Pou ti kansè nan poumon selil, Entwodiksyon Luye Pharma nan nouvo dwòg apwouve pou itilize nan klinik nan Lachin

Sou Out 27, 2020, Sant pou Evalyasyon Dwòg (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Manje ak Dwòg nan Lachin te anonse ke aplikasyon jijman klinik Luye Pharma a soumèt nan Lachin pou inovatè anti-timè lurbinectedin a prezante anba lisans lan nan PharmaMar te jwenn yon lisans enplisit. Tretman kansè nan poumon ti selil (SCLC) apre chimyoterapi platinum echwe. Li vo mansyone ke dwòg la te apwouve pou maketing nan Etazini yo nan mwa jen ane sa a pou tretman pou granmoun pasyan ki gen metastatik SCLC ki te sibi platyoterapi ki baze sou chimyoterapi oswa ki gen maladi te pwogrese apre chimyoterapi. Apwobasyon klinik dwòg&# 39 a nan Lachin vle di ke li pral byento antre nan etap klinik la nan Lachin.

Lurbinectedin se yon inibitè nan RNA polymérase II. Li ka pa sèlman oaza anpeche pwosesis la transkripsyon nan onkojèn ke anpil timè konte sou, men tou anpeche pwosesis la transkripsyon nan timè ki asosye macrophages, ak desann-règleman se esansyèl pou kwasans timè. Pwodiksyon an nan sitokin. Nan mwa jen ane sa a, dwòg la te resevwa apwobasyon akselere nan Etazini yo.

Apwobasyon an se sitou ki baze sou done yo nan klinik nan yon louvri-etikèt, milti-sant, sèl-bra etid nan monoterapi lurbinectedin pou 105 ka nan pasyan granmoun SCLC (ki gen ladan pasyan platinum-sansib ak rezistan) ki te pwogrese apre chimyoterapi platinum ki baze sou . Rezilta yo nan etid la te montre ke to a efikas total (ORR) evalye pa anketè a rive nan 35%, ak dire a medyàn nan repons (DoR) te 5.3 mwa; komite revizyon endepandan an (IRC) evalye ORR rive nan 30%, ak DoR medyàn lan te 5.1 mwa.

Anplis ke yo te apwouve nan Etazini yo, lurbinectedin te tou dènyèman te pase yon mekanis aksè espesyal bay priyorite nan pasyan nan Ostrali ak Singapore. Anplis de sa, dwòg la successivement jwenn kalifikasyon dwòg òfelen pou tretman kansè nan poumon ti selil nan Etazini yo, Inyon Ewopeyen an, Swis ak Ostrali.

Nan mwa avril 2019, Luye Pharma ak PharmaMar te rive jwenn yon otorize R& D akò koperasyon, pou jwenn dwa eksklizif pou devlope ak komèsyalize lurbinectedin nan Lachin, ki gen ladan tout endikasyon pou ti kansè nan poumon selil, epi yo ka mande PharmaMar pou fè transfè teknoloji a. nan dwòg la. Luye Pharma fabrike nan Lachin.

Apwobasyon nan klinik lurbinectedin&# 39 a nan Lachin vle di ke pwodui sa a se sou antre nan etap nan devlopman klinik nan Lachin. Sa a se tou yon lòt pwogrè nouvo nan devlopman klinik nan Luye Pharma. Précédemment, konpayi an' aplikasyon klinik pou yon nouvo jenerasyon inhibiteurs NTRK ak dwa endepandan pwopriyete entelektyèl nan Lachin te aksepte.

Kansè nan poumon se youn nan kansè yo ak ensidans ki pi wo a ak to a mòtalite ki pi wo nan mond lan. Pami yo, ti kansè nan poumon selil se yon pi agresif ak difisil a trete kalite kansè nan poumon, kontablite pou apeprè 15% nan tout pasyan kansè nan poumon. Nan tan lontan an, sistematik chimyoterapi platinum ki baze sou te tretman prensipal la pou kansè nan poumon ti selil. Malgre ke ti kansè nan poumon selil trè sansib a chimyoterapi ki baze sou platinum, pasyan&# 39, pousantaj remisyon ka rive 50% -90%, men repetition ak pwogresyon rapid nan maladi a yo trè komen.

Nan dènye ane yo, Aparisyon nan kèk terapi nouvo te bay pasyan ki gen kansè nan poumon ti selil plis chwa. Anplis lurbinectedin, anpil inhibiteurs PD-1 yo te apwouve pou trete pasyan ki gen ti kansè nan poumon atravè lemond. Anplis de sa, kèk nouvo terapi pou kansè nan poumon ti selil yo anba etid, ki gen ladan inhibiteurs RNA polymérase II, inhibiteurs CDK4 / 6, inibitè pòs ki vize TIGIT, Lag3, CTLA-4 ak OX40, elatriye.