FDA Apwouve Premye New Dwòg Kaprosi Kaposi Nan Prèske 20 ane sa yo

Sou Me 15, lè lokal yo, Bristol Myers Squibb (BMS) te anonse ke US FDA a te akselere apwobasyon nan Pomalyst (pomalidomide, pomalidomide) pou tretman pou VIH-ki gen rapò ak terapi anti-retroviral (HAART) nan pasyan yo. avèk sarkom Kaposi' s, osi byen ke pasyan ki gen sarkom ki gen VIH-negatif Kaposi' Se apwobasyon sa a akselere ki baze sou pousantaj la repons an jeneral obsève nan faz 1 / 2 louvri etikèt la sèl-bra pwosè nan klinik (12-C-0047). Pomalyst te resevwa terapi zouti ak sètifikasyon medikaman òfelen. Terapi oral sa a se premye opsyon tretman nouvo pou pasyan ki gen sarkom Kaposi' s nan plis pase 20 ane.

Sarcoma Kaposi se yon kansè ra ki koze pa enfeksyon viris èpè sarkom Kaposi' s, ke yo rele tou viris èpès moun di ki kalite 8. Pasyan yo pral gen blesi miltip sou po a ak sifas mucosal oral, epi pafwa blesi yo ap parèt tou sou sifas la nan poumon an ak mukoza gastwoentestinal. Sarkom Kaposi' se pi komen pami moun ki enfekte avèk VIH. Si pasyan ki pozitif pou VIH vin rezistan a chimyoterapi sistemik oswa pa ka tolere chimyoterapi sistemik, pa gen okenn lòt opsyon tretman apwouve, kidonk pasyan sa yo ijan bezwen tretman inovatè pou maladi sa a.

Pomalyst se yon analòg talidomid, ki te apwouve pa FDA an epi li se itilize nan konbinezon ak dexamethasone nan trete pasyan ki gen myelom miltip.

Apwobasyon Pomalyst lan baze sou rezilta yon etid 1 / 2 louvri etikèt, etid yon sèl bra ki evalye sekirite a, farmakokinik, ak efikasite nan Pomalyst nan VIH-pozitif ak VIH-negatif. sentòm sarkom Kaposi a soufri maladi avanse. Yon total de {{6}} pasyan (18 VIH pozitif ak 1 0 VIH negatif) te resevwa Pomalyst nan yon dòz 5 mg chak jou. Pou tout pasyan yo, pousantaj repons lan objektif (ORR) te 71% (95% CI: 51, 87), nan ki 1 {{15 }}% ​​(4 / {{{{{2 }}}} pasyan yo te jwenn remisyon konplè ak 57% ({{1 {8}} / {{{{{{{}}}} {{1 {8}}} pasyan yo te resevwa pasyonèl pasyèl. Tan medyàn pou remisyon pou tout pasyan yo te 1 2. 1 mwa (95% CI: 7. 6, 1 {{ 24}}. 8). Anplis de sa, 50% nan pasyan ki reyalize padon te dire pi lontan pase 1 2 mwa.

Dr Diane McDowell, Vis Prezidan Afè Medikal Global, BMS ematoloji, te di:" Pasyan ki gen sarkom Kaposi' s gen kèk opsyon tretman nan dènye de deseni ki sot pase yo. Nou kontan yo te fè rechèch adisyonèl sou Pomalyst nan zòn sa a maladi ki ra, ki te pèmèt nou ka bay pasyan ki gen anpil-bezwen opsyon tretman oral."

Doktè. Robert Yarchoan, ki an tèt depatman VIH ak SIDA a nan Enstiti Nasyonal Kansè (NCI) nan Kansè, te di:" Kèlkeswa sitiyasyon enfeksyon VIH, Pomalyst te montre rezilta pozitif nan pasyan ki gen Kaposi&# 0}}; sarkom. Anplis de sa, Ofri yon terapi oral ak yon mekanis nan aksyon diferan de medikaman chimyoterapi sitotoksik souvan itilize nan trete Kaposi' sarkom."