ibrexafungerp rive nan yon faz kritik 3 endpoint klinik pou tretman nan gynecological enfeksyon chanpiyon

Scynexis te anonse ke li ap etidye ibrexafungerp a ki te bakteri Dwog, epi rive nan endpoints prensipal ak segonde nan dezyem faz kle 3 jijman an klinik, DISPARET-306, pou pasyan ki gen vulvovaginal (VVC). Done yo ki enpotan nan jijman an ap sipote Scynexis yo soumet yon aplikasyon pou Dwog nouvo (NDA) pou ibrexafungerp trete pasyan ak VVC nan dezyem mwatye nan ane sa a.

Vulvovaginal hank let se dezyem lan ki pi komen enfeksyon nan fanm. Li te koze pa Candida albicans. Li sitou manifeste kom grate, boule, ak leucorrhea nomal nan koko la. . Globalman, 70%-75% nan fanm yo te enfekte omwen yon fwa nan lavi yo, ak 6%-8% nan fanm yo te retounen VVC. Koulye a, terapi yo komen yo se aktualite lokal oswa azole oral antifonjik Dwog. Fluconazole se kounye a selman Dwog la oral apwouve pa FDA a trete pasyan ki gen egi VVC. Pou pasyan ki te devlope rezistans fluconazole yo, yo bezwen ijan nouvo Terapi pou trete maladi a.

Ibrexafungerp se yon roman glukan synthase inibite ki konbine aktivite a bon nan glukan synthase inhibiteurs ak fleksibilite nan potansyel nan medikaman oral ak sewom, epi li se espere yo dwe lajman ki itilize nan pasyan ki entene ak ki gen andikap anviwonman. Kounye a, Dwog la te devlope yo trete enfeksyon chanpiyon sitou ki te koze pa Candida ak Aspergillus. Nan vitro ak nan syans vivo, li te montre yon espek gwo nan aktivite antifonjik. Précédemment, FDA a US te akode ibrexafungerp kalifye enfektye pwodwi kalifikasyon (QMAN p), vit track kalifikasyon, ak ofelen kalifikasyon Dwog.

DISPARET-306 se yon randomized, doub-aveg, faz 3 etid klinik nan yon plasebo ki gen gwoup kontwol yo evalye efikasite a nan ibrexafungerp oral nan tretman an nan pasyan ak VVC. Rezilta yo nan pwose a te montre ke konpare ak gwoup la plasebo, sou 10th jou a nan tretman, 63,3% nan pasyan ki ap resevwa ibrexafungerp rive nan endpoint prensipal la nan gerizon klinik, ki se, tout siy lo ak sentom apre tretman (S & S, not ranje 0 a 18) konpletman subsided. 58,5% nan pasyan rive nan endpoint yo segonde nan eliminasyon mycological. 72,3% nan pasyan reyalize amelyorasyon nan klinik, sa se, siy lo ak sentom yo rive nan 0 oswa 1. Nan jou a 25th nan Suivi-up, 73,9% nan sentom yo pasyan yo te konpletman elimine.

"Nou tre satisfe ak rezilta yo nan jijman an DISPARET-306, ki se ki konsistan ak sa yo te rapote DISPARET-303 rezilta etid, ak sipote efikasite a ak sekirite nan ibrexafungerp oral kom yon terapi nouvo pou pasyan ki gen VVC," SCYNEXIS chef medikal komandan ofisye David Angulo te di: "de faz 3 etid tou konfime Efe nan klinik soutni nan ibrexafungerp nan jou a 25th nan swivi , ki se ki konsistan avek rezilta yo nan faz la 2b PIJON-etid. An menm tan an, nou pral kontinye avanse pwogre a nan faz la 3 etid klinik BALEN pou evalye efikasite nan ibrexafungerp nan anpeche pi leven enfeksyon. Nou gade pou pi devan pou resevwa done tet-liy pou tretman nan sa a endikasyon nan dezyem mwatye nan 2021. "