Novartis Mayzent tretman kontinye pou ralanti Pwogresyon andikap & defisyans mantal pou ane 5!

Novartis denyeman te anonse ke done yo denye pou plizye Mayzent Dwog la te pibliye (siponimod) ki te fet nan la avril sipleman nan sosyete Ameriken an nan Neroloji jounal medikal Neroloji. Done sa yo yo baze sou prev klinik ki deja egziste: nan pasyan ki gen Pwogresis segonde maladi (SPMS), Mayzent te montre yo ralanti pwogresyon an nan andikap fizik ak bay benefis mantal. Malgre ke chak pasyan an nan paralezi miltip (MS) se inik, nan 10 ane apre aparisyon a nan refe-remitting paralezi ne (RRMS), 1/4 nan RRMS pasyan tranzisyon nan SPMS pandan tretman.

Done ki soti nan 5-ane ELAJI louvri etiket ekstansyon te pibliye fwa sa a, evalye tan an long-tem efikasite ak sekirite nan Mayzent nan pasyan SPMS. Nan jijman an pwolonje, pasyan yo te kontinye resevwa tretman Mayzent (gwoup Mayzent) oswa chanje soti nan plasebo nan tretman Mayzent (plasebo gwoup konvesyon). Done yo te montre ke konpare ak gwoup la plasebo-chanje, pasyan nan gwoup la Mayzent te siyifikativman mwens chans konfime pwogresyon andikap (nan) nan 3 ak 6 mwa (respektivman: p = 0,0064 ak p = 0,0048), ki make tretman byen bone avantaj yo. Akoz koz la nan nouvo nan coronavirus nemoni (COVID-19), apre yo fin 2020 reyinyon an anyel nan Akademi Ameriken an nan Neroloji (AAN2020) te anile, done sa yo te enkli nan jounal la siplemante nan Neroloji nan mwa avril, ak done yo te kontinye montre Mayzent kapasite nan ede pasyan kenbe endepandans nan tem nan long pa ranvwaye Efe ki long-tem nan pwogresyon maladi ak pwoblem mantal.

Done yo nouvo te montre tou ke gwoup la Mayzent te gen yon rediksyon 52 nan pousantaj rplonje annualized (ARR) konpare ak gwoup la plasebo-chanje (p<0.0001). compared="" with="" the="" placebo-switched="" group,="" the="" risk="" of="" worsening="" cognitive="" impairment="" (tested="" according="" to="" the="" symbolic="" digital="" model)="" confirmed="" by="" the="" mayzent="" group="" at="" 6="" months="" was="" reduced="" by="" 23%="" (p="0.0014)." the="" clinical="" treatment="" benefits="" observed="" by="" the="" mayzent="" group="" lasted="" 5="" years,="" highlighting="" the="" advantages="" of="" early="" treatment.="" the="" incidence="" of="" adverse="" events="" was="" consistent="" with="" the="" control="" treatment="" period.="" expand="" open="" label="" expansion="" is="" continuing="" and="" will="" last="" for="" a="" total="" of="" 7="">

Lot Mayzent done pataje nan pwoblem nan menm nan Neroloji gen ladan yon nouvo pos-mortem analiz soti nan ELAJI, ki montre ke nan mitan pasyan SPMS, ki gen ladan moun ki gen pi ba Mobilite ak plis maladi avanse, Mayzent kontinye diminye omon cortical Matye gri (cGM) ak thalamus decheche. Nan sougwoup a etidye, Mayzent redwi cGM decheche pa 48-116% konpare ak plasebo (p<0.01 in="" both="" the="" 12th="" month="" [m12]="" and="" the="" 24th="" month="" [m24]),="" reduced="" the="" thalamus="" atrophy="" reduced="" by="" 30-68%="" (p=""><0.05 at="" both="" m12="" and="" m24;="" except="" in="" the="" sub-group="" of="" "course="">15 ane ", p = 0,1029 nan M12). Konbine avek lot analyses, rezilta sa yo ka tradui nan Efe benefik sou rezilta ki long tem klinik, ki gen ladan pwogresyon andikap ak bes mantal.

Ki baze sou prev la ki deja egziste klinik (Mayzent ka ankouraje mekanis la reparasyon nan sistem nan neve santral [CNS]), plis analiz de enpak nan Mayzent sou chanjman nan to transfe magnetization (MTR) nan pasyan SPMS. MTR se yon teknik lajman itilize detemine kontni an nan myelin nan sevo a. Rezilta MTR te montre ke Mayzent siyifikativman redwi demyelination, konfime anvan rezilta yo anvan pre-klinik nan remyelination.

