Lynparza (olaparib) Adjuvant Tretman nan BRCAM segonde-risk HER2-byen bone Faz Kanse Tete 3 ese klinik

AstraZeneca ak patne li yo Merck & Co te fek anonse evalyasyon an nan vize a dwog Lynparza (oparib) nan tretman ajisteman BRCA nan mutation wo-risk HER2-negatif byen bone kanse nan tete ki baze sou rekomandasyon yo nan Endepandan an Komite Siveyans Done (IDMC) OlympiA faz 3 yo pral transfere nan analiz la byen bone prensipal ak rapo.

Dapre analiz la pwovizwa planifye, IDMC konkli ke jijman an travese siperye limit la nan pwen an prensipal nan envazif maladi-gratis siviv (iDFS). Nan pasyan ki gen mitasyon jemline BRCA (gBRCAm) ak segonde-risk HER2-negatif byen bone kanse nan tete, Lynparza montre dirab, klinikman enpotan benefis ki ka geri konpare ak plasbo.

IDMC rekomande yon analiz pi gwo kounye a. IDMC pa t 'ogmante nenpot nouvo pwoblem sekirite nan kominikasyon li yo, ak jijman an ap kontinye evalye pwen yo segonde kle nan siviv an jeneral (OS) ak siviv san yo pa maladi maladi distal.

OlympiA se yon doub-aveg, paralel-gwoup, plasbo-kontwole, faz milti-sant 3 ki fet yo evalye efikasite nan ak sekirite nan Lynparza tablet ak plasbo nan tretman ajiste nan gBRCAm segonde-risk HER2-negatif pasyan kanse nan tete. Pasyan sa yo gen tretman lokal yo ak neoadjuvant oswa ajiste chimyoterapi. Pwen prensipal jijman an se iDFS, ki se defini kom tan an soti nan randomizasyon nan echek nan premye tretman (repetition lokal oswa nouvo kanse oswa lanmo ki soti nan nenpot koz).

Li te estime ke 2.3 milyon fanm atrave lemond pral dyagnostike ak kanse nan tete nan 2020, ak Mutations BRCA yo jwenn nan apepre 5% nan pasyan kanse nan tete. Apepre 55-65% nan fanm ki gen BRCA1 mitasyon ak apepre 45% nan fanm ak BRCA2 mitasyon pral devlope kanse nan tete anvan laj 70.

Roy Baynes, Senior Vis Prezidan, Global Tet nan devlopman klinik ak Ofisye Medikal Chef Medikal nan Laboratwa Rechech Merck, te di: "Dapre rekomandasyon IDMC yo, analiz ese OlympiA a ka reprezante yon bone ak gwo risk pou kanse nan tete prensipal kanse ak mitasyon jemline BRCA. Potansyel pwogre."

Lynparza se yon premye-of-li yo-kalite oral poli-ADP ribose polymeras (PARP) ki ka pran avantaj de domaj nan reparasyon domaj DNA domaj (DDR) chemen pou preferensyelman tiye selil kanse. Mod sa a nan aksyon bay Lynparza tretman ki gen domaj domaj reparasyon domaj yo ki domaje potansyel pou yon paket domen kalite tumor (tankou BRCA1 ak / oswa Mutations BRCA2).

An jiye 2017, AstraZeneca ak Merck rive nan yon koperasyon estratejik mondyal nan onkoloji nan jwenti devlope ak komesyalize Lynparza ak yon lot selumetib meK inhibitor trete yon paket domen de twoub, tankou kanse nan tete, pwostat, ak kanse pankreyatik.

Lynparza se premye inibite PARP nan mond lan, epi li te premye apwouve pa US FDA a nan mwa desanm 2014. Se konsa, lwen, Lynparza te apwouve pou 7 endikasyon tretman: (1) tretman antretyen premye liy pou granmoun ak kanse BRCAm avanse; (2) konbine bevacizumab premye-liy antretyen terapi pou granmoun ak HRD-pozitif avanse kanse ovarian; (3) antretyen terapi granmoun pasyan ki gen kanse ovrirent repete; (4) Pasyan granmoun ki gen kanse gBRCAm ovarian a; (5) Tretman nan gBRCAm, HER2-negatif (HER2-) pasyan granmoun ak kanse nan tete metastatik; (6) Premye-liy tretman antretyen pou granmoun ak gBRCAm metastatik kanse pankreyatik; (7) Tretman nan pasyan ki gen kanse metastatik ki reziste kanse nan pwostat (mCRPC) ki pote kek mitasyon espesifik.

Nan peyi Lachin, Lynparza (olaparib) te apwouve nan mwa Dawou 2018 pou tretman antretyen platinom-sansib kanse ovarrian. Lynparza se pwemye medikaman vize a te apwouve tretman kanse ovaryen nan mache Chinwa a, kote li make tretman kanse ovarian Chinwa ki ap antre nan epok PARP la.

Nan komansman desanm 2019, Lynparza (oparib) te anko apwouve pou tretman an antretyen premye-liy nan pasyan ki gen BRCA ki te mute avanse kanse ovarian. Benefisye de sipo solid Lachin pou inovasyon pharmaceutiical ak akselerasyon nan klinikman bezwen nouvo apwobasyon dwog, Lynparza (olaparib) te vin premye inibitor PARP Lachin apwouve pou terapi antretyen premye liy pou kanse ovaryen. Sou Novanm 28, 2019, Lynparza (olaparib) te enkli nan Anye asirans Medikal Nasyonal.