Bristol-Myers Zeposia gen efikasite alontem ak sekirite nan trete rplonje miltip Sclerosis (RMS)!

Bristol-Myers Squibb (BMS) denyeman te anonse nan 8th jwenti a ACTRIMS-ECTRIMS reyinyon nan MSVirtual2020 con Enferans rezilta yo mitan-tem nan nouvo sclerosis dwog la Zeposia (ozanimod) Faz 3 louvri etiket ekstansyon JOUBREAK, konfime efe Zeposia a sou rplonje plizye efikasite long tem ak sekirite nan pasyan ki gen sclerosis (RMS): Pifo pasyan pa gen okenn repetition nan 24th ak mwa 36 nan tretman , epi pa gen okenn nouvo pwoblem sekirite.

Li se vo mansyone ke jijman an DAYBREAK reprezante sekirite a pi long ak efikasite nan Zeposia nan pasyan RMS byen lwen telman. Jijman an enkli pasyan 2494 ki te deja ranpli faz 1, Faz 2, ak Faz 3 ese klinik nan Zeposia. Tan an mwayen nan jijman an DAYBREAK te 35.4 mwa.

Rezilta yo te montre ke nan etid sa a pwolonje, itilize alontem nan Zeposia pa t 'lakoz nouvo pwoblem sekirite. Nan 24th ak mwa 36th nan tretman, 79 ak 75% nan pasyan pa te gen okenn repetition. Anplis de sa, selman 10.8% ak 8.6% nan pasyan yo te obseve pou 3 ak 6 mwa nan konfime pwogresyon andikap (CDP). Kelkeswa gwoup tretman jijman paran an (RADIANCE, SUNBEAM, RPC01-1001 etid klinik), nimewo an mwayen nan nouvo / elaji T2 lesions nan mwa a 24 nan tretman te menm jan an, ak nimewo an mwayen nan gadolinium-amelyore (GdE) lespri nan mwa a 24 nan tretman nimewo yo yo tou sanble.

Nan jijman an DAYBREAK, 2494 pasyan yo te ekspoze a Zeposia pou 35.4 mwa, nan yo ki pasyan 2039 (81.8%) te gen evenman ki gen rapo ak tretman ki gen rapo (TEAE), 236 pasyan (9.5%) te gen TEAES grav (SAE), ak 56 pasyan (2.2%) Etid la te discontinued akoz TEAE. Tea ki pi komen yo te nasopharyngitis (17.9), maltet (14%), anwo enfeksyon tract respiratwa (9.9%), ak lenfoni (9.6%). Pa gen okenn enfeksyon opotinis grav, ak ensidan an nan TEAE ak SAE APRE ekspoze ajisteman te diminye sou tan.

Bruce Cree, envestigate a plon nan etid la ak yon pwofese nan neroloji nan klinik nan Enstiti a Weir nan Neuroscience nan University of California, San Francisco, te di: "Nan pwofonde konpreyansyon nan rezilta tretman alontem pemet klinisyen yo detemine tretman ki pi apwopriye pou pasyan ki gen plizye esklewoz. Jijman an DAYBREAK se Nou bay background enpotan sou efikasite nan alontem ak sekirite nan Zeposia."

Mary Beth Harler, MD, Tet nan Imunoloji ak Devlopman Fibrosis nan Bristol-Myers Squibb, te di: "Nan konferans lan MSVirtual2020, nou yo tre kontan pataje ak nouvel rezilta rechech DAYBREAK la ak rezilta rechech DAYBREAK la. Etid sa yo te akselere evalyasyon nou an nan repetition sclerosis miltip. Konpreyansyon nan fom ak ajoute nouvo kontni nan sistem konesans ki ap grandi nou an sou Zeposia. Ansanm ak kolaborate endistri nou an ki mennen, nou ap etidye nouvo pwen, kapasite nan sevo ak kapasite kognitif, ki ka ede nou plis konprann sekirite ak efikasite nan Zeposia, ak ankouraje syans tradiksyonel la nan pasyan sclerosis miltip ki gen sa a maladi enprevizib."

Sclerosis miltip (MS) se yon maladi nan ki sistem iminite a atak la pwoteksyon fayin ki kouvri ne yo. Domaj myelin ka deranje kominikasyon ant sevo a ak lot pati nan ko a. Evantyelman, ne a tet li ka deteryore, ak pwosesis sa a se kounye a ireversib. Plizye sclerosis afekte apepre 2.5 milyon moun atrave lemond ak apepre 700,000 moun nan Ewop.

Zeposia aktif pharmaceutique engredyan ozanimod se yon modil resepte S1P oral ki selektivman mare S1P1 ak S1P5 ak segonde afineite. ozanimod selektivman konbine avek S1P1 se kwe nan inibit yon subset espesifik nan lenfosit aktive nan migrasyon nan zon inflammatory, diminye nivo yo nan sikile T ak lenfosit B ki ka mennen nan aktivite anti-enflamasyon, kidonk diminye atak sistem iminite a sou ne lakay mwen . Akoz mekanis aksyon espesyal la nan ozanimod, se fonksyon siveyans pasyan an konseve. Konbinezon an nan ozanimod ak S1PR5 ka aktive selil espesyal nan sistem neve santral la, ankouraje remelinasyon, anpeche domaj sinaptik, ak finalman anpeche domaj ne. Anba aksyon an konbine nan de mekanism yo nan "diminye domaj + ranfose reparasyon", ozanimod gen potansyel la amelyore sentom yo nan yon varyete maladi iminite.

Ozetazini, Zeposia te apwouve nan mas ane sa a pou tretman an nan granmoun ki retounen sclerosis miltip (RMS), ki gen ladan sendwom klinikman izole, ki retounen maladi retounen, ak maladi pwogre segonde aktif. Nan Inyon Ewopeyen an, Zeposia te apwouve nan mwa me ane sa a pou tretman an nan pasyan granmoun ak retounen-remet plizye sclerosis (RMS) ak maladi aktif (defini kom: gen karakteristik klinik oswa imaj).

Done klinik montre ki konpare ak Avonex (entefewon β-1a), Zeposia redwi to a repetition chak ane (AAR) pa 48% pou ane 1, ak redwi AAR pa 38% pou ane 2. Konpare ak Avonex, Zeposia tou redwi kantite blesi nan sevo ak gwose lesion, ki montre yon diminye nan chanjman nan pousantaj nan volim nan sevo an antye (WBV) soti nan debaz.

Zeposia te devlope pa Xinji, ak dwog sa a tou make premye dwog la apwouve pa Bristol-Myers Squibb nan Peyi Etazini ak Inyon Ewopeyen an pou byen akeri depi Bristol-My squibb konplete akizisyon an nan Xinji, epi yo pral elaji Bristol-Myers Squibb a dwa eksklizif nan jaden an nan iminoloji.