerik non: durvalumab, duvaliyou) monoclonal antibody, target PD -L 1, AstraZeneca, Bavencio (avelumab, sib PD-L 1, Pfizer / Merck), Libtayo (cemiplimab, Sanofi / Regeneron), ak Tuo Yi (Trepridin Anti-, sib PD- { {7}}, Junshi Biyoloji), daboshu (sentilimab, sib PD - 1, Cinda Biyoloji), Erica (karibizumab, PD sib - 1), Hengrui Medsin), Baizean (tiralizumab, sib PD - 1, BeiGene).

Nan 10 PD- (L) terapi yo, 8 te apwouve nan Lachin, sètadi Keytruda, Opdivo, Imfinzi, Tecentriq, Baizean (tiremizumab), Tuoyi (triplezumab), dabshu (sentilimab), e erica (caribizumab).

Nan terapi sa yo 10 , 6 te apwouve pou endikasyon pou kannin urotèl (UC). Li se vo mansyone ke Baizean® se premye anti-PD- (L) 1 terapi a apwouve nan trete UC nan peyi Lachin. Nan mwa avril 10 ane sa a, BeiGene te anonse ke Administrasyon Nasyonal pou Medikaman (NMPA) te apwouve Baizean® kòm yon nouvo endikasyon pou tretman echèk pou resevwa chimyoterapi ki gen platinum, ki gen ladan chimyoterapi neo-adjuvant oswa adjuvant ki te pwogrese nan {{7 }} mwa. Pasyan ki gen PD-L lokalman avanse oswa metastatik 1 espresyon ki wo nan kòw bouyyèl (UC). 0010010 nbsp;