Eli Lilly a GIP / GLP-1 Doub reseptè agonist Tirzepatide: ekselan nan diminye sik nan san ak pèdi pwa

Eli Lilly dènyèman te anonse yon rezilta pozitif nan evalye GIP a doub-aji ak GLP-1 reseptè agonist tirzepatid (LY3298176) nan tretman an dyabèt tip 2 ak etap III SURPASS-3. Done yo te montre ke apre 52 semèn tretman, konpare ak gwoup tretman ensilin deglucon, emoglobin glikozilat (A1C) ak pwa kò pasyan ki nan gwoup tretman tirzepatid yo te siyifikativman pi ba pase debaz yo.

Selon evalyasyon efikasite, dòz ki pi wo nan tirzepatid redwi A1C pa 2.37% ak pwa kò pa 12.9 kg (13.9%). Nan gwoup sa a dòz (dire dire nan dyabèt te 13.3 ane), plis pase mwatye (62.4%) nan pasyan yo te A1C pi ba pase 5.7%. Sa a se nivo sik nan san nòmal nan moun ki pa gen dyabèt. Sekirite an jeneral nan tirzepatid se menm jan ak sa yo ki nan rekonèt GLP-1 reseptè agonist klas la nan dwòg. Reyaksyon negatif ki pi komen se efè segondè gastwoentestinal, ki diminye ak ogmante dòz.

Tirzepatid se yon yon fwa pa semèn glikoz ki depann de insulinotropic polypeptide (GIP, ke yo rele tou gastric inhibition polypeptide) reseptè ak glukagon ki tankou peptide-1 (GLP-1) reseptè agonist doub devlope pa Eli Lilly. . Tou de GIP ak GLP-1 se òmòn sekrete nan aparèy la entesten, sa ki ka ankouraje sekresyon ensilin. Tirzepatide entegre efè de efè ensilin-pwomosyon nan yon molekil sèl ak reprezante yon nouvo klas nan dwòg pou tretman pou dyabèt tip 2.

Li vo mansyone ke tirzepatid se premye agonist reseptè doub GIP / GLP-1 pou konplete faz 3 esè yo. Nan mwa desanm 2020, Eli Lilly te anonse ke Faz III SURPASS-1 monoterapi etid la te rive nan pwen prensipal yo ak segondè: Konpare ak gwoup la plasebo, emoglobin nan glikozilat (A1C) ak pwa kò nan pasyan nan gwoup la tretman tirzepatid yo te siyifikativman pi ba pase debaz.

SUPERSESS-3 se yon 52-semèn owaza, jijman louvri-etikèt ki fèt nan pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2 ki te resevwa yon dòz ki estab nan metformin (avèk oswa san SGLT-2 inhibiteurs) men ki gen ensifizan kontwòl glikoz nan san. Efikasite ak sekirite nan twa dòz (5mg, 10mg ak 15mg) nan tirzepatid ak tit ensilin degludec. Pasyan ki enskri nan etid la pa te resevwa ensilin-nayif tretman, dire mwayèn nan dyabèt te 8.4 ane, debaz A1C a te 8.17%, ak pwa debaz la te 94.3 kg.

Nan etid sa a, yo te itilize de metòd estimasyon (estimasyon efikasite [estimasyon efikasite] ak estimasyon plan tretman [tretman tretman-estimasyon]) pou konpare diferans tretman yo. Efikasite estiman refere a efè a anvan ou sispann dwòg etid la oswa kòmanse terapi sekou pou trete pèsistan iperglisemi grav. Tretman-rejim estiman refere a efikasite nan tretman ki pèsistan iperglisemi grav kèlkeswa si wi ou non dwòg la etid respekte oswa si terapi sekou yo itilize.

Rezilta yo te montre ke etid la reyalize pwen prensipal yo prensipal ak kle segondè lè l sèvi avèk de metòd yo estimasyon: tout twa dòz tirzepatid te gen pi bon rediksyon pase ensilin titre degludec la (mwayèn dòz 48.8 inite / jou nan 52 semèn) sik nan san (A1C) ak efè rediksyon pwa. Pami pasyan yo trete ak tout twa dòz tirzepatid, 92.6% te gen A1C< 7%="" (sib="" tretman="" pou="" pasyan="" dyabetik="" rekòmande="" pa="" asosyasyon="" dyabèt="" ameriken="" [ada])="" anplis="" de="" sa,="" an="" tèm="" de="" yon="" pwen="" final="" segondè,="" 48.4%="" nan="" pasyan="" trete="" ak="" tirzepatid="" te="" gen="">< 5.7%="" (moun="" ki="" an="" sante'="" a1c="">

Nan estimasyon plan tretman an, konpare ak tit ensilin deglu, chak dòz tirzepatid siyifikativman redwi A1C ak pwa kò: (1) rediksyon A1C: -1.85 % (5mg), -2.01 % (10mg), -2.14 % (15mg)), -1.25 % (Ensilin de Glut); (2) Pèdi pwa: -7.0 kg (5 mg), -9.6 kg (10 mg), -11.3 kg (15 mg), +1.9 kg (Ensilin de Glut); (3) Pwopòsyon pasyan ki gen A1C< 7="" %:="" 79.2="" %="" (5mg),="" 81.5="" %="" (10mg),="" 83.5="" %="" (15mg),="" 58.0="" %="" (ensilin="" degludec).="" (4)="" ensidans="" evènman="">< 54="" mg="" dl="" (klas="" 2)="" nan="" chak="" gwoup="" dòz="" tirzepatid="" te="" 1.4="" %="" (5="" mg),="" 1.1="" %="" (10="" mg),="" 2.2="" %="" (15="" mg),="" ak="" ensilin="" degludec="" gwoup="" la="" te="" 7.3="">

Reyaksyon negatif ki pi komen nan gwoup tirzepatid la te gastwoentestinal ki gen rapò, jeneralman modere ak modere, anjeneral ki te fèt pandan peryòd ogmantasyon dòz la, epi diminye avèk ogmantasyon dòz la. Konpare ak pasyan ki nan gwoup ensilin titre degludec la (1.7% [noze], 3.9% [dyare], 1.1% [vomisman]), pasyan ki nan tirzepatid (5mg, 10mg, 15mg) gwoup tretman yo te plis chans pou yo gen noze (11.5 %, 22.5%), 23.7%), dyare (15.4%, 16.7%, 15.6%), vomisman (5.9%, 9.4%, 10.0%). Pousantaj yo sispann pa evènman negatif yo te 7.2% (5 mg), 9.7% (10 mg), 10.9% (15 mg), ak 1.4% (ensilin degludec).

Anketè a plon nan etid la SURPASS-3, Dr Bernhard Ludvik, MD, pwofesè asosye nan medikaman nan klinik la Landstrasse nan Vyèn, te di: "Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki te pwogrese nan pwen kote yo sou yo kòmanse tretman avèk terapi piki, rezilta pozitif sa yo mete aksan sou wòl tirzepatid nan diminye A1C ak pwa. Pandan tout etid la yon ane, tirzepatid bay rediksyon A1C soutni ak pèdi pwa pwogresif ak yon ensidans ki ba nan ipoglisemi segondè, ki se yon konsiderasyon enpòtan pou pasyan dyabetik ak klinisyen yo."