Lenacapavir Galarad (GS-6207) antre nan revizyon an nan Etazini ak EWOP!---1/2

Peyi Galarad denyeman te anonse ke ajans medikaman Ewopeyen an (EMA) te aksepte aplikasyon otorizasyon maketing (MAA) nan lenacapavir (GS-6207), ki se yon long-aji VIH-1 capsid inibite. Endikasyon yo pwopoze se: konbine ak lot antiretroviral (ARV) Dwog pou tretman an nan milti-Dwog reziste (MDR) VIH-1 granmoun ki aktyelman sibi yon pwogram ki echwe pou fe dwog, entolerans oswa deplasman sekirite.

Si apwouve, lenacapavir ap vin premye inibite capsid ak sel tretman VIH-1 traitement ki administre de fwa pa ane (yon fwa chak mwa 6). Lenacapavir se yon potansyelman premye-an-klas ki long-aji VIH-1 capsid inibite ki pa gen okenn rezistans Dwog sipepoze ak kounye a apwouve terapi antiretroviral (ATIZAY). Dwog la gen gwo aktivite antiviris, ak yon piki subcutaneous sel ka byen vit diminye chaj la viral.

Nan mwa Jen nan ane sa a, peyi Galarad te soumet yon nouvo aplikasyon Dwog (NDA) pou lenacapavir nan FDA Ameriken an pou tretman an nan milti-Dwog reziste (MDR) VIH-1 moun ki enfekte ki te deja resevwa plizye tretman ki gen eksperyans (HTE). Nan mwa Me 2019, FDA AMERIKEN an akode lenacapavir zouti Dwog deziyasyon (BTD), konbine avek lot Dwog antiretroviral, pou tretman hte MDR VIH-1 enfeksyon.

Kounye a, lenacapavir yo te devlope nan konbinezon ak lot Dwog antiretroviral pou tretman timoun yo ak timoun ki aktyelman ap resevwa terapi antiretroviral akoz rezistans Dwog, entolerans oswa deplasman sekirite, ak peze plis pase 35 kg. Granmoun MDR VIH-1 moun ki enfekte. Lenacapavir ajite VIH-1 replication pa enteferans ak plizye etap enpotan nan ik a lavi viris, ki gen ladan capsid-medyate VIH-1 proviris ADN absorption, asanble viris ak lage, ak capsid fomasyon debaz.

Dr. Merdad Parsey, ofisye medikal chef nan peyi Galarad, te di: "lenacapavir se yon inovasyon zouti ki gen potansyel pou gen yon enpak transfomativ sou moun ki gen multidrug VIH. EMA aksepte nan MAA Dwog la se angajman nou pou pasyan ki santre yon avansman pou ede tout moun ki enfekte VIH reyalize epi kenbe chaj viral e, kelkeswa istwa tretman anvan yo. "

lenacapavir (GS-6207) estrikti chimik