Bruce Cree, M.D., pwofese nan plizye Chimi difisil nan inivesite a nan California, san Francisco lekol nan medsin, te di: "done sa yo souliye enpotans ki genyen nan tretman byen bone entevansyon le li sevi avek Dwog tretman-modifye maladi (tankou Mayzent) asire ke pasyan MS ki yo sibi pwogresyon yo ap resevwa osi lontan ke posib efikasite long tem. Li se pa janm two bone yo rete devan nan kou a nan paralezi miltip, paske deteksyon byen bone nan chanjman fizik ak mantal-menm se chanjman sibtil-ka endike paralezi miltip. Pwogre pou ou kapab entevni nan yon fason. "

Malgre ke pwogresyon yo nan paralezi miltip (MS) nan chak pasyan se inik ak ki afekte pa anpil fakte, ki gen ladan sevi ak nan terapi modifikasyon maladi MS (DMT), li se estime ke jiska 80% nan refe-remitting paralezi ne (RRMS) pasyan yo ap evantyelman tranzisyon nan SPMS. Se poutet sa, li enpotan pou pasyan yo komanse tretman bone pou ralanti pwogre andikap la. Pwogresyon andikap pi souvan gen ladan, men se pa limite a, Efe a sou Mobilite, ki ka mennen nan pasyan ki bezwen mache asistans oswa woulan, malfonksyonman blad, ak bes mantal.

Mayzent aktif pharmaceutique engredyan a se siponimod, ki se yon nouvo jenerasyon, Selektif sphingosine-1-out(S1P) récepteurs modilate ki oaza mare nan S1P1 ak resepte S1P5. Le obligatwa a S1P1 subtip récepteurs sou lenfosit, siponimod ka anpeche lenfosit soti nan kite nœuds yo lann, kidonk anpeche yo soti nan ki ap antre nan sistem nan neve santral (CNS) nan pasyan MS ak jwe yon wol anti-maladies. Epi tou, siponimod kapab tou antre nan CNS a ak direkteman mare nan S1P5 ak S1P1 kalite resepte sou selil espesifik (oligodendrocytes ak astrocytes) ankouraje myelination ak anpeche enflamasyon.

Mayzent te apwouve pa FDA a US nan mwa Mas 2019 pou tretman nan pasyan granmoun ki gen refe paralezi ne (RMS), ki gen ladan aktif Pwogresis segonde paralezi (SPMS), refe-remitting paralezi ne (RRMS), klinik sendwom izole (CIS). Nan Inyon Ewopeyen an, Mayzent te apwouve nan mwa Janvye 2020 pou tretman nan pasyan granmoun ak SPMS, espesyalman: gen karakteristik imaging ak rplonje oswa maladies aktivite (egzanp, Gd-ranfose T1 blesi oswa aktif, nouvo oswa elaji T2 lezyon) se prev pou pasyan ki gen maladi aktif, ranvwaye devlopman nan andikap fizik.

Li se vo mansyone ke Mayzent se premye Dwog la oral apwouve pou pasyan SPMS ak maladi aktif ak premye Dwog la ki te apwouve pou pasyan SPMS ak maladi aktif nan 15 ane ki sot pase yo. Te Dwog la pwouve yo dwe efikas nan ranvwaye pwogresyon maladi epi li pral adrese yon enpotan ki te rankontre bezwen medikal nan popilasyon an nan pasyan ki gen SPMS maladi aktif.

Novartis se angaje yo pote Mayzent pasyan atrave mond lan, ak regilasyon filings yo kounye a se fason nan anpil peyi (ki gen ladan Lachin). Sikse Mayzent a se kritik nan Novartis, paske Gilenya, yon lot nan sukse nan konpayi an MS Dwog oral ak lavant anyel nan $3.000.000.000, ap fe fas a konpetisyon ogmante. Endistri a se tre optimis sou kandida biznis Mayzent a, ak kek analis yo predi ke lavant pik Mayzent a pral osi wo ke 3.000.000.000 US dola.

Sous:Novartis anonse nouvo Mayzent® (siponimod) done montre Efe soutni nan andikap ranvwaye pou jiska senk ane nan pasyan ki gen segonde Pwogresis paralezi ne (SPMS)