BeyondSpring Premye-nan-klas New Plenabulin Dwòg se sou yo Soumèt yon nouvo aplikasyon Lis Dwòg

Dènyèman, BeyondSpring te anonse ke konpayi an' s" premye-nan-klas" nouvo dwòg, plinabulin, se nan yon etap Sprint enpòtan. Li espere pou soumèt nouvo aplikasyon pou lis dwòg nan Lachin National Medical Products Administration (NMPA) ak US FDA nan fiti prè, e li espere yo dwe nan 2021 Li te apwouve yo dwe ki nan lis nan Lachin ak Etazini yo respektivman.

Plinabulin se yon faktè echanj nikanotid guanin (GEF-H1) aktivatè ki ka vize ak chanje mikwo anviwònman an timè epi detwi veso sangen timè nan yon varyete de mekanis nan aksyon. Li rapòte ke li ka aktive selil dendritik ki gen matirite. Selil dendritik yo se selil ki pi pwisan espesyalize antijèn ki prezante (APC) nan sistèm iminitè kò&# 39 a, epi yo jwe yon wòl enpòtan nan iminoterapi timè.

Gen kounye a plizyè faz mondyal 3 esè klinik milti-sant nan plinabulin nan pwogrè, youn nan ki se etid klinik la nan plinabulin konbine avèk docetaxel nan tretman kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC), ak de lòt yo se plinabulin nan prevansyon chimyoterapi modere oswa ki gen anpil risk Klinik etid netropeni (CIN).

Li vo mansyone ke nan mwa jen ane sa a, plinabulin te anonse ke analiz pwovizwa Pwoteksyon-2 (106 etid) faz 3 esè klinik nan prinabulin pou netropeni grav ki te koze pa chimyoterapi te rive nan pwen final rechèch prensipal la.

Netrofil se yon kalite globil blan epi yo se mwayen prensipal pou konbat enfeksyon. Estatistik yo montre ke pasyan ki gen netropeni yo pi fasil pou enfeksyon bakteri. Done piblik yo montre ke plis pase 60,000 pasyan yo entène lopital pou lafyèv netropenik chak ane, ak netropeni afekte 7% a 65% nan pasyan k ap resevwa chimyoterapi.

Etid presklinik yo te montre ke plinabulin ka anpeche netropeni ki te koze pa dwòg chimyoterapi ak diferan mekanis anti-timè. Done yo nan klinik kounye a parèt pa plinabulin vle di ke li espere pote opsyon tretman nouvo nan pasyan CIN. Byen bonè, BeyondSpring te anonse ke rezilta pwovizwa faz 3 etid klinik la te rezilta enpòtan ak siperyè, ki te premye zouti nan tretman ak benefis klinik endikasyon CIN nan 30 ane. Ki baze sou rezilta yo nan etid klinik sa a, plinabulin espere akselere apwobasyon li yo pou lis nan Lachin ak Etazini yo.