Pwoblèm FDA 15 Dwòg òfelen nan yon semèn

Nan semèn ki sot pase a, US FDA te bay 15 kalifikasyon medikaman òfelen nan yon sèl souf, ki gen ladan anpil medikaman pou trete kansè nan fwa, kansè nan gastric, ak kansè nan aparèy ki gen bilyè.

geri kansè

Nan 15 dwòg sa yo, 5 yo itilize pou tretman kansè, pou yon tyè. Pami yo, TCB a terapi selil 002 te pote pa TC BioPharm se dwòg la sèlman pou tretman kansè nan san. Sa a se yon 0010010 quot; 0010010 alogèn ( 0010010 ); terapi selil pou elaji selil T gama deli CD3-pozitif. Li te antre nan esè klinik nan trete egi myeloid lesemi.

Kat terapi kansè ki rete yo trete timè solid, ki AstraZeneca 0010010 # 39; s PD-L 1 inhibiteur Imfinzi (durvalumab) ak CTLA-4 inhibiteur tremelimumab se kalifikasyon medikaman òfelen pou epatocellulaire. kanninòm. Silydi 0010010 # 39; s subcourane PD-L 1 antikò envafolimab kalifye pou medikaman on òfelen ki vize kansè nan aparèy bilyè. OBI-999 nan Taiwan Hao Ding Konpayi se yon medikaman antikò-konjige kont antwàn nan Globo-H, epi li se kalifikasyon medikaman òfelen li vize a kansè nan gastric.

Terapi jèn

Nou te wè tou kèk terapi jèn, tankou youn nan Esteve famasi, ki gen pou objaktif pou itilize AAV a 9 vektè jèn prezante jèn nan GALNS nòmal nan pasyan nan trete IVA mucopolysaccharidosis; yon lòt tretman pa Baxalta se jèn kodaj FIX Padova a te transfere nan pasyan ki gen AAV 8 vektè nan trete emofil kalite B.

Syans Aruvant se yon terapi lè l sèvi avèk vektè lentiviral. Li entwodwi yon jèn kodaj γ-globin nan yon 0010010 39 pasyan pwòp selil CD34-pozitif yo nan trete falsifikasyon anemi selil. Yon lòt terapi menm jan an soti nan Orchard Therapeutics, ki tou itilize CD34-selil ki pozitif. Diferans lan se ke li transfere gp a 91 phox jèn nan trete X-kwomozòm ki lye ak granulomatoz kwonik.

Lòt maladi ra

Anplis de kansè ak maladi ki ra ki ka trete ak terapi jèn, lòt maladi ra tou gen potansyèl nouvo devlopman dwòg. Woolsey Pharmaceuticals 0010010 # 39; fasudil se yon inhibiteur ROCK, ki espere trete amyotwofik esklewoz lateral; OncoArendi Therapeutics 0010010 # 39; OATD-01 se yon inovatè CHIT-1 inovatè, ki espere pou itilize pou tretman sarkoidoz; Rebasez (Luspatercept) se yon ajan spirasyon wouj globil, ak maladi a vize pa kalifikasyon dwòg òfelen se fibwoz mwèl zo.

Pami medikaman sa yo ki kalifye pou medikaman on òfelen yo, gen kèk medikaman kont enfeksyon. Pami yo, Danuo Medsin 0010010 # {{2}}; TNP 2092 te jwenn kalifikasyon pou enfeksyon konjwen atifisyèl. Précédemment, li te kalifye tou pa FDA an kòm yon pwodwi anti-enfekte. F 2 G 0010010 # {{{2}} olorofim te jwenn de kalifikasyon medikaman òfelen, respektivman pou enfeksyon Lomentospora / Scedosporium ak anvayisan aspergiloz la.