BMS / Exelixis Konbinezon Terapi Opdivo + Cabometyx montre siyifikatif benefis siviv!

Bristol-Myers Squibb (BMS) ak patnè li Exelixis dènyèman te anonse terapi anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) konbine avèk Cabometyx (Cabozantinib) dwòg antikanse vize nan Rezilta Konferans Virtual Sosyete Ewopeyen an nan Onkoloji Medikal (ESMO) esansyèl faz III CheckMate-9ER jijman pou kansè selil ren (RCC).

Rezilta yo montre ke nan pasyan ki gen RCC avanse ki pa te deja resevwa tretman, konpare ak premye liy swen estanda dwòg Sutent la (sunitinib, yon inibitè tirozin kinaz, devlope pa Pfizer)," vaksinasyon + vize" Opdivo + rejim Cabometyx se nan tout pwen efikasite te montre amelyorasyon siyifikatif, ki gen ladan siviv an jeneral (OS), pwogresyon-gratis siviv (PFS), pousantaj repons objektif (ORR), ak dire nan repons (DOR).

Done espesifik yo jan sa a: (1) An tèm de eksplwatasyon, Opdivo + Cabometyx gwoup la te gen yon risk siyifikativman pi ba nan lanmò pa 40% konpare ak gwoup la Sutent (HR=0.60; 98.89% CI: 0.40- 0.89; p=0.0010). OS medyàn nan de gwoup yo te tou de pa rive jwenn. (2) An tèm de PFS, prensipal pwen final la nan etid la, Opdivo + Cabometyx gwoup la double konpare ak gwoup Sutent la (medyàn PFS: 16.6 mwa vs 8.3 mwa; HR=0.51; 95% CI: 0.41- 0.64; p< 0.0001).="" (3)="" an="" tèm="" de="" orr,="" opdivo="" +="" gwoup="" cabometyx="" la="" se="" de="" fwa="" sa="" gwoup="" sutent="" lan="" (56%="" vs="" 27%),="" epi="" to="" repons="" konplè="" a="" (cr)="" pi="" wo="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" an="" tèm="" de="" dor,="" opdivo="" +="" cabometyx="" gwoup="" la="" te="" pi="" long="" pase="" gwoup="" la="" sutent="" (medyàn="" dor:="" 20.2="" mwa="" vs="" 11.5="" mwa).="" li="" vo="" mansyone="" ke="" tout="" rezilta="" sa="" yo="" efikasite="" kle="" yo="" ki="" konsistan="" nan="" pre-deziyen="" entènasyonal="" metastatik="" ren="" kansè="" baz="" done="" consortium="" a="" (imdc)="" risk="" ak="" pd-l1="">

Nan etid la, konbinezon Opdivo ak Cabometyx te byen tolere, reflete sekirite li te ye nan imunoterapi ak inibitè tyrosin kinaz (TKI) nan tretman an premye liy nan avanse RCC. Selon Nasyonal Kansè Comprehensive Rezo Kansè Tretman Fonksyon Evalyasyon an (NCCN-FACT) renal Sentòm Index 19 (FKSI-19) nòt, nan pifò pwen tan, pasyan trete ak Opdivo + Cabometyx te gen yon kalite sante ki gen rapò ak lavi. siyifikativman pi bon pase sa yo trete ak Sutent.

Baze sou rezilta etid sa a, BMS ak Exelixis' patnè ipsen te respektivman soumèt Opdivo ak Cabometyx Klas II aplikasyon pou chanjman nan Ewopeyen an Medikaman Ajans (EMA). Sou 12 septanm, EMA verifye aplikasyon chanjman tip II a, konfime ke dokiman yo soumèt yo te konplete, e lanse pwosesis revizyon santralize EMA a. Anplis de sa, BMS ak Exelixis dènyèman te ranpli aplikasyon respektif yo nan FDA Ameriken an.

