Dapoxetine Hydrochloride tablet ak Cinacalcet Hydrochloride tablet yo te premye apwouve

Sou avril 15, dapre NMPA a ofisyel apwobasyon Dwog sit entenet, Huabo Kaisheng ak Jiayi Pharmaceutique yo espere pran imitasyon nan premye nan dapoxetine hydrochloride tablet ak cinacalcet tablet hydrochloride, respektivman.

Sou Dapoxetine

Dapoxetine se yon kout-aji serotonin nivo inibite ki te okomansman itilize pou analjesik ak depresyon nan ansyen, epi li te pita devlope yo trete two bone ejakulasyon (PE).

PE se yon malfonksyonman komen gason seksyel. Dapre rapo etranje, prévalence a nan PE nan gason ki gen laj 18 a 59 ane se osi wo ke 31. Ensidan yo nan fe nan entelektyel domestik se 25,8. Sepandan, ensidan a nan konsiltasyon medikal se pa segonde. Koulye a, sou medikaman pou tretman PE Dwog sitou gen ladan tadalafil, sildenafil, dapoxetine, antagonist ak vardenafil, nan ki tadalafil ak sildenafil gen aksyon yo mache pi gwo, kontablite pou apepre 90% pataje mache.

Sepandan, depi dapoxetine rechech orijinal la (non komes Bilijin) te ofisyelman vann nan peyi Lachin nan 2013, lavant li yo ak pataje mache yo te grandi rapidman, ak "PE Ekspe dyagnostik la ak tretman Chinwa Ekspe konsantman" rekomande li kom yon tretman premye liy pou PE.

An vi nan mache a gwo pou PE, anpil konpayi domestik yo te deplwaye nan jaden sa a. Nan mache a Dapoxetine, Kelun Pharmaceutique se konpayi an domestik premye yo pase bioequivalence a (dwe) ak deklare pwodiksyon li yo an ako ak estanda a konsistans bon jan kalite rechech la orijinal. Sepandan, soti nan revizyon aktyel la ak pwogre apwobasyon, Huabo Kaisheng te avek sikse surpassed Koloy epi li se espere vin konpayi an premye yo genyen Dapoxetine.

Anplis de sa, dapre baz done a insight, an plis nan konpayi sa yo mansyone pi wo a, twa konpayi yo te soumet aplikasyon pou lis. Li se rapote ke patant lan endikasyon CN1387432A nan dapoxetine nan Lachin orijinelman ekspire nan 2019, men li te invalide nan 2016, ki vle di ke yon fwa konpayi an te jwenn kalifikasyon an nan Dwog jenerik, li ka ki nan lis pou vann.

Koulye a, pri a nan orijinal rechech la dapoxetine grenn sel (30mg) se 65-75 yuan, ak prix la nan Dwog jenerik se jeneralman siyifikativman pi ba pase sa nan rechech orijinal la. Li espere ke tan kap vini an nan dapoxetine jenerik Dwog espere yo kreye sildenafil jenerik Dwog ak avantaj pri briyan.

Sou Sina ka

Dwog orijinal Cinacalcet a se yon moun ki ap sevi ak yon ajan orijinelman ki devlope pa NPS edikaman, ki te pita gen lisans pou anjin ak Xiehe Femantasyon Kirin Pharmaceutique. Dwog la diminye nivo paratiroidyen monn, kalsyom, fosfo, ak kalsyom-fosfo pwodwi pa amelyore sansiblite nan resepte kalsyom-sansib a nivo kalsyom nan ikilasyon san la. Kounye a apwouve indications gen ladan maladi kwonik ren (CKD) antretyen Dyaliz Iperkalsemi nan pasyan ki gen hyperparathyroidism segonde (SHPT), pasyan ki gen paratiroidyen, ak pasyan ki gen adenocarcinoma prensipal.

Non an komes ak endikasyon nan medikaman sa a yo diferan nan diferan peyi oswa rejyon. Non komes Ozetazini se Sensipar (2004,03), non komes nan Inyon Ewopeyen an se Mimpara (2004,12), ak non komes la nan Japon se Regpara (2015,06). Non komes la se Gaiping (2014,06). Sepandan, Dwog la se selman apwouve pou tretman an nan SHPT nan pasyan ki gen Dyaliz antretyen CKD nan Japon ak Lachin.

Depi lis la, Sina Kasai lavant te ogmante ane pa ane. Nan 2015, lavant depase 1.000.000.000 US dola. Nan 2018, lavant nan Ewop ak Etazini yo te rive nan yon pik sou 1.774.000.000 US dola. Nan 2019, lavant yo nan rechech orijinal la Sinacaser te montre yon bes-tankou refize, sitou paske patant debaz la nan Sinacaser US6011068 ekspire sou Mas 8, 2018, ak le sa a, yon kantite Dwog jenerik te apwouve pou lis.

Nan peyi Lachin, Sina Kasai te enkli nan nan asirans medikal nasyonal la dezyem ane apre apwobasyon. Avek ogmantasyon nan asirans medikal, lavant yo nan Gaiping nan lopital piblik nan pwovens kle ak vil nan peyi Lachin te grandi rapidman. Komesyal nan mwatye nan premye nan 2019 rive 21.520.000 yuan, yon ti jan pi ba pase lavant plen ane nan 2018. Anplis, Gaiping avek sikse renouvle asirans medikal la pou 2019. Dapre baz done a insight, pri a nan chak grenn (25mg) se 34,55 yuan/34,61 yuan, ki se pa bon mache pou yon fanmi nan pasyan maladi kwonik nan ren ki bezwen Dyaliz alontem.

An vi nan pefomans mache ekselan Gaiping a, anpil konpayi domestik vle pataje yon tranch nan bouyon an. Koulye a, yon total de 5 konpayi yo te soumet aplikasyon lis pou 4 jenerik Dwog nan cinacalcet hydrochloride, nan ki Jiayi edikaman soumet aplikasyon an lis nan pi bone pwosedi yo revizyon priyorite.