Dr Nick Botwood, Direktè Pwovizwa nan BMS nkoloji Devlopman, te di:" Done sa yo se yon lòt egzanp terapi konbinezon ki baze sou imunoterapi ki siyifikativman pwolonje siviv nan pasyan kansè avanse ak konsolide potansyèl tradisyonèl nou yo nan jaden an jenitoourinèr. Opdivo se premye moun ki apwouve. Kòm yon inibitè pòs iminitè pou tretman dezyèm liy avanse RCC; apre, Opdivo + Yervoy te premye iminoterapi doub apwouve pou tretman premye liy sèten pasyan ki gen RCC avanse. Avèk etid la CheckMate-9ER akonplisman rezilta fò, nou espere Pote terapi a konbinezon trè efikas nan Opdivo ak Cabometyx bay pasyan ki gen RCC avanse."

Kansinòm selil ren (RCC) se kalite kansè nan ren ki pi komen nan granmoun, sa ki lakòz plis pase 140,000 lanmò atravè lemond chak ane. Ensidans la nan RCC nan gason se apeprè de fwa sa yo ki an fanm, ak ensidans ki pi wo a nan Amerik di Nò ak Ewòp. Globalman, pousantaj siviv 5 an pou pasyan dyagnostike ak kansè ren metastatik oswa avanse se sèlman 12.1%. Nan dènye ane yo, byenke gen kèk pwogrè tretman ki te fèt, opsyon tretman adisyonèl yo toujou bezwen pou prolonje siviv.

Rezilta yo nan etid la CheckMate-9ER klèman pwouve ke Opdivo a ak Cabometyx" iminitè + vize" pwogram tretman konbinezon pou tretman an premye-liy nan pasyan ki gen RCC avanse oswa metastatik se nan endikatè yo efikasite kle nan pwogresyon-gratis siviv (PFS) ak an jeneral siviv (OS) Yon amelyorasyon klinik siyifikatif. Anplis de sa, konbinezon Opdivo ak Cabometyx gen bon sekirite. Si apwouve, Opdivo a ak Cabometyx" iminitè + vize" konbinezon ap bay yon enpòtan, nouvo tretman premye liy pou pasyan ki gen kansè nan selil ren avanse oswa metastatik (RCC) ki pa te deja resevwa tretman.

Engredyan aktif famasetik nan Cabometyx se cabozantinib, ki se yon inibitè tyrosin kinase (TKI) ki egzèse yon efè anti-timè pa vize wout yo siyal MET, VEGFR2 ak RET. Li ka touye selil timè, diminye metastaz ak anpeche veso sangen. jenere. Nan Etazini, Inyon Ewopeyen an, Japon ak lòt peyi yo ak rejyon yo nan mond lan, Cabometyx ki te apwouve pou tretman pou pasyan ki gen avanse kansè selil ren (RCC) ak hepatocellular kansè (HCC) pasyan ki te deja resevwa sorafenib (sorafenib ).

Opdivo se yon pwograme lanmò-1 (PD-1) iminitè pòs iminitè, ki fèt inikman pou itilize pwòp sistèm iminitè kò&# 39 a pou ede retabli iminite anti-timè pa bloke entèraksyon ant PD-1 ak repons ligand li yo. Opdivo te premye moun ki te apwouve nan Japon an Jiyè 2014 e se premye imunoterapi PD-1 ki apwouve atravè lemond. Kounye a, Opdivo te vin yon opsyon tretman enpòtan pou yon varyete kansè.

Pou tretman kansè nan selil ren (RCC), Opdivo te apwouve endikasyon: (1) pou pasyan ki gen RCC avanse ki te deja resevwa terapi anti-angiogenesis; (2) konbine avèk Yervoy (ipilimumab, ipilimumab, Anti-CTLA-4 monoklonal antikò) tretman premye liy nan pasyan ki gen entèmedyè oswa ki gen anpil risk avanse RCC.